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ARDSを合併した敗血症患者の血漿および肺胞洗浄液中のエクソソームおよびバイオマーカーの変化

2022年7月24日 更新者:Jianbo Yu、Tianjin Nankai Hospital

ARDSを合併した敗血症患者の血漿および肺胞洗浄液中のエクソソームおよびバイオマーカーに関する研究

この研究では、ARDS を合併した敗血症患者の血清サンプルと肺胞洗浄液が研究されました。 敗血症性肺損傷患者の炎症性エキソソームの異なる miRNA をスクリーニングし、セストリン 2、HO-1 および PPARγ タンパク質、血清および肺胞洗浄液中の酸化ストレスおよび炎症指数を同時に測定して、HO-1、酸化性炎症指数と代謝指数。 これらの結果は、ARDS 疾患の管理を支援し、ARDS を伴う敗血症患者の有害転帰を予測するための重要な参考資料を提供します。

調査の概要

詳細な説明

  1. タイトル:ARDSを合併した敗血症患者の血漿および肺胞洗浄液中のエクソソームとバイオマーカーに関する研究
  2. 研究センター: モノセントリック
  3. 研究のデザイン: 無作為化、二重盲検
  4. 研究の母集団: 1) 年齢 18 歳以上、性別または民族の制限なし。 2) 敗血症-3の基準を満たす敗血症患者であり、ARDSはベルリン基準に従って定義されています。
  5. 介入: ICU への入院後 24 時間以内に、血液サンプルと肺胞洗浄液が収集され、クリーニング チューブに移され、-80°C の冷蔵庫に保存され、エキソソームの選別と識別、微分 miRNA、および血清の酸化と炎症の指標の分析が行われました。 .

7. 研究の目的: HO-1、酸化炎症指数および代謝指数の間の関係を調査し、ARDS 疾患の管理を支援し、ARDS の敗血症患者の有害転帰を予測するための重要な参考資料を提供すること。

8. 結果: 敗血症性肺損傷患者から炎症性エキソソームの異なる miRNA をスクリーニングし、ho-1、PPARγ、またはその他の正の指標を使用して異なる miRNA を制御しました 9。 研究期間の目安:2年。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lirong Gong, MD
  • 電話番号:15332039197
  • メール:soundglr@163.com

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300100
        • 募集
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

敗血症-3の基準を満たし、肺損傷を合併している敗血症患者

説明

包含基準:

  1. 年齢≥18 歳;
  2. 敗血症-3の基準を満たす敗血症患者;
  3. この研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する;

除外基準:

  1. この研究への参加を拒否する;
  2. -心原性肺水腫による異常な酸素化指数の患者の包含を防ぐための左心房高血圧の患者;
  3. 妊娠中または授乳中の患者
  4. 患者は現在、別の研究に登録されています
  5. その他、本研究への参加にふさわしくない事情(特記すべき理由)があると主治医または研究者が判断した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ARDS群に合併した敗血症
血液サンプルと肺胞洗浄液は、ICU への入院後 24 時間以内に採取されました。 血液サンプルを採取した後、それらを 4℃ で静的成層に置き、3000 xg で 10 分間遠心分離しました。 血清サンプルと肺胞洗浄液サンプルをクリーニング チューブに移し、エキソソームの選別、同定、微分 miRNA、血清の酸化および炎症指標の分析のために、-80°C の冷蔵庫に保存しました。
血液サンプルと肺胞洗浄液は、エキソソームの選別と識別、微分 miRNA、および血清の酸化と炎症の指標の分析のために収集されました。
対照群
血液サンプルと肺胞洗浄液を採取した。 血液サンプルを採取した後、それらを 4℃ で静的成層に置き、3000 xg で 10 分間遠心分離しました。 血清サンプルと肺胞洗浄液サンプルをクリーニング チューブに移し、エキソソームの選別、同定、微分 miRNA、血清の酸化および炎症指標の分析のために、-80°C の冷蔵庫に保存しました。
血液サンプルと肺胞洗浄液は、エキソソームの選別と識別、微分 miRNA、および血清の酸化と炎症の指標の分析のために収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性エキソソームの異なるmiRNAが敗血症性肺損傷患者からスクリーニングされました
時間枠:1年
炎症性エキソソームの異なるmiRNAが敗血症性肺損傷患者からスクリーニングされ、ho-1、PPARγまたは他の正の指標を使用して異なるmiRNAが調節されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月25日

一次修了 (予期された)

2023年5月30日

研究の完了 (予期された)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月24日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月24日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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