Изменения экзосом и биомаркеров в плазме и жидкости альвеолярного лаважа у больных с сепсисом, осложненным ОРДС
24 июля 2022 г. обновлено: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Исследование экзосом и биомаркеров в плазме и жидкости альвеолярного лаважа у пациентов с сепсисом, осложненным ОРДС
В данном исследовании изучали образцы сыворотки и альвеолярный лаваж от больных с сепсисом, осложненным ОРДС.
Был проведен скрининг дифференциальных миРНК воспалительных экзосом у пациентов с сепсисом легких, и одновременно были измерены белки сестрин2, HO-1 и PPARγ, индексы окислительного стресса и воспаления в сыворотке и жидкости альвеолярного лаважа, чтобы изучить взаимосвязь между HO-1, окислительным индексы воспаления и метаболические индексы.
Эти результаты являются важным ориентиром для помощи в лечении ОРДС и прогнозирования неблагоприятных исходов у пациентов с сепсисом с ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Название: Изучение экзосом и биомаркеров в плазме и альвеолярной лаваже у больных с сепсисом, осложненным ОРДС
- Исследовательский центр: моноцентрический
- Дизайн исследования: Рандомизированное, двойное слепое.
- Население исследования: 1) Возраст ≥18 лет, без гендерных или этнических ограничений. 2) Больные сепсисом, отвечающие критериям сепсиса -3 и определяемые по Берлинскому стандарту ОРДС.
- Вмешательства: в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии образцы крови и альвеолярный лаваж собирали, переносили в пробирку для очистки и хранили в холодильнике при -80 °C для сортировки и идентификации экзосом, дифференциальных микроРНК и анализа окисления сыворотки и индикаторов воспаления. .
7. Цель исследования: изучить взаимосвязь между HO-1, окислительно-воспалительными индексами и метаболическими индексами и предоставить важную ссылку для помощи в лечении ОРДС и прогнозирования неблагоприятных исходов у пациентов с сепсисом с ОРДС.
8. Результат: Дифференциальные миРНК воспалительных экзосом были отобраны у пациентов с септическим поражением легких, и ho-1, PPARγ или другие положительные индикаторы использовались для регуляции дифференциальных миРНК 9. Предполагаемая продолжительность обучения: 2 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lirong Gong, MD
- Номер телефона: 15332039197
- Электронная почта: soundglr@163.com
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300100
- Рекрутинг
- Plasma and alveolar lavage fluid
-
Контакт:
- Lirong Gong, MD
- Номер телефона: 300100
- Электронная почта: soundglr@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом, отвечающие критериям сепсиса -3 и осложняющие повреждение легких
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥18 лет;
- Пациенты с сепсисом, отвечающие критериям сепсиса -3；
- Дайте согласие на участие в этом исследовании и подпишите информированное согласие；
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в этом исследовании；
- Пациенты с гипертензией левого предсердия для предотвращения включения пациентов с аномальным индексом оксигенации из-за кардиогенного отека легких;
- Беременные или кормящие пациенты
- В настоящее время пациенты включены в другое исследование
- Лечащий врач или исследователь считает, что существуют иные обстоятельства (причины, которые следует отметить), не подходящие для участия в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис, осложненный группой ОРДС
Образцы крови и жидкость альвеолярного лаважа были собраны в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
После сбора образцов крови их помещали на статическую стратификацию при 4°С и центрифугировали при 3000×g в течение 10 мин.
Образцы сыворотки и образцы жидкости альвеолярного лаважа переносили в пробирку для очистки и хранили в холодильнике при -80°C для сортировки экзосом, идентификации, дифференциальных микроРНК и анализа показателей окисления сыворотки и воспаления.
|
Образцы крови и жидкость альвеолярного лаважа были собраны для сортировки и идентификации экзосом, дифференциальных микроРНК и анализа показателей окисления сыворотки и воспаления.
|
|
контрольная группа
Собирали образцы крови и альвеолярную лаважную жидкость.
После сбора образцов крови их помещали на статическую стратификацию при 4°С и центрифугировали при 3000×g в течение 10 мин.
Образцы сыворотки и образцы жидкости альвеолярного лаважа переносили в пробирку для очистки и хранили в холодильнике при -80°C для сортировки экзосом, идентификации, дифференциальных микроРНК и анализа показателей окисления сыворотки и воспаления.
|
Образцы крови и жидкость альвеолярного лаважа были собраны для сортировки и идентификации экзосом, дифференциальных микроРНК и анализа показателей окисления сыворотки и воспаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциальные миРНК воспалительных экзосом были скринированы у пациентов с септическим поражением легких.
Временное ограничение: 1 год
|
Дифференциальные miRNAs воспалительных экзосом были отобраны у пациентов с септическим повреждением легких, и ho-1, PPARγ или другие положительные индикаторы были использованы для регуляции дифференциальных miRNAs.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang D, Wang X, Si M, Yang J, Sun S, Wu H, Cui S, Qu X, Yu X. Exosome-encapsulated miRNAs contribute to CXCL12/CXCR4-induced liver metastasis of colorectal cancer by enhancing M2 polarization of macrophages. Cancer Lett. 2020 Apr 1;474:36-52. doi: 10.1016/j.canlet.2020.01.005. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:200-202.
- Rezaei R, Baghaei K, Amani D, Piccin A, Hashemi SM, Asadzadeh Aghdaei H, Zali MR. Exosome-mediated delivery of functionally active miRNA-375-3p mimic regulate epithelial mesenchymal transition (EMT) of colon cancer cells. Life Sci. 2021 Mar 15;269:119035. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119035. Epub 2021 Jan 13.
- Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science. 2020 Feb 7;367(6478):eaau6977. doi: 10.1126/science.aau6977.
- Chekanova JA, Gregory BD, Reverdatto SV, Chen H, Kumar R, Hooker T, Yazaki J, Li P, Skiba N, Peng Q, Alonso J, Brukhin V, Grossniklaus U, Ecker JR, Belostotsky DA. Genome-wide high-resolution mapping of exosome substrates reveals hidden features in the Arabidopsis transcriptome. Cell. 2007 Dec 28;131(7):1340-53. doi: 10.1016/j.cell.2007.10.056.
- Wu X, Liu Z, Hu L, Gu W, Zhu L. Exosomes derived from endothelial progenitor cells ameliorate acute lung injury by transferring miR-126. Exp Cell Res. 2018 Sep 1;370(1):13-23. doi: 10.1016/j.yexcr.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5.
- Zhou Y, Li P, Goodwin AJ, Cook JA, Halushka PV, Chang E, Zingarelli B, Fan H. Exosomes from endothelial progenitor cells improve outcomes of the lipopolysaccharide-induced acute lung injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):44. doi: 10.1186/s13054-019-2339-3.
- Shin CH, Byun J, Lee K, Kim B, Noh YK, Tran NL, Park K, Kim SH, Kim TH, Oh SJ. Exosomal miRNA-19a and miRNA-614 Induced by Air Pollutants Promote Proinflammatory M1 Macrophage Polarization via Regulation of RORalpha Expression in Human Respiratory Mucosal Microenvironment. J Immunol. 2020 Dec 1;205(11):3179-3190. doi: 10.4049/jimmunol.2000456. Epub 2020 Oct 28.
- Zheng L, Su J, Zhang Z, Jiang L, Wei J, Xu X, Lv S. Salidroside regulates inflammatory pathway of alveolar macrophages by influencing the secretion of miRNA-146a exosomes by lung epithelial cells. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20750. doi: 10.1038/s41598-020-77448-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .