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胸部 MSCT 在根据吸烟状况鉴别 COPD 患者中的作用

2022年8月1日 更新者：Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

多层螺旋计算机断层扫描 (MSCT) 胸部在根据吸烟状况鉴别慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中的作用

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全世界发病率和死亡率的主要原因。 吸烟被认为是一个重要的风险因素，但还存在其他风险因素。 大约 30% 的 COPD 患者是非吸烟者。

慢性阻塞性肺病患者戒烟会导致微结节的出现和胸部 CT 的其他标准降低。

近几年，一些研究人员报告说，戒烟会增加肺气肿的表观程度。 原因尚不明显，但这种肺密度自相矛盾的下降被认为是戒烟后炎症减少的结果。

积极吸烟者、非吸烟者和戒烟者的 COPD 胸部 CT 标准似乎不同。

因此，本研究将比较吸烟者、戒烟者和非吸烟者的 COPD CT 胸部标准，以检测多层螺旋计算机断层扫描 (MSCT) 胸部在根据吸烟状况区分 COPD 患者中的作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

医学研究的基本伦理原则；仁慈（做得好）、非恶意（不伤害）、尊重和分配正义得到实施。 该研究将根据赫尔辛基宣言和良好临床实践的原则进行。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性阻塞性肺病患者吸烟者、戒烟者或非吸烟者

描述

纳入标准：

  1. 所有慢性阻塞性肺疾病患者。
  2. 18岁以上患者。

排除标准：

  1. 吸烟史不明的患者。
  2. 活动性肺炎患者。
  3. COPD 急性加重患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
COPD 吸烟者患者 30 例。
诊断测试：多层螺旋CT胸部
胸部多层计算机断层扫描
第二组
COPD 戒烟患者 30 例。
诊断测试：多层螺旋CT胸部
胸部多层计算机断层扫描
第三组
30 名 COPD 非吸烟患者。
诊断测试：多层螺旋CT胸部
胸部多层计算机断层扫描

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
符合严重 COPD 标准的参与者人数
大体时间：18个月
严重 COPD 的标准包括肺气肿大疱、厚支气管壁。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

调查人员

  • 首席研究员：Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月26日

首次发布 (实际的)

2022年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月1日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Somaia Ahmad

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

COPD MSCT 标准 吸烟状况

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享访问标准

医学研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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