Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van MSCT van de borst bij differentiatie tussen COPD-patiënten op basis van hun rookstatus

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

De rol van multislice computertomografie (MSCT)-thorax bij differentiatie tussen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) op basis van hun rookstatus

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Roken wordt beschouwd als een belangrijke risicofactor, maar er zijn ook andere risicofactoren aanwezig. Ongeveer 30% van de COPD-patiënten is niet-roker.

Stoppen met roken bij patiënten met COPD veroorzaakt een afname van de aanwezigheid van micronodules en andere CT-thoraxcriteria.

In de afgelopen jaren hebben sommige onderzoekers gemeld dat stoppen met roken de schijnbare omvang van emfyseem verhoogt. De oorzaak is niet duidelijk, maar men denkt dat deze paradoxale daling van de longdichtheid het gevolg is van een afname van de ontsteking na het stoppen met roken.

CT-thoraxcriteria van COPD bij actieve rokers, niet-rokers en ex-rokers lijken verschillend te zijn.

Dus, vergelijking tussen CT-thoraxcriteria van COPD bij rokers, ex-rokers en niet-rokers zal in deze studie worden doorzocht om de rol van multislice computertomografie (MSCT) thorax te detecteren in differentiatie tussen COPD-patiënten op basis van hun rookstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ethische basisprincipes van medisch onderzoek; beneficence (goed doen), niet-schadelijk maken (geen kwaad doen), respect en verdelende rechtvaardigheid werden geïmplementeerd. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de principes van goede klinische praktijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten zijn rokers, ex-rokers of niet-rokers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten met chronische obstructieve longziekte.
  2. Patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een onduidelijke rookgeschiedenis.
  2. Patiënten met actieve longontsteking.
  3. Patiënten met acute COPD-exacerbatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste groep
Dertig patiënten van COPD-rokerspatiënten.
Multi-slice computertomografie van de borstkas
Tweede groep
Dertig patiënten van COPD ex-rokers patiënten.
Multi-slice computertomografie van de borstkas
Derde groep
Dertig patiënten van COPD niet-rokers patiënten.
Multi-slice computertomografie van de borstkas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met criteria voor ernstige COPD
Tijdsspanne: 18 maanden
Criteria voor ernstige COPD zijn emfysemateuze bullae, dikke bronchiale wanden.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Somaia Ahmad

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

COPD MSCT-criteria rookstatus

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Medische onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren