Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny exozomů a biomarkerů v plazmě a alveolární lavážní tekutině pacientů se sepsí komplikovanou ARDS

24. července 2022 aktualizováno: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Studie o exozomech a biomarkerech v plazmě a alveolární lavážní tekutině pacientů se sepsí komplikovanou ARDS

V této studii byly studovány vzorky séra a tekutiny z alveolární laváže od pacientů se sepsí komplikovanou ARDS. Diferenciální miRNA zánětlivých exozomů u pacientů se sepsovým poškozením plic byly vyšetřeny a současně byly měřeny proteiny Sestrin2, HO-1 a PPARγ, oxidační stres a zánětlivé indexy v séru a tekutině z alveolární laváže, aby se prozkoumal vztah mezi HO-1, oxidativní zánětlivé indexy a metabolické indexy. Tyto výsledky poskytují důležitý odkaz pro pomoc při léčbě onemocnění ARDS a předpovídání nepříznivých výsledků u pacientů se sepsí s ARDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Název: Studie exozomů a biomarkerů v plazmě a alveolární lavážní tekutině pacientů se sepsí komplikovanou ARDS
  2. Výzkumné centrum: monocentrické
  3. Design studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená
  4. Populace studie: 1)Věk ≥18, žádné pohlaví nebo etnické omezení. 2) Pacienti se sepsí, kteří splňují kritéria sepse -3 a ARDS jsou definováni podle Berlínského standardu.
  5. Intervence: Do 24 hodin po přijetí na JIP byly odebrány vzorky krve a tekutina z alveolární laváže a přeneseny do čisticí zkumavky a uloženy v chladničce při -80 °C pro třídění a identifikaci exosomů, diferenciální miRNA a analýzu sérové ​​oxidace a zánětlivých indikátorů .

7. Cíl výzkumu: prozkoumat vztah mezi HO-1, indexy oxidativního zánětu a metabolickými indexy a poskytnout důležitý odkaz pro pomoc při léčbě onemocnění ARDS a predikci nepříznivých výsledků u pacientů se sepsí s ARDS.

8. Výsledek: Diferenciální miRNA zánětlivých exozomů byly testovány u pacientů se septickým poškozením plic a k regulaci diferenciálních miRNA byly použity ho-1, PPARγ nebo jiné pozitivní indikátory 9. Předpokládaná délka studia: 2 roky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lirong Gong, MD
  • Telefonní číslo: 15332039197
  • E-mail: soundglr@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300100
        • Nábor
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí splňující kritéria sepse -3 a komplikující poranění plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk≥18 let;
  2. Pacienti se sepsí, kteří splňují kritéria pro sepsi -3；
  3. Souhlaste s účastí v této studii a podepište informovaný souhlas；

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítněte se zúčastnit této studie；
  2. Pacienti s hypertenzí levé síně, aby se zabránilo zařazení pacientů s abnormálním indexem oxygenace v důsledku kardiogenního plicního edému；
  3. Těhotné nebo kojící pacientky
  4. V současné době jsou pacienti zařazováni do další studie
  5. Ošetřující lékař nebo výzkumník se domnívá, že existují další okolnosti (důvody, které je třeba uvést), které nejsou vhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse komplikovaná se skupinou ARDS
Vzorky krve a tekutina z alveolární laváže byly odebrány do 24 hodin po přijetí na JIP. Poté, co byly odebrány vzorky krve, byly umístěny do statické stratifikace při 4 °C a centrifugovány při 3000 x g po dobu 10 minut. Vzorky séra a vzorky tekutiny z alveolární laváže byly přeneseny do čisticí zkumavky a uloženy v chladničce při -80 °C pro třídění exozomů, identifikaci, diferenciální miRNA a analýzu oxidace séra a zánětlivých indikátorů.
Diagnostický test: Byly odebrány vzorky krve a tekutina z alveolární laváže
Vzorky krve a tekutina z alveolární laváže byly odebrány pro třídění a identifikaci exozomů, diferenciální miRNA a analýzu sérové ​​oxidace a zánětlivých indikátorů.
kontrolní skupina
Byly odebrány vzorky krve a tekutina z alveolární laváže. Poté, co byly odebrány vzorky krve, byly umístěny do statické stratifikace při 4 °C a centrifugovány při 3000 x g po dobu 10 minut. Vzorky séra a vzorky tekutiny z alveolární laváže byly přeneseny do čisticí zkumavky a uloženy v chladničce při -80 °C pro třídění exozomů, identifikaci, diferenciální miRNA a analýzu oxidace séra a zánětlivých indikátorů.
Diagnostický test: Byly odebrány vzorky krve a tekutina z alveolární laváže
Vzorky krve a tekutina z alveolární laváže byly odebrány pro třídění a identifikaci exozomů, diferenciální miRNA a analýzu sérové ​​oxidace a zánětlivých indikátorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální miRNA zánětlivých exozomů byly testovány u pacientů se septickým poškozením plic
Časové okno: 1 rok
Diferenciální miRNA zánětlivých exozomů byly testovány u pacientů se septickým poškozením plic a k regulaci diferenciálních miRNA byly použity ho-1, PPARy nebo jiné pozitivní indikátory.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Nankai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit