- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05476029
Förändringar av exosomer och biomarkörer i plasma och alveolär sköljvätska hos patienter med sepsis komplicerad med ARDS
Studie om exosomer och biomarkörer i plasma och alveolär sköljvätska hos patienter med sepsis komplicerad med ARDS
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Titel: Studie om exosomer och biomarkörer i plasma och alveolär sköljvätska hos patienter med sepsis komplicerad med ARDS
- Forskningscentrum: monocentrisk
- Studiens design: Randomiserad, dubbelblind
- Studiens population: 1)Ålder ≥18, ingen köns- eller etnisk begränsning. 2) Patienter med sepsis som uppfyller kriterierna för sepsis -3 och ARDS definieras enligt Berlinstandard.
- Interventioner: Inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen samlades blodprover och alveolär sköljvätska och överfördes till ett rengöringsrör och förvarades i ett kylskåp vid -80°C för exosomsortering och identifiering, differentiell miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer .
7. Syftet med forskningen: att utforska sambandet mellan HO-1, oxidativa inflammatoriska index och metabola index och tillhandahålla en viktig referens för att hjälpa till vid hanteringen av ARDS-sjukdom och förutsäga de negativa utfallen hos sepsispatienter med ARDS.
8. Resultat: Differentiella miRNA från inflammatoriska exosomer screenades från patienter med septisk lungskada och ho-1, PPARγ eller andra positiva indikatorer användes för att reglera differentiella miRNA 9. Studiens beräknade varaktighet: 2 år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lirong Gong, MD
- Telefonnummer: 15332039197
- E-post: soundglr@163.com
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300100
- Rekrytering
- Plasma and alveolar lavage fluid
-
Kontakt:
- Lirong Gong, MD
- Telefonnummer: 300100
- E-post: soundglr@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 år gammal;
- Patienter med sepsis som uppfyller kriterierna för sepsis -3;
- Gå med på att delta i denna studie och underteckna informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i denna studie;
- Patienter med vänster förmakshypertoni för att förhindra inkludering av patienter med onormalt syresättningsindex på grund av kardiogent lungödem;
- Gravida eller ammande patienter
- Patienter är för närvarande inskrivna i en annan studie
- Den behandlande läkaren eller forskaren anser att det finns andra omständigheter (skäl att notera) som inte är lämpliga för att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sepsis komplicerad med ARDS-grupp
Blodprover och alveolär sköljvätska samlades in inom 24 timmar efter inläggning på ICU.
Efter att blodprover samlats in placerades de i statisk stratifiering vid 4°C och centrifugerades vid 3000xg under 10 minuter.
Serumprover och alveolära sköljvätskeprover överfördes till ett rengöringsrör och förvarades i ett kylskåp vid -80°C för exosomsortering, identifiering, differentiell miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer.
|
Blodprover och alveolär sköljvätska samlades in för exosomsortering och identifiering, differentiella miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer.
|
kontrollgrupp
Blodprover och alveolär sköljvätska samlades in.
Efter att blodprover samlats in placerades de i statisk stratifiering vid 4°C och centrifugerades vid 3000xg under 10 minuter.
Serumprover och alveolära sköljvätskeprover överfördes till ett rengöringsrör och förvarades i ett kylskåp vid -80°C för exosomsortering, identifiering, differentiell miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer.
|
Blodprover och alveolär sköljvätska samlades in för exosomsortering och identifiering, differentiella miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Differentiella miRNA från inflammatoriska exosomer screenades från patienter med septisk lungskada
Tidsram: 1 år
|
Differentiella miRNA av inflammatoriska exosomer screenades från patienter med septisk lungskada, och ho-1, PPARγ eller andra positiva indikatorer användes för att reglera differentiella miRNA.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang D, Wang X, Si M, Yang J, Sun S, Wu H, Cui S, Qu X, Yu X. Exosome-encapsulated miRNAs contribute to CXCL12/CXCR4-induced liver metastasis of colorectal cancer by enhancing M2 polarization of macrophages. Cancer Lett. 2020 Apr 1;474:36-52. doi: 10.1016/j.canlet.2020.01.005. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:200-202.
- Rezaei R, Baghaei K, Amani D, Piccin A, Hashemi SM, Asadzadeh Aghdaei H, Zali MR. Exosome-mediated delivery of functionally active miRNA-375-3p mimic regulate epithelial mesenchymal transition (EMT) of colon cancer cells. Life Sci. 2021 Mar 15;269:119035. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119035. Epub 2021 Jan 13.
- Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science. 2020 Feb 7;367(6478):eaau6977. doi: 10.1126/science.aau6977.
- Chekanova JA, Gregory BD, Reverdatto SV, Chen H, Kumar R, Hooker T, Yazaki J, Li P, Skiba N, Peng Q, Alonso J, Brukhin V, Grossniklaus U, Ecker JR, Belostotsky DA. Genome-wide high-resolution mapping of exosome substrates reveals hidden features in the Arabidopsis transcriptome. Cell. 2007 Dec 28;131(7):1340-53. doi: 10.1016/j.cell.2007.10.056.
- Wu X, Liu Z, Hu L, Gu W, Zhu L. Exosomes derived from endothelial progenitor cells ameliorate acute lung injury by transferring miR-126. Exp Cell Res. 2018 Sep 1;370(1):13-23. doi: 10.1016/j.yexcr.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5.
- Zhou Y, Li P, Goodwin AJ, Cook JA, Halushka PV, Chang E, Zingarelli B, Fan H. Exosomes from endothelial progenitor cells improve outcomes of the lipopolysaccharide-induced acute lung injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):44. doi: 10.1186/s13054-019-2339-3.
- Shin CH, Byun J, Lee K, Kim B, Noh YK, Tran NL, Park K, Kim SH, Kim TH, Oh SJ. Exosomal miRNA-19a and miRNA-614 Induced by Air Pollutants Promote Proinflammatory M1 Macrophage Polarization via Regulation of RORalpha Expression in Human Respiratory Mucosal Microenvironment. J Immunol. 2020 Dec 1;205(11):3179-3190. doi: 10.4049/jimmunol.2000456. Epub 2020 Oct 28.
- Zheng L, Su J, Zhang Z, Jiang L, Wei J, Xu X, Lv S. Salidroside regulates inflammatory pathway of alveolar macrophages by influencing the secretion of miRNA-146a exosomes by lung epithelial cells. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20750. doi: 10.1038/s41598-020-77448-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .