Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role MSCT hrudníku v diferenciaci mezi pacienty s CHOPN podle jejich kuřáckého stavu

1. srpna 2022 aktualizováno: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

Role víceřezové počítačové tomografie (MSCT) hrudníku v diferenciaci mezi pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) podle jejich kuřáckého stavu

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě. Kouření je považováno za důležitý rizikový faktor, ale existují i ​​​​další rizikové faktory. Přibližně 30 % pacientů s CHOPN jsou nekuřáci.

Odvykání kouření u pacientů s CHOPN způsobuje snížení přítomnosti mikronodulů a dalších kritérií CT hrudníku.

V posledních několika letech někteří vědci uvedli, že ukončení kouření zvyšuje zjevný rozsah emfyzému. Příčina není zřejmá, ale tento paradoxní pokles hustoty plic má být důsledkem snížení zánětu po ukončení kouření.

Kritéria CT hrudníku CHOPN u aktivních kuřáků, nekuřáků a bývalých kuřáků se zdají být odlišná.

V této studii se tedy bude hledat srovnání mezi kritérii CT hrudníku CHOPN u kuřáků, bývalých kuřáků a nekuřáků, aby se zjistila role víceřezové počítačové tomografie (MSCT) hrudníku v diferenciaci mezi pacienty s CHOPN podle jejich kuřáckého stavu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Základní etické principy lékařského výzkumu; byly implementovány beneficience (dělat dobře), non-maleficence (neškodit), respekt a distributivní spravedlnost. Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a zásadami správné klinické praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN buď kuřáci, bývalí kuřáci nebo nekuřáci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí.
  2. Pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s nejasnou kuřáckou historií.
  2. Pacienti s aktivní pneumonií.
  3. Pacienti s akutní exacerbací CHOPN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První skupina
Třicet pacientů pacientů kuřáků CHOPN.
Multi-slice Počítačová tomografie hrudníku
Druhá skupina
Třicet pacientů s CHOPN bývalých kuřáků.
Multi-slice Počítačová tomografie hrudníku
Třetí skupina
Třicet pacientů pacientů s CHOPN nekuřáků.
Multi-slice Počítačová tomografie hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kritérii těžké CHOPN
Časové okno: 18 měsíců
Kritéria těžké CHOPN zahrnují emfyzematózní buly, silné stěny průdušek.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Somaia Ahmad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

CHOPN MSCT kritéria kouření

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Lékařští výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účast pacienta

Klinické studie na MSCT hrudník

3
Předplatit