Az exoszómák és biomarkerek változásai ARDS-sel szövődményes szepszisben szenvedő betegek plazma- és alveoláris mosófolyadékában
2022. július 24. frissítette: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Vizsgálat exoszómákról és biomarkerekről ARDS-sel komplikált szepszisben szenvedő betegek plazma- és alveoláris mosófolyadékában
Ebben a vizsgálatban ARDS-sel komplikált szepszisben szenvedő betegek szérummintáit és alveoláris mosófolyadékát vizsgálták.
Szűrjük a szepszises tüdőkárosodásban szenvedő betegek gyulladásos exoszómáinak differenciális miRNS-eit, és egyidejűleg mérjük a Sestrin2, HO-1 és PPARγ fehérjéket, oxidatív stresszt és gyulladásos indexeket a szérumban és az alveoláris mosófolyadékban, hogy feltárjuk a kapcsolatot a HO-1, oxidatív. gyulladásos indexek és metabolikus indexek.
Ezek az eredmények fontos referenciaként szolgálnak az ARDS-betegség kezelésének elősegítésében és az ARDS-ben szenvedő szepszises betegek kedvezőtlen kimeneteleinek előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Cím: Exoszómák és biomarkerek vizsgálata ARDS-vel komplikált szepszisben szenvedő betegek plazmájában és alveoláris mosófolyadékában
- Kutatóközpont: monocentrikus
- A tanulmány kialakítása: Randomizált, kettős vak
- A vizsgálat populációja: 1) Életkor ≥18, nincs nemi vagy etnikai megkötés. 2) A szepszisben szenvedő betegeket, akik megfelelnek a szepszis -3 és az ARDS kritériumainak, a berlini szabvány szerint határozzák meg.
- Beavatkozások: Az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül vérmintákat és alveoláris mosófolyadékot vettünk, és tisztítócsőbe vittük át, és hűtőszekrényben tároltuk -80 °C-on az exoszóma válogatás és azonosítás, a differenciál miRNS-ek, valamint a szérum oxidációs és gyulladásos indikátorainak elemzése céljából. .
7. A kutatás célja: a HO-1, az oxidatív gyulladásos indexek és a metabolikus indexek közötti összefüggések feltárása, valamint fontos referencia nyújtás az ARDS-betegség kezelésének segítésében és az ARDS-ben szenvedő szepszises betegek kedvezőtlen kimeneteleinek előrejelzésében.
8. Eredmény: A gyulladásos exoszómák differenciális miRNS-eit szeptikus tüdőkárosodásban szenvedő betegekből szűrtük, és ho-1-et, PPARγ-t vagy más pozitív indikátorokat használtunk a differenciális miRNS-ek szabályozására 9. A tanulmány becsült időtartama: 2 év.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lirong Gong, MD
- Telefonszám: 15332039197
- E-mail: soundglr@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300100
- Toborzás
- Plasma and alveolar lavage fluid
-
Kapcsolatba lépni:
- Lirong Gong, MD
- Telefonszám: 300100
- E-mail: soundglr@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szepszis -3 kritériumoknak megfelelő és a tüdősérülést komplikáló szepszisben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év；
- Szepszisben szenvedő betegek, akik megfelelnek a szepszis kritériumainak -3；
- Fogadja el, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot!
Kizárási kritériumok:
- Ne vegyen részt ebben a tanulmányban!
- Bal pitvari hipertóniában szenvedő betegek a kardiogén tüdőödéma miatt abnormális oxigenizációs indexű betegek felvételének megelőzése érdekében；
- Terhes vagy szoptató betegek
- A betegeket jelenleg egy másik vizsgálatba vonják be
- A kezelőorvos vagy a kutató úgy ítéli meg, hogy vannak olyan egyéb körülmények (megjegyezendő okok), amelyek nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ARDS csoporttal szövődményes szepszis
A vérmintákat és az alveoláris mosófolyadékot az intenzív osztályra való felvétel után 24 órán belül vettük.
A vérminták gyűjtése után statikus rétegződésbe helyeztük őket 4 °C-on, és 3000 × g-vel centrifugáltuk 10 percig.
A szérummintákat és az alveoláris mosófolyadék-mintákat tisztítócsőbe vittük át, és hűtőszekrényben tároltuk -80 °C-on exoszóma-válogatás, azonosítás, differenciált miRNS-ek, valamint a szérum oxidációs és gyulladásos indikátorainak elemzése céljából.
|
Vérmintákat és alveoláris mosófolyadékot gyűjtöttünk az exoszóma válogatás és azonosítás, a differenciális miRNS-ek, valamint a szérum oxidációs és gyulladásos indikátorainak elemzése céljából.
|
|
ellenőrző csoport
Vérmintákat és alveoláris mosófolyadékot vettünk.
A vérminták gyűjtése után statikus rétegződésbe helyeztük őket 4 °C-on, és 3000 × g-vel centrifugáltuk 10 percig.
A szérummintákat és az alveoláris mosófolyadék-mintákat tisztítócsőbe vittük át, és hűtőszekrényben tároltuk -80 °C-on exoszóma-válogatás, azonosítás, differenciált miRNS-ek, valamint a szérum oxidációs és gyulladásos indikátorainak elemzése céljából.
|
Vérmintákat és alveoláris mosófolyadékot gyűjtöttünk az exoszóma válogatás és azonosítás, a differenciális miRNS-ek, valamint a szérum oxidációs és gyulladásos indikátorainak elemzése céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos exoszómák differenciális miRNS-eit szeptikus tüdőkárosodásban szenvedő betegekből szűrtük
Időkeret: 1 év
|
A gyulladásos exoszómák differenciális miRNS-eit szeptikus tüdősérülésben szenvedő betegekből szűrtük, és ho-1, PPARγ vagy más pozitív indikátorokat használtunk a differenciális miRNS-ek szabályozására.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wang D, Wang X, Si M, Yang J, Sun S, Wu H, Cui S, Qu X, Yu X. Exosome-encapsulated miRNAs contribute to CXCL12/CXCR4-induced liver metastasis of colorectal cancer by enhancing M2 polarization of macrophages. Cancer Lett. 2020 Apr 1;474:36-52. doi: 10.1016/j.canlet.2020.01.005. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:200-202.
- Rezaei R, Baghaei K, Amani D, Piccin A, Hashemi SM, Asadzadeh Aghdaei H, Zali MR. Exosome-mediated delivery of functionally active miRNA-375-3p mimic regulate epithelial mesenchymal transition (EMT) of colon cancer cells. Life Sci. 2021 Mar 15;269:119035. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119035. Epub 2021 Jan 13.
- Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science. 2020 Feb 7;367(6478):eaau6977. doi: 10.1126/science.aau6977.
- Chekanova JA, Gregory BD, Reverdatto SV, Chen H, Kumar R, Hooker T, Yazaki J, Li P, Skiba N, Peng Q, Alonso J, Brukhin V, Grossniklaus U, Ecker JR, Belostotsky DA. Genome-wide high-resolution mapping of exosome substrates reveals hidden features in the Arabidopsis transcriptome. Cell. 2007 Dec 28;131(7):1340-53. doi: 10.1016/j.cell.2007.10.056.
- Wu X, Liu Z, Hu L, Gu W, Zhu L. Exosomes derived from endothelial progenitor cells ameliorate acute lung injury by transferring miR-126. Exp Cell Res. 2018 Sep 1;370(1):13-23. doi: 10.1016/j.yexcr.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5.
- Zhou Y, Li P, Goodwin AJ, Cook JA, Halushka PV, Chang E, Zingarelli B, Fan H. Exosomes from endothelial progenitor cells improve outcomes of the lipopolysaccharide-induced acute lung injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):44. doi: 10.1186/s13054-019-2339-3.
- Shin CH, Byun J, Lee K, Kim B, Noh YK, Tran NL, Park K, Kim SH, Kim TH, Oh SJ. Exosomal miRNA-19a and miRNA-614 Induced by Air Pollutants Promote Proinflammatory M1 Macrophage Polarization via Regulation of RORalpha Expression in Human Respiratory Mucosal Microenvironment. J Immunol. 2020 Dec 1;205(11):3179-3190. doi: 10.4049/jimmunol.2000456. Epub 2020 Oct 28.
- Zheng L, Su J, Zhang Z, Jiang L, Wei J, Xu X, Lv S. Salidroside regulates inflammatory pathway of alveolar macrophages by influencing the secretion of miRNA-146a exosomes by lung epithelial cells. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20750. doi: 10.1038/s41598-020-77448-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. július 25.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .