Alterações de Exossomos e Biomarcadores no Plasma e Líquido de Lavagem Alveolar de Pacientes com Sepse Complicada por SDRA
24 de julho de 2022 atualizado por: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Estudo de Exossomas e Biomarcadores em Plasma e Líquido de Lavagem Alveolar de Pacientes com Sepse Complicada por SDRA
Neste estudo, amostras de soro e fluido de lavagem alveolar de pacientes com sepse complicada com SDRA foram estudadas.
Os miRNAs diferenciais de exossomos inflamatórios em pacientes com lesão pulmonar por sepse foram rastreados, e as proteínas Sestrin2, HO-1 e PPARγ, estresse oxidativo e índices inflamatórios no soro e fluido de lavagem alveolar foram medidos simultaneamente, para explorar a relação entre HO-1, índices inflamatórios e índices metabólicos.
Esses resultados fornecem uma referência importante para auxiliar o manejo da doença ARDS e prever os resultados adversos de pacientes com sepse com ARDS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Título: Estudo de exossomos e biomarcadores no plasma e lavado alveolar de pacientes com sepse complicada com SDRA
- Centro de pesquisa: monocêntrico
- O Desenho do estudo: Randomizado, duplo-cego
- A população do estudo: 1) Idade ≥18, sem limitação de gênero ou etnia. 2) Pacientes com sepse que atendem aos critérios de sepse -3 e ARDS é definido de acordo com o padrão de Berlim.
- Intervenções: Dentro de 24h após a admissão na UTI, amostras de sangue e fluido de lavagem alveolar foram coletadas e transferidas para um tubo de limpeza e armazenadas em geladeira a -80°C para triagem e identificação de exossomos, miRNAs diferenciais e análise de oxidação sérica e indicadores inflamatórios .
7. O objetivo da pesquisa: explorar a relação entre HO-1, índices inflamatórios oxidativos e índices metabólicos e fornecer uma referência importante para auxiliar o manejo da doença ARDS e prever os resultados adversos de pacientes com sepse com ARDS.
8. Resultado： MiRNAs diferenciais de exossomos inflamatórios foram rastreados de pacientes com lesão pulmonar séptica, e ho-1, PPARγ ou outros indicadores positivos foram usados para regular miRNAs diferenciais 9. A duração estimada do estudo: 2 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lirong Gong, MD
- Número de telefone: 15332039197
- E-mail: soundglr@163.com
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300100
- Recrutamento
- Plasma and alveolar lavage fluid
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Contato:
- Lirong Gong, MD
- Número de telefone: 300100
- E-mail: soundglr@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sepse preenchendo os critérios de sepse -3 e complicando lesão pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos;
- Pacientes com sepse que preenchem os critérios para sepse -3；
- Concorde em participar deste estudo e assine o consentimento informado;
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar deste estudo;
- Pacientes com hipertensão atrial esquerda para evitar a inclusão de pacientes com índice de oxigenação anormal devido a edema pulmonar cardiogênico;
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Os pacientes estão sendo incluídos em outro estudo
- O médico assistente ou pesquisador considera que existem outras circunstâncias (motivos a serem observados) que não são adequados para a participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sepse complicada com grupo ARDS
Amostras de sangue e líquido de lavagem alveolar foram coletados dentro de 24 horas após a admissão na UTI.
Após coletadas as amostras de sangue, elas foram colocadas em estratificação estática a 4°C e centrifugadas a 3000×g por 10 min.
Amostras de soro e fluido de lavagem alveolar foram transferidas para um tubo de limpeza e armazenadas em geladeira a -80°C para triagem de exossomos, identificação, miRNAs diferenciais e análise de oxidação sérica e indicadores inflamatórios.
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Amostras de sangue e fluido de lavagem alveolar foram coletadas para classificação e identificação de exossomos, miRNAs diferenciais e análise de oxidação sérica e indicadores inflamatórios.
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grupo de controle
Amostras de sangue e líquido de lavagem alveolar foram coletadas.
Após coletadas as amostras de sangue, elas foram colocadas em estratificação estática a 4°C e centrifugadas a 3000×g por 10 min.
Amostras de soro e fluido de lavagem alveolar foram transferidas para um tubo de limpeza e armazenadas em geladeira a -80°C para triagem de exossomos, identificação, miRNAs diferenciais e análise de oxidação sérica e indicadores inflamatórios.
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Amostras de sangue e fluido de lavagem alveolar foram coletadas para classificação e identificação de exossomos, miRNAs diferenciais e análise de oxidação sérica e indicadores inflamatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MiRNAs diferenciais de exossomos inflamatórios foram rastreados de pacientes com lesão pulmonar séptica
Prazo: 1 ano
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MiRNAs diferenciais de exossomos inflamatórios foram rastreados de pacientes com lesão pulmonar séptica, e ho-1, PPARγ ou outros indicadores positivos foram usados para regular miRNAs diferenciais.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang D, Wang X, Si M, Yang J, Sun S, Wu H, Cui S, Qu X, Yu X. Exosome-encapsulated miRNAs contribute to CXCL12/CXCR4-induced liver metastasis of colorectal cancer by enhancing M2 polarization of macrophages. Cancer Lett. 2020 Apr 1;474:36-52. doi: 10.1016/j.canlet.2020.01.005. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:200-202.
- Rezaei R, Baghaei K, Amani D, Piccin A, Hashemi SM, Asadzadeh Aghdaei H, Zali MR. Exosome-mediated delivery of functionally active miRNA-375-3p mimic regulate epithelial mesenchymal transition (EMT) of colon cancer cells. Life Sci. 2021 Mar 15;269:119035. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119035. Epub 2021 Jan 13.
- Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science. 2020 Feb 7;367(6478):eaau6977. doi: 10.1126/science.aau6977.
- Chekanova JA, Gregory BD, Reverdatto SV, Chen H, Kumar R, Hooker T, Yazaki J, Li P, Skiba N, Peng Q, Alonso J, Brukhin V, Grossniklaus U, Ecker JR, Belostotsky DA. Genome-wide high-resolution mapping of exosome substrates reveals hidden features in the Arabidopsis transcriptome. Cell. 2007 Dec 28;131(7):1340-53. doi: 10.1016/j.cell.2007.10.056.
- Wu X, Liu Z, Hu L, Gu W, Zhu L. Exosomes derived from endothelial progenitor cells ameliorate acute lung injury by transferring miR-126. Exp Cell Res. 2018 Sep 1;370(1):13-23. doi: 10.1016/j.yexcr.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5.
- Zhou Y, Li P, Goodwin AJ, Cook JA, Halushka PV, Chang E, Zingarelli B, Fan H. Exosomes from endothelial progenitor cells improve outcomes of the lipopolysaccharide-induced acute lung injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):44. doi: 10.1186/s13054-019-2339-3.
- Shin CH, Byun J, Lee K, Kim B, Noh YK, Tran NL, Park K, Kim SH, Kim TH, Oh SJ. Exosomal miRNA-19a and miRNA-614 Induced by Air Pollutants Promote Proinflammatory M1 Macrophage Polarization via Regulation of RORalpha Expression in Human Respiratory Mucosal Microenvironment. J Immunol. 2020 Dec 1;205(11):3179-3190. doi: 10.4049/jimmunol.2000456. Epub 2020 Oct 28.
- Zheng L, Su J, Zhang Z, Jiang L, Wei J, Xu X, Lv S. Salidroside regulates inflammatory pathway of alveolar macrophages by influencing the secretion of miRNA-146a exosomes by lung epithelial cells. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20750. doi: 10.1038/s41598-020-77448-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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