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Veränderungen von Exosomen und Biomarkern in Plasma und alveolärer Lavage-Flüssigkeit von Patienten mit durch ARDS komplizierter Sepsis

24. Juli 2022 aktualisiert von: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Studie zu Exosomen und Biomarkern in Plasma und alveolärer Lavage-Flüssigkeit von Patienten mit Sepsis, die durch ARDS kompliziert ist

In dieser Studie wurden Serumproben und alveoläre Spülflüssigkeit von Patienten mit Sepsis, die durch ARDS kompliziert wurde, untersucht. Die differentiellen miRNAs von entzündlichen Exosomen bei Patienten mit Sepsis-Lungenverletzung wurden gescreent, und Sestrin2-, HO-1- und PPARγ-Proteine, oxidativer Stress und Entzündungsindizes in Serum und Alveolarspülflüssigkeit wurden gleichzeitig gemessen, um die Beziehung zwischen HO-1, oxidativ zu untersuchen Entzündungsindizes und metabolische Indizes. Diese Ergebnisse liefern eine wichtige Referenz zur Unterstützung des Managements der ARDS-Erkrankung und zur Vorhersage der unerwünschten Folgen von Sepsispatienten mit ARDS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Titel: Studie zu Exosomen und Biomarkern in Plasma und alveolärer Lavageflüssigkeit von Patienten mit durch ARDS komplizierter Sepsis
  2. Forschungszentrum: monozentrisch
  3. Das Design der Studie: Randomisiert, doppelblind
  4. Die Studienpopulation: 1) Alter ≥ 18, keine geschlechtsspezifische oder ethnische Einschränkung. 2) Patienten mit Sepsis, die die Sepsis-3-Kriterien erfüllen und ARDS nach Berliner Standard definieren.
  5. Interventionen: Innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation wurden Blutproben und alveoläre Spülflüssigkeit gesammelt und in ein Reinigungsröhrchen überführt und in einem Kühlschrank bei -80 °C gelagert, um die Exosomen zu sortieren und zu identifizieren, differenzielle miRNAs und die Analyse von Serumoxidation und Entzündungsindikatoren .

7. Das Ziel der Forschung: Erforschung der Beziehung zwischen HO-1, oxidativen Entzündungsindizes und metabolischen Indizes und Bereitstellung einer wichtigen Referenz zur Unterstützung der Behandlung von ARDS-Erkrankungen und zur Vorhersage der nachteiligen Folgen von Sepsispatienten mit ARDS.

8. Ergebnis: Differentielle miRNAs von entzündlichen Exosomen wurden von Patienten mit septischer Lungenschädigung gescreent, und ho-1, PPARγ oder andere positive Indikatoren wurden verwendet, um differentielle miRNAs zu regulieren 9. Die geschätzte Dauer der Studie: 2 Jahre.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300100
        • Rekrutierung
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis, die die Sepsis-3-Kriterien erfüllen und eine komplizierte Lungenschädigung aufweisen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥18 Jahre alt；
  2. Patienten mit Sepsis, die die Kriterien für Sepsis -3 erfüllen;
  3. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreiben Sie Ihre Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie;
  2. Patienten mit linksatrialer Hypertonie, um die Aufnahme von Patienten mit abnormalem Oxygenierungsindex aufgrund eines kardiogenen Lungenödems zu verhindern;
  3. Schwangere oder stillende Patienten
  4. Patienten werden derzeit in eine andere Studie aufgenommen
  5. Der behandelnde Arzt oder Forscher ist der Ansicht, dass andere Umstände (zu beachtende Gründe) für eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis kompliziert mit ARDS-Gruppe
Blutproben und Alveolarspülflüssigkeit wurden innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation entnommen. Nachdem Blutproben gesammelt worden waren, wurden sie in eine statische Schichtung bei 4°C gegeben und 10 Minuten lang bei 3000 × g zentrifugiert. Serumproben und Alveolarspülflüssigkeitsproben wurden in ein Reinigungsröhrchen überführt und in einem Kühlschrank bei -80 °C gelagert, um die Exosomen zu sortieren, zu identifizieren, differenzielle miRNAs und die Analyse von Serumoxidation und Entzündungsindikatoren zu ermöglichen.
Diagnosetest: Blutproben und Alveolarspülflüssigkeit wurden gesammelt
Blutproben und alveoläre Spülflüssigkeit wurden für die Sortierung und Identifizierung von Exosomen, differenzielle miRNAs und die Analyse von Serumoxidation und Entzündungsindikatoren gesammelt.
Kontrollgruppe
Blutproben und Alveolarspülflüssigkeit wurden gesammelt. Nachdem Blutproben gesammelt worden waren, wurden sie in eine statische Schichtung bei 4°C gegeben und 10 Minuten lang bei 3000 × g zentrifugiert. Serumproben und Alveolarspülflüssigkeitsproben wurden in ein Reinigungsröhrchen überführt und in einem Kühlschrank bei -80 °C gelagert, um die Exosomen zu sortieren, zu identifizieren, differenzielle miRNAs und die Analyse von Serumoxidation und Entzündungsindikatoren zu ermöglichen.
Diagnosetest: Blutproben und Alveolarspülflüssigkeit wurden gesammelt
Blutproben und alveoläre Spülflüssigkeit wurden für die Sortierung und Identifizierung von Exosomen, differenzielle miRNAs und die Analyse von Serumoxidation und Entzündungsindikatoren gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differentielle miRNAs entzündlicher Exosomen wurden von Patienten mit septischer Lungenschädigung gescreent
Zeitfenster: 1 Jahr
Differentielle miRNAs entzündlicher Exosomen wurden von Patienten mit septischer Lungenschädigung gescreent, und ho-1, PPARγ oder andere positive Indikatoren wurden verwendet, um differentielle miRNAs zu regulieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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