Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av exosomer och biomarkörer i plasma och alveolär sköljvätska hos patienter med sepsis komplicerad med ARDS

24 juli 2022 uppdaterad av: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Studie om exosomer och biomarkörer i plasma och alveolär sköljvätska hos patienter med sepsis komplicerad med ARDS

I denna studie studerades serumprover och alveolär sköljvätska från patienter med sepsis komplicerad med ARDS. De differentiella miRNA:n för inflammatoriska exosomer hos patienter med sepsis-lungskada screenades, och Sestrin2-, HO-1- och PPARγ-proteiner, oxidativ stress och inflammatoriska index i serum och alveolär sköljvätska mättes samtidigt för att utforska sambandet mellan HO-1, oxidativ inflammatoriska index och metabola index. Dessa resultat ger en viktig referens för att hjälpa till vid hanteringen av ARDS-sjukdom och förutsäga de negativa utfallen av sepsispatienter med ARDS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Titel: Studie om exosomer och biomarkörer i plasma och alveolär sköljvätska hos patienter med sepsis komplicerad med ARDS
  2. Forskningscentrum: monocentrisk
  3. Studiens design: Randomiserad, dubbelblind
  4. Studiens population: 1)Ålder ≥18, ingen köns- eller etnisk begränsning. 2) Patienter med sepsis som uppfyller kriterierna för sepsis -3 och ARDS definieras enligt Berlinstandard.
  5. Interventioner: Inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen samlades blodprover och alveolär sköljvätska och överfördes till ett rengöringsrör och förvarades i ett kylskåp vid -80°C för exosomsortering och identifiering, differentiell miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer .

7. Syftet med forskningen: att utforska sambandet mellan HO-1, oxidativa inflammatoriska index och metabola index och tillhandahålla en viktig referens för att hjälpa till vid hanteringen av ARDS-sjukdom och förutsäga de negativa utfallen hos sepsispatienter med ARDS.

8. Resultat: Differentiella miRNA från inflammatoriska exosomer screenades från patienter med septisk lungskada och ho-1, PPARγ eller andra positiva indikatorer användes för att reglera differentiella miRNA 9. Studiens beräknade varaktighet: 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300100
        • Rekrytering
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sepsis som uppfyller kriterierna för sepsis -3 och komplicerande lungskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder≥18 år gammal;
  2. Patienter med sepsis som uppfyller kriterierna för sepsis -3;
  3. Gå med på att delta i denna studie och underteckna informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att delta i denna studie;
  2. Patienter med vänster förmakshypertoni för att förhindra inkludering av patienter med onormalt syresättningsindex på grund av kardiogent lungödem;
  3. Gravida eller ammande patienter
  4. Patienter är för närvarande inskrivna i en annan studie
  5. Den behandlande läkaren eller forskaren anser att det finns andra omständigheter (skäl att notera) som inte är lämpliga för att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis komplicerad med ARDS-grupp
Blodprover och alveolär sköljvätska samlades in inom 24 timmar efter inläggning på ICU. Efter att blodprover samlats in placerades de i statisk stratifiering vid 4°C och centrifugerades vid 3000xg under 10 minuter. Serumprover och alveolära sköljvätskeprover överfördes till ett rengöringsrör och förvarades i ett kylskåp vid -80°C för exosomsortering, identifiering, differentiell miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer.
Blodprover och alveolär sköljvätska samlades in för exosomsortering och identifiering, differentiella miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer.
kontrollgrupp
Blodprover och alveolär sköljvätska samlades in. Efter att blodprover samlats in placerades de i statisk stratifiering vid 4°C och centrifugerades vid 3000xg under 10 minuter. Serumprover och alveolära sköljvätskeprover överfördes till ett rengöringsrör och förvarades i ett kylskåp vid -80°C för exosomsortering, identifiering, differentiell miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer.
Blodprover och alveolär sköljvätska samlades in för exosomsortering och identifiering, differentiella miRNA och analys av serumoxidation och inflammatoriska indikatorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differentiella miRNA från inflammatoriska exosomer screenades från patienter med septisk lungskada
Tidsram: 1 år
Differentiella miRNA av inflammatoriska exosomer screenades från patienter med septisk lungskada, och ho-1, PPARγ eller andra positiva indikatorer användes för att reglera differentiella miRNA.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera