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Papel de la TCMD de tórax en la diferenciación entre pacientes con EPOC según su condición de fumador

1 de agosto de 2022 actualizado por: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

Papel de la tomografía computarizada multicorte (MSCT) de tórax en la diferenciación entre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) según su condición de fumador

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. El tabaquismo se considera un factor de riesgo importante, pero existen otros factores de riesgo. Alrededor del 30 % de los pacientes con EPOC son no fumadores.

El abandono del hábito tabáquico en pacientes con causas EPOC disminuye la presencia de micronódulos y otros criterios de TAC de tórax.

En los últimos años, algunos investigadores informaron que dejar de fumar aumenta la extensión aparente del enfisema. La causa no es obvia, pero se cree que esta caída paradójica en la densidad pulmonar es el resultado de la disminución de la inflamación después de dejar de fumar.

Los criterios de TC de tórax de EPOC en fumadores activos, no fumadores y exfumadores parecen ser diferentes.

Por lo tanto, en este estudio se buscará la comparación entre los Criterios de EPOC de TC de tórax en fumadores, exfumadores y no fumadores para detectar el papel de la tomografía computarizada multicorte (MSCT) de tórax en la diferenciación entre pacientes con EPOC según su condición de fumador.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Principios éticos básicos de la investigación médica; Se implementaron la beneficencia (hacer el bien), la no maleficencia (no hacer daño), el respeto y la justicia distributiva. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y los principios de buena práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch
  • Número de teléfono: 01024833938
  • Correo electrónico: somayaahmad64@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC fumadores, exfumadores o no fumadores

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
  2. Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de tabaquismo poco claros.
  2. Pacientes con neumonía activa.
  3. Pacientes con exacerbación aguda de la EPOC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Primer grupo
Treinta pacientes de pacientes fumadores con EPOC.
Tomografía computarizada multicorte de tórax
Segundo grupo
Treinta pacientes de pacientes con EPOC ex fumadores.
Tomografía computarizada multicorte de tórax
Tercer grupo
Treinta pacientes de EPOC pacientes no fumadores.
Tomografía computarizada multicorte de tórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con criterios de EPOC grave
Periodo de tiempo: 18 meses
Los criterios de EPOC grave incluyen ampollas enfisematosas, paredes bronquiales gruesas.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Somaia Ahmad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

EPOC Criterios MSCT tabaquismo

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores médicos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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