Cambios de exosomas y biomarcadores en plasma y líquido de lavado alveolar de pacientes con sepsis complicada con SDRA
24 de julio de 2022 actualizado por: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Estudio sobre exosomas y biomarcadores en plasma y líquido de lavado alveolar de pacientes con sepsis complicada con SDRA
En este estudio, se estudiaron muestras de suero y líquido de lavado alveolar de pacientes con sepsis complicada con ARDS.
Se examinaron los miARN diferenciales de exosomas inflamatorios en pacientes con lesión pulmonar por sepsis, y se midieron simultáneamente las proteínas Sestrin2, HO-1 y PPARγ, el estrés oxidativo y los índices inflamatorios en suero y líquido de lavado alveolar, para explorar la relación entre HO-1, oxidación índices inflamatorios e índices metabólicos.
Estos resultados proporcionan una referencia importante para ayudar en el manejo de la enfermedad de ARDS y predecir los resultados adversos de los pacientes con sepsis y ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Título: Estudio sobre exosomas y biomarcadores en plasma y líquido de lavado alveolar de pacientes con sepsis complicada con SDRA
- Centro de investigación: monocéntrico
- El Diseño del estudio: Aleatorizado, doble ciego
- La población de estudio: 1)Edad ≥18 años, sin limitación de género o etnia. 2) Pacientes con sepsis que cumplan con los criterios de sepsis -3 y ARDS se define según el estándar de Berlín.
- Intervenciones: dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI, se recolectaron muestras de sangre y líquido de lavado alveolar y se transfirieron a un tubo de limpieza y se almacenaron en un refrigerador a -80 °C para la clasificación e identificación de exosomas, miARN diferenciales y análisis de oxidación sérica e indicadores inflamatorios. .
7. El objetivo de la investigación: explorar la relación entre HO-1, los índices inflamatorios oxidativos y los índices metabólicos y proporcionar una referencia importante para ayudar en el manejo de la enfermedad del SDRA y predecir los resultados adversos de los pacientes con sepsis y SDRA.
8. Resultado: se examinaron miARN diferenciales de exosomas inflamatorios de pacientes con lesión pulmonar séptica y se usaron ho-1, PPARγ u otros indicadores positivos para regular los miARN diferenciales 9. La duración estimada del estudio: 2 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lirong Gong, MD
- Número de teléfono: 15332039197
- Correo electrónico: soundglr@163.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300100
- Reclutamiento
- Plasma and alveolar lavage fluid
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Contacto:
- Lirong Gong, MD
- Número de teléfono: 300100
- Correo electrónico: soundglr@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con sepsis que cumplen los criterios de sepsis -3 y complican lesión pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años;
- Pacientes con sepsis que cumplen los criterios de sepsis -3;
- Aceptar participar en este estudio y firmar el consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en este estudio;
- Pacientes con hipertensión auricular izquierda para evitar la inclusión de pacientes con índice de oxigenación anormal debido a edema pulmonar cardiogénico;
- Pacientes embarazadas o en lactancia
- Actualmente, los pacientes se están inscribiendo en otro estudio.
- El médico tratante o investigador considera que existen otras circunstancias (razones a señalar) que no son aptas para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sepsis complicada con grupo ARDS
Se recogieron muestras de sangre y líquido de lavado alveolar dentro de las 24 h posteriores al ingreso en la UCI.
Después de recolectar las muestras de sangre, se colocaron en estratificación estática a 4 °C y se centrifugaron a 3000 × g durante 10 min.
Las muestras de suero y las muestras de líquido de lavado alveolar se transfirieron a un tubo de limpieza y se almacenaron en un refrigerador a -80 °C para la clasificación de exosomas, la identificación, los miARN diferenciales y el análisis de la oxidación del suero y los indicadores inflamatorios.
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Se recogieron muestras de sangre y líquido de lavado alveolar para la clasificación e identificación de exosomas, miARN diferenciales y análisis de oxidación sérica e indicadores inflamatorios.
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grupo de control
Se recogieron muestras de sangre y líquido de lavado alveolar.
Después de recolectar las muestras de sangre, se colocaron en estratificación estática a 4 °C y se centrifugaron a 3000 × g durante 10 min.
Las muestras de suero y las muestras de líquido de lavado alveolar se transfirieron a un tubo de limpieza y se almacenaron en un refrigerador a -80 °C para la clasificación de exosomas, la identificación, los miARN diferenciales y el análisis de la oxidación del suero y los indicadores inflamatorios.
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Se recogieron muestras de sangre y líquido de lavado alveolar para la clasificación e identificación de exosomas, miARN diferenciales y análisis de oxidación sérica e indicadores inflamatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se seleccionaron miARN diferenciales de exosomas inflamatorios de pacientes con lesión pulmonar séptica
Periodo de tiempo: 1 año
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Se seleccionaron miARN diferenciales de exosomas inflamatorios de pacientes con lesión pulmonar séptica y se usaron ho-1, PPARγ u otros indicadores positivos para regular los miARN diferenciales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang D, Wang X, Si M, Yang J, Sun S, Wu H, Cui S, Qu X, Yu X. Exosome-encapsulated miRNAs contribute to CXCL12/CXCR4-induced liver metastasis of colorectal cancer by enhancing M2 polarization of macrophages. Cancer Lett. 2020 Apr 1;474:36-52. doi: 10.1016/j.canlet.2020.01.005. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:200-202.
- Rezaei R, Baghaei K, Amani D, Piccin A, Hashemi SM, Asadzadeh Aghdaei H, Zali MR. Exosome-mediated delivery of functionally active miRNA-375-3p mimic regulate epithelial mesenchymal transition (EMT) of colon cancer cells. Life Sci. 2021 Mar 15;269:119035. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119035. Epub 2021 Jan 13.
- Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science. 2020 Feb 7;367(6478):eaau6977. doi: 10.1126/science.aau6977.
- Chekanova JA, Gregory BD, Reverdatto SV, Chen H, Kumar R, Hooker T, Yazaki J, Li P, Skiba N, Peng Q, Alonso J, Brukhin V, Grossniklaus U, Ecker JR, Belostotsky DA. Genome-wide high-resolution mapping of exosome substrates reveals hidden features in the Arabidopsis transcriptome. Cell. 2007 Dec 28;131(7):1340-53. doi: 10.1016/j.cell.2007.10.056.
- Wu X, Liu Z, Hu L, Gu W, Zhu L. Exosomes derived from endothelial progenitor cells ameliorate acute lung injury by transferring miR-126. Exp Cell Res. 2018 Sep 1;370(1):13-23. doi: 10.1016/j.yexcr.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5.
- Zhou Y, Li P, Goodwin AJ, Cook JA, Halushka PV, Chang E, Zingarelli B, Fan H. Exosomes from endothelial progenitor cells improve outcomes of the lipopolysaccharide-induced acute lung injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):44. doi: 10.1186/s13054-019-2339-3.
- Shin CH, Byun J, Lee K, Kim B, Noh YK, Tran NL, Park K, Kim SH, Kim TH, Oh SJ. Exosomal miRNA-19a and miRNA-614 Induced by Air Pollutants Promote Proinflammatory M1 Macrophage Polarization via Regulation of RORalpha Expression in Human Respiratory Mucosal Microenvironment. J Immunol. 2020 Dec 1;205(11):3179-3190. doi: 10.4049/jimmunol.2000456. Epub 2020 Oct 28.
- Zheng L, Su J, Zhang Z, Jiang L, Wei J, Xu X, Lv S. Salidroside regulates inflammatory pathway of alveolar macrophages by influencing the secretion of miRNA-146a exosomes by lung epithelial cells. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20750. doi: 10.1038/s41598-020-77448-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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