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Modifications des exosomes et des biomarqueurs dans le liquide de lavage plasmatique et alvéolaire des patients atteints de septicémie compliquée de SDRA

24 juillet 2022 mis à jour par: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Étude sur les exosomes et les biomarqueurs dans le liquide de lavage plasmatique et alvéolaire de patients atteints de septicémie compliquée de SDRA

Dans cette étude, des échantillons de sérum et de liquide de lavage alvéolaire de patients atteints de septicémie compliquée de SDRA ont été étudiés. Les miARN différentiels des exosomes inflammatoires chez les patients atteints de lésions pulmonaires septiques ont été criblés, et les protéines Sestrin2, HO-1 et PPARγ, le stress oxydatif et les indices inflammatoires dans le sérum et le liquide de lavage alvéolaire ont été mesurés simultanément, pour explorer la relation entre HO-1, oxydatif index inflammatoires et index métaboliques. Ces résultats fournissent une référence importante pour aider à la gestion de la maladie SDRA et prédire les résultats indésirables des patients atteints de sepsie avec SDRA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Titre : Étude sur les exosomes et les biomarqueurs dans le plasma et le liquide de lavage alvéolaire de patients atteints de sepsis compliqué de SDRA
  2. Centre de recherche : monocentrique
  3. La conception de l'étude : randomisée, en double aveugle
  4. La population de l'étude : 1) Âge ≥ 18 ans, aucune restriction de sexe ou d'origine ethnique. 2) Les patients atteints de septicémie qui répondent aux critères de septicémie -3 et ARDS sont définis selon la norme de Berlin.
  5. Interventions : dans les 24 h suivant l'admission aux soins intensifs, des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés et transférés dans un tube de nettoyage et conservés au réfrigérateur à -80 °C pour le tri et l'identification des exosomes, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires. .

7. Le but de la recherche : explorer la relation entre HO-1, les indices inflammatoires oxydatifs et les indices métaboliques et fournir une référence importante pour aider à la gestion de la maladie du SDRA et prédire les effets indésirables des patients atteints de sepsis atteints du SDRA.

8. Résultat : Des miARN différentiels d'exosomes inflammatoires ont été criblés chez des patients atteints de lésions pulmonaires septiques, et ho-1, PPARγ ou d'autres indicateurs positifs ont été utilisés pour réguler les miARN différentiels 9. La durée estimée de l'étude:2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lirong Gong, MD
  • Numéro de téléphone: 15332039197
  • E-mail: soundglr@163.com

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300100
        • Recrutement
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de septicémie répondant aux critères de septicémie -3 et compliquant une lésion pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge≥18 ans ;
  2. Patients atteints de septicémie qui répondent aux critères de septicémie -3;
  3. Accepter de participer à cette étude et signer un consentement éclairé;

Critère d'exclusion:

  1. Refuser de participer à cette étude;
  2. Patients souffrant d'hypertension auriculaire gauche pour éviter l'inclusion de patients présentant un indice d'oxygénation anormal dû à un œdème pulmonaire cardiogénique;
  3. Patientes enceintes ou allaitantes
  4. Les patients sont actuellement inscrits dans une autre étude
  5. Le médecin traitant ou le chercheur considère qu'il existe d'autres circonstances (raisons à noter) qui ne sont pas propices à la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Septicémie compliquée avec groupe SDRA
Des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs. Une fois les échantillons de sang prélevés, ils ont été placés en stratification statique à 4°C et centrifugés à 3000 xg pendant 10 min. Des échantillons de sérum et des échantillons de liquide de lavage alvéolaire ont été transférés dans un tube de nettoyage et stockés dans un réfrigérateur à -80 ° C pour le tri des exosomes, l'identification, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires.
Des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés pour le tri et l'identification des exosomes, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires.
groupe de contrôle
Des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés. Une fois les échantillons de sang prélevés, ils ont été placés en stratification statique à 4°C et centrifugés à 3000 xg pendant 10 min. Des échantillons de sérum et des échantillons de liquide de lavage alvéolaire ont été transférés dans un tube de nettoyage et stockés dans un réfrigérateur à -80 ° C pour le tri des exosomes, l'identification, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires.
Des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés pour le tri et l'identification des exosomes, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des miARN différentiels d'exosomes inflammatoires ont été criblés chez des patients atteints de lésions pulmonaires septiques
Délai: 1 an
Des miARN différentiels d'exosomes inflammatoires ont été sélectionnés chez des patients atteints de lésions pulmonaires septiques, et ho-1, PPARγ ou d'autres indicateurs positifs ont été utilisés pour réguler les miARN différentiels.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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