- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475977
Papel do MSCT de tórax na diferenciação entre pacientes com DPOC de acordo com seu status de fumante
Papel da Tomografia Computadorizada Multislice (MSCT) de tórax na diferenciação entre pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de acordo com seu status de fumante
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O tabagismo é considerado um importante fator de risco, mas outros fatores de risco estão presentes. Cerca de 30% dos pacientes com DPOC são não fumantes.
A cessação do tabagismo em pacientes com DPOC causa diminuição da presença de micronódulos e outros critérios da TC de tórax.
Nos últimos anos, alguns pesquisadores relataram que parar de fumar aumenta a extensão aparente do enfisema. A causa não é óbvia, mas acredita-se que essa queda paradoxal na densidade pulmonar seja decorrente da diminuição da inflamação após a cessação do tabagismo.
Os critérios de TC torácico de DPOC em fumantes ativos, não fumantes e ex-fumantes parecem ser diferentes.
Assim, a comparação entre os critérios de tomografia computadorizada de tórax de DPOC em fumantes, ex-fumantes e não fumantes será pesquisada neste estudo para detectar o papel da tomografia computadorizada multislice (MSCT) de tórax na diferenciação entre pacientes com DPOC de acordo com seu status de tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch
- Número de telefone: 01024833938
- E-mail: somayaahmad64@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
- Pacientes acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de tabagismo incerto.
- Pacientes com pneumonia ativa.
- Pacientes com exacerbação aguda da DPOC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Primeiro Grupo
Trinta pacientes fumantes com DPOC.
|
Tomografia computadorizada multicorte do tórax
|
Segundo grupo
Trinta pacientes com DPOC ex-fumantes.
|
Tomografia computadorizada multicorte do tórax
|
Terceiro grupo
Trinta pacientes com DPOC não fumantes.
|
Tomografia computadorizada multicorte do tórax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com critérios de DPOC grave
Prazo: 18 meses
|
Os critérios de DPOC grave incluem bolhas enfisematosas e paredes brônquicas espessas.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Somaia Ahmad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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