- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05476029
Modifications des exosomes et des biomarqueurs dans le liquide de lavage plasmatique et alvéolaire des patients atteints de septicémie compliquée de SDRA
Étude sur les exosomes et les biomarqueurs dans le liquide de lavage plasmatique et alvéolaire de patients atteints de septicémie compliquée de SDRA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Titre : Étude sur les exosomes et les biomarqueurs dans le plasma et le liquide de lavage alvéolaire de patients atteints de sepsis compliqué de SDRA
- Centre de recherche : monocentrique
- La conception de l'étude : randomisée, en double aveugle
- La population de l'étude : 1) Âge ≥ 18 ans, aucune restriction de sexe ou d'origine ethnique. 2) Les patients atteints de septicémie qui répondent aux critères de septicémie -3 et ARDS sont définis selon la norme de Berlin.
- Interventions : dans les 24 h suivant l'admission aux soins intensifs, des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés et transférés dans un tube de nettoyage et conservés au réfrigérateur à -80 °C pour le tri et l'identification des exosomes, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires. .
7. Le but de la recherche : explorer la relation entre HO-1, les indices inflammatoires oxydatifs et les indices métaboliques et fournir une référence importante pour aider à la gestion de la maladie du SDRA et prédire les effets indésirables des patients atteints de sepsis atteints du SDRA.
8. Résultat : Des miARN différentiels d'exosomes inflammatoires ont été criblés chez des patients atteints de lésions pulmonaires septiques, et ho-1, PPARγ ou d'autres indicateurs positifs ont été utilisés pour réguler les miARN différentiels 9. La durée estimée de l'étude:2 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lirong Gong, MD
- Numéro de téléphone: 15332039197
- E-mail: soundglr@163.com
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300100
- Recrutement
- Plasma and alveolar lavage fluid
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Contact:
- Lirong Gong, MD
- Numéro de téléphone: 300100
- E-mail: soundglr@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18 ans ;
- Patients atteints de septicémie qui répondent aux critères de septicémie -3;
- Accepter de participer à cette étude et signer un consentement éclairé;
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à cette étude;
- Patients souffrant d'hypertension auriculaire gauche pour éviter l'inclusion de patients présentant un indice d'oxygénation anormal dû à un œdème pulmonaire cardiogénique;
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Les patients sont actuellement inscrits dans une autre étude
- Le médecin traitant ou le chercheur considère qu'il existe d'autres circonstances (raisons à noter) qui ne sont pas propices à la participation à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Septicémie compliquée avec groupe SDRA
Des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs.
Une fois les échantillons de sang prélevés, ils ont été placés en stratification statique à 4°C et centrifugés à 3000 xg pendant 10 min.
Des échantillons de sérum et des échantillons de liquide de lavage alvéolaire ont été transférés dans un tube de nettoyage et stockés dans un réfrigérateur à -80 ° C pour le tri des exosomes, l'identification, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires.
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Des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés pour le tri et l'identification des exosomes, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires.
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groupe de contrôle
Des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés.
Une fois les échantillons de sang prélevés, ils ont été placés en stratification statique à 4°C et centrifugés à 3000 xg pendant 10 min.
Des échantillons de sérum et des échantillons de liquide de lavage alvéolaire ont été transférés dans un tube de nettoyage et stockés dans un réfrigérateur à -80 ° C pour le tri des exosomes, l'identification, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires.
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Des échantillons de sang et du liquide de lavage alvéolaire ont été prélevés pour le tri et l'identification des exosomes, les miARN différentiels et l'analyse de l'oxydation sérique et des indicateurs inflammatoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des miARN différentiels d'exosomes inflammatoires ont été criblés chez des patients atteints de lésions pulmonaires septiques
Délai: 1 an
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Des miARN différentiels d'exosomes inflammatoires ont été sélectionnés chez des patients atteints de lésions pulmonaires septiques, et ho-1, PPARγ ou d'autres indicateurs positifs ont été utilisés pour réguler les miARN différentiels.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang D, Wang X, Si M, Yang J, Sun S, Wu H, Cui S, Qu X, Yu X. Exosome-encapsulated miRNAs contribute to CXCL12/CXCR4-induced liver metastasis of colorectal cancer by enhancing M2 polarization of macrophages. Cancer Lett. 2020 Apr 1;474:36-52. doi: 10.1016/j.canlet.2020.01.005. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:200-202.
- Rezaei R, Baghaei K, Amani D, Piccin A, Hashemi SM, Asadzadeh Aghdaei H, Zali MR. Exosome-mediated delivery of functionally active miRNA-375-3p mimic regulate epithelial mesenchymal transition (EMT) of colon cancer cells. Life Sci. 2021 Mar 15;269:119035. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119035. Epub 2021 Jan 13.
- Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science. 2020 Feb 7;367(6478):eaau6977. doi: 10.1126/science.aau6977.
- Chekanova JA, Gregory BD, Reverdatto SV, Chen H, Kumar R, Hooker T, Yazaki J, Li P, Skiba N, Peng Q, Alonso J, Brukhin V, Grossniklaus U, Ecker JR, Belostotsky DA. Genome-wide high-resolution mapping of exosome substrates reveals hidden features in the Arabidopsis transcriptome. Cell. 2007 Dec 28;131(7):1340-53. doi: 10.1016/j.cell.2007.10.056.
- Wu X, Liu Z, Hu L, Gu W, Zhu L. Exosomes derived from endothelial progenitor cells ameliorate acute lung injury by transferring miR-126. Exp Cell Res. 2018 Sep 1;370(1):13-23. doi: 10.1016/j.yexcr.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5.
- Zhou Y, Li P, Goodwin AJ, Cook JA, Halushka PV, Chang E, Zingarelli B, Fan H. Exosomes from endothelial progenitor cells improve outcomes of the lipopolysaccharide-induced acute lung injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):44. doi: 10.1186/s13054-019-2339-3.
- Shin CH, Byun J, Lee K, Kim B, Noh YK, Tran NL, Park K, Kim SH, Kim TH, Oh SJ. Exosomal miRNA-19a and miRNA-614 Induced by Air Pollutants Promote Proinflammatory M1 Macrophage Polarization via Regulation of RORalpha Expression in Human Respiratory Mucosal Microenvironment. J Immunol. 2020 Dec 1;205(11):3179-3190. doi: 10.4049/jimmunol.2000456. Epub 2020 Oct 28.
- Zheng L, Su J, Zhang Z, Jiang L, Wei J, Xu X, Lv S. Salidroside regulates inflammatory pathway of alveolar macrophages by influencing the secretion of miRNA-146a exosomes by lung epithelial cells. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20750. doi: 10.1038/s41598-020-77448-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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