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Papel do MSCT de tórax na diferenciação entre pacientes com DPOC de acordo com seu status de fumante

1 de agosto de 2022 atualizado por: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

Papel da Tomografia Computadorizada Multislice (MSCT) de tórax na diferenciação entre pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de acordo com seu status de fumante

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O tabagismo é considerado um importante fator de risco, mas outros fatores de risco estão presentes. Cerca de 30% dos pacientes com DPOC são não fumantes.

A cessação do tabagismo em pacientes com DPOC causa diminuição da presença de micronódulos e outros critérios da TC de tórax.

Nos últimos anos, alguns pesquisadores relataram que parar de fumar aumenta a extensão aparente do enfisema. A causa não é óbvia, mas acredita-se que essa queda paradoxal na densidade pulmonar seja decorrente da diminuição da inflamação após a cessação do tabagismo.

Os critérios de TC torácico de DPOC em fumantes ativos, não fumantes e ex-fumantes parecem ser diferentes.

Assim, a comparação entre os critérios de tomografia computadorizada de tórax de DPOC em fumantes, ex-fumantes e não fumantes será pesquisada neste estudo para detectar o papel da tomografia computadorizada multislice (MSCT) de tórax na diferenciação entre pacientes com DPOC de acordo com seu status de tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Princípios éticos básicos da pesquisa médica; beneficência (fazer o bem), não maleficência (não fazer mal), respeito e justiça distributiva foram implementadas. O estudo será realizado de acordo com a Declaração de Helsinque e os princípios de boa prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC fumantes, ex-fumantes ou não fumantes

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
  2. Pacientes acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com histórico de tabagismo incerto.
  2. Pacientes com pneumonia ativa.
  3. Pacientes com exacerbação aguda da DPOC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Primeiro Grupo
Trinta pacientes fumantes com DPOC.
Tomografia computadorizada multicorte do tórax
Segundo grupo
Trinta pacientes com DPOC ex-fumantes.
Tomografia computadorizada multicorte do tórax
Terceiro grupo
Trinta pacientes com DPOC não fumantes.
Tomografia computadorizada multicorte do tórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com critérios de DPOC grave
Prazo: 18 meses
Os critérios de DPOC grave incluem bolhas enfisematosas e paredes brônquicas espessas.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Somaia Ahmad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Critérios de DPOC MSCT tabagismo

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores médicos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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