Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany egzosomów i biomarkerów w osoczu i płynie z płukania pęcherzyków płucnych pacjentów z sepsą powikłaną ARDS

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Badanie egzosomów i biomarkerów w osoczu i płynie z płukania pęcherzyków płucnych pacjentów z posocznicą powikłaną ARDS

W tym badaniu badano próbki surowicy i płynu z popłuczyn pęcherzykowych od pacjentów z posocznicą powikłaną ARDS. Zbadano przesiewowo zróżnicowane miRNA egzosomów zapalnych u pacjentów z uszkodzeniem płuc posocznicą, a jednocześnie zmierzono białka Sestrin2, HO-1 i PPARγ, stres oksydacyjny i wskaźniki zapalne w surowicy i płynie z płukania pęcherzyków płucnych, aby zbadać związek między HO-1, utlenianiem wskaźniki zapalne i wskaźniki metaboliczne. Wyniki te stanowią ważne odniesienie do wspomagania leczenia choroby ARDS i przewidywania niekorzystnych wyników pacjentów z posocznicą z ARDS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tytuł: Badanie egzosomów i biomarkerów w osoczu i popłuczynach pęcherzykowych pacjentów z sepsą powikłaną ARDS
  2. Ośrodek badawczy: monocentryczny
  3. Projekt badania: randomizowane, podwójnie ślepe
  4. Populacja badana: 1) Wiek ≥18 lat, bez ograniczeń płciowych i etnicznych. 2) Pacjenci z sepsą, którzy spełniają kryteria sepsy -3 i ARDS są definiowani według standardu berlińskiego.
  5. Interwencje: W ciągu 24 godzin po przyjęciu na OIOM próbki krwi i płyn z płukania pęcherzyków płucnych pobrano i przeniesiono do probówki do czyszczenia i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C w celu sortowania i identyfikacji egzosomów, różnicowania miRNA oraz analizy utleniania surowicy i wskaźników stanu zapalnego .

7. Cel badań: zbadanie związku między HO-1, oksydacyjnymi wskaźnikami zapalnymi i wskaźnikami metabolicznymi oraz dostarczenie ważnego odniesienia do wspomagania leczenia choroby ARDS i przewidywania niekorzystnych wyników pacjentów z posocznicą z ARDS.

8. Wynik: Zróżnicowane miRNA zapalnych egzosomów badano przesiewowo u pacjentów z septycznym uszkodzeniem płuc, a ho-1, PPARγ lub inne pozytywne wskaźniki zastosowano do regulacji różnicowych miRNA 9. Szacunkowy czas trwania badania: 2 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300100
        • Rekrutacyjny
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sepsą spełniającą kryteria sepsy -3 i powikłanym uszkodzeniem płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Pacjenci z sepsą, którzy spełniają kryteria sepsy -3;
  3. Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmówić udziału w tym badaniu;
  2. Pacjenci z nadciśnieniem lewego przedsionka, aby zapobiec włączeniu pacjentów z nieprawidłowym wskaźnikiem utlenowania z powodu kardiogennego obrzęku płuc;
  3. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  4. Pacjenci są obecnie zapisywani do innego badania
  5. Lekarz prowadzący lub badacz uważa, że ​​istnieją inne okoliczności (powody, na które należy zwrócić uwagę), które nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sepsa powikłana grupą ARDS
Próbki krwi i płyn z płukania pęcherzyków płucnych pobrano w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT. Po pobraniu próbek krwi umieszczono je w warstwie statycznej w temperaturze 4°C i wirowano przy 3000 xg przez 10 min. Próbki surowicy i próbki płynu z płukania pęcherzyków płucnych przeniesiono do probówki czyszczącej i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C w celu sortowania egzosomów, identyfikacji, różnicowania miRNA oraz analizy utleniania surowicy i wskaźników stanu zapalnego.
Test diagnostyczny: Pobrano próbki krwi i płyn z płukania pęcherzyków płucnych
Pobrano próbki krwi i płyn z płukania pęcherzyków płucnych w celu sortowania i identyfikacji egzosomów, różnicowania miRNA oraz analizy utleniania surowicy i wskaźników stanu zapalnego.
Grupa kontrolna
Pobrano próbki krwi i płyn z płukania pęcherzyków płucnych. Po pobraniu próbek krwi umieszczono je w warstwie statycznej w temperaturze 4°C i wirowano przy 3000 xg przez 10 min. Próbki surowicy i próbki płynu z płukania pęcherzyków płucnych przeniesiono do probówki czyszczącej i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C w celu sortowania egzosomów, identyfikacji, różnicowania miRNA oraz analizy utleniania surowicy i wskaźników stanu zapalnego.
Test diagnostyczny: Pobrano próbki krwi i płyn z płukania pęcherzyków płucnych
Pobrano próbki krwi i płyn z płukania pęcherzyków płucnych w celu sortowania i identyfikacji egzosomów, różnicowania miRNA oraz analizy utleniania surowicy i wskaźników stanu zapalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowane miRNA zapalnych egzosomów badano przesiewowo u pacjentów z septycznym uszkodzeniem płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Różnicowe miRNA zapalnych egzosomów badano przesiewowo od pacjentów z septycznym uszkodzeniem płuc, a ho-1, PPARγ lub inne pozytywne wskaźniki zastosowano do regulacji różnicowych miRNA.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj