Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksosomien ja biomarkkerien muutokset ARDS-komplisoituneen sepsiksen potilaiden plasma- ja alveolaarisessa huuhtelunesteessä

sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Tutkimus eksosomeista ja biomarkkereista plasman ja keuhkorakkuloiden huuhtelunesteessä potilailla, joilla on ARDS-komplisoitunut sepsis

Tässä tutkimuksessa tutkittiin seeruminäytteitä ja alveolaarista huuhtelunestettä potilailta, joilla oli ARDS:n aiheuttama sepsis. Sepsiksen keuhkovauriosta kärsineiden potilaiden tulehduksellisten eksosomien differentiaaliset miRNA:t seulottiin ja Sestrin2-, HO-1- ja PPARy-proteiinit, oksidatiivinen stressi ja tulehdusindeksit seerumissa ja keuhkoruovutusnesteessä mitattiin samanaikaisesti, jotta tutkittiin oksidatiivisen HO-1:n välistä suhdetta. tulehdusindeksit ja metaboliset indeksit. Nämä tulokset tarjoavat tärkeän referenssin ARDS-taudin hallinnassa ja ARDS-potilaiden haittavaikutusten ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Otsikko: Tutkimus eksosomeista ja biomarkkereista plasman ja keuhkorakkulan huuhtelunesteessä potilailla, joilla on ARDS:n aiheuttama sepsis
  2. Tutkimuskeskus: yksikeskinen
  3. Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu
  4. Tutkimuspopulaatio: 1)Ikä ≥18, ei sukupuoli- tai etnisiä rajoituksia. 2) Sepsispotilaat, jotka täyttävät sepsiksen kriteerit -3 ja ARDS määritellään Berliinin standardin mukaisesti.
  5. Interventiot: 24 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta verinäytteet ja keuhkorakkuloiden huuhteluneste kerättiin ja siirrettiin puhdistusputkeen ja säilytettiin jääkaapissa -80 °C:ssa eksosomien lajittelua ja tunnistamista, differentiaalista miRNA:ta sekä seerumin hapettumis- ja tulehdusindikaattoreiden analysointia varten. .

7. Tutkimuksen tavoitteena: tutkia HO-1:n, oksidatiivisten tulehdusindeksien ja metabolisten indeksien välistä suhdetta ja tarjota tärkeä referenssi ARDS-taudin hoidossa ja ARDS-potilaiden haittavaikutusten ennustamisessa.

8. Tulos: Tulehduksellisten eksosomien differentiaaliset miRNA:t seulottiin potilailta, joilla oli septinen keuhkovaurio, ja ho-1:tä, PPARγ:ta tai muita positiivisia indikaattoreita käytettiin säätelemään differentiaalisia miRNA:ita 9. Tutkimuksen arvioitu kesto: 2 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lirong Gong, MD
  • Puhelinnumero: 15332039197
  • Sähköposti: soundglr@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300100
        • Rekrytointi
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepsis, jotka täyttävät sepsiksen kriteerit -3 ja vaikeuttavat keuhkovauriota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä≥18 vuotta vanha；
  2. Sepsispotilaat, jotka täyttävät sepsiksen kriteerit -3；
  3. Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus；

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen；
  2. Potilaat, joilla on vasemman eteisen hypertensio, jotta estetään potilaiden, joilla on kardiogeenisen keuhkopöhön vuoksi epänormaali hapetusindeksi, mukaan ottaminen；
  3. Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  4. Potilaita otetaan parhaillaan mukaan toiseen tutkimukseen
  5. Hoitava lääkäri tai tutkija katsoo, että on muita olosuhteita (huomattavia syitä), jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepsis monimutkainen ARDS-ryhmän kanssa
Verinäytteet ja alveolaarinen huuhteluneste kerättiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta. Kun verinäytteet oli kerätty, ne asetettiin staattiseen kerrostukseen 4 °C:seen ja sentrifugoitiin 3000 x g:ssä 10 minuuttia. Seeruminäytteet ja alveolaarisen huuhtelunesteen näytteet siirrettiin puhdistusputkeen ja säilytettiin jääkaapissa -80 °C:ssa eksosomien lajittelua, tunnistamista, differentiaalista miRNA:ta ja seerumin hapettumis- ja tulehdusindikaattoreiden analysointia varten.
Diagnostinen testi: Verinäytteet ja alveolaarinen huuhteluneste kerättiin
Verinäytteet ja alveolaarinen huuhteluneste kerättiin eksosomien lajittelua ja tunnistamista, differentiaalista miRNA:ta sekä seerumin hapettumisen ja tulehdusindikaattoreiden analysointia varten.
kontrolliryhmä
Verinäytteet ja alveolaarinen huuhteluneste kerättiin. Kun verinäytteet oli kerätty, ne asetettiin staattiseen kerrostukseen 4 °C:seen ja sentrifugoitiin 3000 x g:ssä 10 minuuttia. Seeruminäytteet ja alveolaarisen huuhtelunesteen näytteet siirrettiin puhdistusputkeen ja säilytettiin jääkaapissa -80 °C:ssa eksosomien lajittelua, tunnistamista, differentiaalista miRNA:ta ja seerumin hapettumis- ja tulehdusindikaattoreiden analysointia varten.
Diagnostinen testi: Verinäytteet ja alveolaarinen huuhteluneste kerättiin
Verinäytteet ja alveolaarinen huuhteluneste kerättiin eksosomien lajittelua ja tunnistamista, differentiaalista miRNA:ta sekä seerumin hapettumisen ja tulehdusindikaattoreiden analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten eksosomien differentiaaliset miRNA:t seulottiin potilailta, joilla oli septinen keuhkovaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tulehduksellisten eksosomien differentiaaliset miRNA:t seulottiin potilailta, joilla oli septinen keuhkovaurio, ja ho-1-, PPARy- tai muita positiivisia indikaattoreita käytettiin säätelemään differentiaalisia miRNA:ita.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Nankai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa