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COPD 환자의 흡연 여부에 따른 감별에서 흉부 MSCT의 역할

2022년 8월 1일 업데이트: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 흡연 상태에 따른 감별에서 다중절편 컴퓨터단층촬영(MSCT) 흉부의 역할

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 흡연은 중요한 위험 요소로 간주되지만 다른 위험 요소도 존재합니다. COPD 환자의 약 30%는 비흡연자입니다.

COPD 원인 환자의 금연은 미세 결절의 존재 및 CT 흉부의 다른 기준을 감소시킵니다.

지난 몇 년 동안 일부 연구자들은 금연이 폐기종의 명백한 범위를 증가시킨다고 보고했습니다. 그 원인은 명확하지 않으나 역설적으로 폐밀도의 감소는 금연 후 염증의 감소로 인한 것으로 생각된다.

활성 흡연자, 비흡연자 및 과거 흡연자에서 COPD의 CT 흉부 기준은 다른 것으로 보입니다.

따라서 본 연구에서는 흡연자, 금연자 및 비흡연자에서 COPD의 CT 흉부 기준을 비교하여 COPD 환자의 흡연 상태에 따른 감별에서 다절편 컴퓨터 단층 촬영(MSCT) 흉부의 역할을 감지할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

의학 연구의 기본 윤리 원칙 beneficence(잘한다), non-malficence(해를 끼치지 않는다), 존중과 분배적 정의가 구현되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언과 우수한 임상 실습 원칙에 따라 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD 환자는 흡연자, 과거 흡연자 또는 비흡연자

설명

포함 기준:

  1. 만성 폐쇄성 폐질환을 가진 모든 환자.
  2. 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  1. 흡연력이 불분명한 환자.
  2. 활동성 폐렴 환자.
  3. 급성 COPD 악화 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
첫 번째 그룹
COPD 흡연자 환자 30명.
흉부 멀티 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영
두 번째 그룹
COPD 흡연자였던 환자 30명.
흉부 멀티 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영
세 번째 그룹
COPD 비흡연 환자 30명.
흉부 멀티 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 COPD 기준을 가진 참가자 수
기간: 18개월
중증 COPD의 기준은 폐기종 수포, 두꺼운 기관지 벽을 포함합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Somaia Ahmad

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

COPD MSCT 기준 흡연 상태

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 액세스 기준

의료 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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