- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05475977
Rollen til MSCT of Chest i differensiering mellom KOLS-pasienter i henhold til deres røykestatus
Rollen til multislice computertomografi (MSCT) bryst i differensiering mellom pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i henhold til deres røykestatus
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Røyking anses som en viktig risikofaktor, men andre risikofaktorer er tilstede. Rundt 30 % av pasientene med KOLS er ikke-røykere.
Røykeslutt hos pasienter med KOLS-årsaker reduserer tilstedeværelsen av mikronoduler og andre kriterier for CT-bryst.
De siste årene har noen forskere rapportert at røykeslutt øker den tilsynelatende omfanget av emfysem. Årsaken er ikke åpenbar, men dette paradoksale fallet i lungetetthet antas å være et resultat av reduksjon i betennelse etter røykeslutt.
CT-brystkriterier for KOLS hos aktive røykere, ikke-røykere og eksrøykere ser ut til å være forskjellige.
Så, sammenligning mellom CT-brystkriterier for KOLS hos røykere, eks-røykere og ikke-røykere vil bli søkt i denne studien for å oppdage rollen til multislice computertomografi (MSCT) bryst i differensiering mellom KOLS-pasienter i henhold til deres røykestatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01024833938
- E-post: somayaahmad64@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Pasienter over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uklar røykehistorie.
- Pasienter med aktiv lungebetennelse.
- Pasienter med akutt KOLS-eksaserbasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første gruppe
Tretti pasienter av KOLS-røykere.
|
Computertomografi med flere skiver av brystet
|
|
Andre gruppe
Tretti pasienter av KOLS-eks-røykere.
|
Computertomografi med flere skiver av brystet
|
|
Tredje gruppe
Tretti pasienter av KOLS ikke-røykere.
|
Computertomografi med flere skiver av brystet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med kriterier for alvorlig KOLS
Tidsramme: 18 måneder
|
Kriterier for alvorlig KOLS inkluderer emfysematøse bullae, tykke bronkialvegger.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Somaia Ahmad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .