Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i eksosomer og biomarkører i plasma og alveolær lavagevæske hos pasienter med sepsis komplisert med ARDS

24. juli 2022 oppdatert av: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Studie på eksosomer og biomarkører i plasma og alveolær lavagevæske hos pasienter med sepsis komplisert med ARDS

I denne studien ble serumprøver og alveolær skyllevæske fra pasienter med sepsis komplisert med ARDS studert. De differensielle miRNA-ene til inflammatoriske eksosomer hos pasienter med sepsis-lungeskade ble screenet, og Sestrin2-, HO-1- og PPARγ-proteiner, oksidativt stress og inflammatoriske indekser i serum og alveolær skyllevæske ble målt samtidig for å utforske forholdet mellom HO-1, oksidativt inflammatoriske indekser og metabolske indekser. Disse resultatene gir en viktig referanse for å hjelpe håndteringen av ARDS-sykdom og forutsi de uønskede utfallene av sepsispasienter med ARDS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Tittel: Studie på eksosomer og biomarkører i plasma og alveolær skyllevæske hos pasienter med sepsis komplisert med ARDS
  2. Forskningssenter: monosentrisk
  3. Studiens design: Randomisert, dobbeltblind
  4. Populasjonen i studien: 1)Alder ≥18, ingen kjønn eller etnisk begrensning. 2) Pasienter med sepsis som oppfyller kriteriene sepsis -3 og ARDS er definert i henhold til Berlin standard.
  5. Intervensjoner: Innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen ble blodprøver og alveolær skyllevæske samlet inn og overført til et renserør og oppbevart i kjøleskap ved -80 °C for eksosomsortering og identifikasjon, differensielle miRNA-er og analyse av serumoksidasjon og inflammatoriske indikatorer. .

7. Målet med forskningen: å utforske forholdet mellom HO-1, oksidative inflammatoriske indekser og metabolske indekser og gi en viktig referanse for å hjelpe håndteringen av ARDS-sykdom og forutsi de uønskede utfallene til sepsispasienter med ARDS.

8. Utfall: Differensielle miRNA-er av inflammatoriske eksosomer ble screenet fra pasienter med septisk lungeskade, og ho-1, PPARγ eller andre positive indikatorer ble brukt til å regulere differensielle miRNA-er 9. Estimert varighet av studiet: 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300100
        • Rekruttering
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sepsis som oppfyller kriteriene sepsis -3 og kompliserende lungeskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder≥18 år gammel;
  2. Pasienter med sepsis som oppfyller kriteriene for sepsis -3；
  3. Godta å delta i denne studien og signer informert samtykke；

Ekskluderingskriterier:

  1. Nekter å delta i denne studien;
  2. Pasienter med venstre atriehypertensjon for å forhindre inkludering av pasienter med unormal oksygeneringsindeks på grunn av kardiogent lungeødem;
  3. Gravide eller ammende pasienter
  4. Pasienter blir for tiden registrert i en annen studie
  5. Den behandlende legen eller forsker vurderer at det er andre forhold (grunner til å merke seg) som ikke egner seg for å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis komplisert med ARDS-gruppe
Blodprøver og alveolær skyllevæske ble tatt innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen. Etter at blodprøver var samlet, ble de plassert i statisk stratifisering ved 4°C og sentrifugert ved 3000×g i 10 minutter. Serumprøver og alveolære skyllevæskeprøver ble overført til et renserør og lagret i kjøleskap ved -80 °C for eksosomsortering, identifikasjon, differensielle miRNA-er og analyse av serumoksidasjon og inflammatoriske indikatorer.
Diagnostisk test: Blodprøver og alveolær skyllevæske ble tatt
Blodprøver og alveolær skyllevæske ble samlet inn for eksosomsortering og identifikasjon, differensielle miRNA-er og analyse av serumoksidasjon og inflammatoriske indikatorer.
kontrollgruppe
Blodprøver og alveolær skyllevæske ble tatt. Etter at blodprøver var samlet, ble de plassert i statisk stratifisering ved 4°C og sentrifugert ved 3000×g i 10 minutter. Serumprøver og alveolære skyllevæskeprøver ble overført til et renserør og lagret i kjøleskap ved -80 °C for eksosomsortering, identifikasjon, differensielle miRNA-er og analyse av serumoksidasjon og inflammatoriske indikatorer.
Diagnostisk test: Blodprøver og alveolær skyllevæske ble tatt
Blodprøver og alveolær skyllevæske ble samlet inn for eksosomsortering og identifikasjon, differensielle miRNA-er og analyse av serumoksidasjon og inflammatoriske indikatorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielle miRNA-er av inflammatoriske eksosomer ble screenet fra pasienter med septisk lungeskade
Tidsramme: 1 år
Differensielle miRNA-er av inflammatoriske eksosomer ble screenet fra pasienter med septisk lungeskade, og ho-1, PPARγ eller andre positive indikatorer ble brukt til å regulere differensielle miRNA-er.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere