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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05476029
급성호흡곤란증후군을 동반한 패혈증 환자의 혈장 및 폐포세척액 내 엑소좀 및 바이오마커의 변화
2022년 7월 24일 업데이트: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
급성호흡곤란증후군을 동반한 패혈증 환자의 혈장 및 폐포세척액 내 엑소좀 및 바이오마커에 관한 연구
이 연구에서는 ARDS가 합병된 패혈증 환자의 혈청 샘플과 폐포 세척액을 연구했습니다.
패혈증 폐손상 환자의 염증성 엑소좀의 차등 miRNA를 스크리닝하고 혈청 및 폐포세척액의 Sestrin2, HO-1 및 PPARγ 단백질, 산화 스트레스 및 염증 지수를 동시에 측정하여 HO-1, 산화 염증 지수 및 대사 지수.
이러한 결과는 ARDS 질환의 관리를 지원하고 ARDS 패혈증 환자의 부작용을 예측하는 데 중요한 참고 자료를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
- 제목: ARDS 복합 패혈증 환자의 혈장 및 폐포세척액 내 엑소좀 및 바이오마커에 관한 연구
- 연구센터: 모노센트릭
- 연구 설계: 무작위, 이중 맹검
- 연구 모집단: 1)18세 이상, 성별 또는 인종 제한 없음. 2) 베를린 기준에 따라 패혈증 -3 및 ARDS의 기준을 만족하는 패혈증 환자.
- 중재: ICU 입원 후 24시간 이내에 혈액 샘플과 폐포 세척액을 수집하여 세척 튜브로 옮기고 엑소좀 분류 및 식별, 차별적 miRNA, 혈청 산화 및 염증 지표 분석을 위해 -80°C의 냉장고에 보관했습니다. .
7. 연구 목적: HO-1, 산화 염증 지수 및 대사 지수 간의 관계를 탐색하고 ARDS 질병 관리를 지원하고 ARDS 패혈증 환자의 부작용을 예측하기 위한 중요한 참고 자료를 제공합니다.
8. 결과:패혈성 폐손상 환자로부터 염증성 엑소좀의 Differential miRNA를 선별하여 ho-1, PPARγ 또는 기타 양성지표를 이용하여 Differential miRNA를 조절하였다 9. 예상 연구 기간: 2년.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lirong Gong, MD
- 전화번호: 15332039197
- 이메일: soundglr@163.com
연구 장소
-
-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300100
- 모병
- Plasma and alveolar lavage fluid
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연락하다:
- Lirong Gong, MD
- 전화번호: 300100
- 이메일: soundglr@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증 -3의 기준을 충족하고 합병증이 있는 폐 손상을 가진 패혈증 환자
설명
포함 기준:
- Age≥18세;
- 패혈증 판정 기준 -3에 해당하는 패혈증 환자;
- 이 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 이 연구 참여를 거부하십시오.
- 심인성 폐부종으로 인한 비정상적인 산소화 지수를 갖는 환자의 포함을 방지하기 위한 좌심방 고혈압 환자;
- 임신 또는 수유 환자
- 환자는 현재 다른 연구에 등록 중입니다.
- 주치의 또는 연구자는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 상황(주목해야 할 이유)이 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS 그룹으로 복잡한 패혈증
ICU에 입원한 후 24시간 이내에 혈액 샘플과 폐포 세척액을 채취했습니다.
혈액 샘플을 수집한 후, 4°C에서 정적 층화에 배치하고 3000xg에서 10분 동안 원심분리했습니다.
혈청 샘플 및 폐포 세척액 샘플을 세척 튜브로 옮기고 엑소좀 분류, 식별, 차별적 miRNA 및 혈청 산화 및 염증 지표 분석을 위해 -80°C의 냉장고에 보관했습니다.
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엑소좀 분류 및 식별, 차등 miRNA, 혈청 산화 및 염증 지표 분석을 위해 혈액 샘플과 폐포 세척액을 수집했습니다.
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대조군
혈액 샘플과 폐포 세척액을 수집했습니다.
혈액 샘플을 수집한 후, 4°C에서 정적 층화에 배치하고 3000xg에서 10분 동안 원심분리했습니다.
혈청 샘플 및 폐포 세척액 샘플을 세척 튜브로 옮기고 엑소좀 분류, 식별, 차별적 miRNA 및 혈청 산화 및 염증 지표 분석을 위해 -80°C의 냉장고에 보관했습니다.
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엑소좀 분류 및 식별, 차등 miRNA, 혈청 산화 및 염증 지표 분석을 위해 혈액 샘플과 폐포 세척액을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 폐 손상 환자로부터 염증성 엑소좀의 차등 miRNA를 스크리닝했습니다.
기간: 일년
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패혈성 폐 손상 환자로부터 염증성 엑소좀의 차등 miRNA를 스크리닝하고 ho-1, PPARγ 또는 기타 양성 지표를 사용하여 차등 miRNA를 조절했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang D, Wang X, Si M, Yang J, Sun S, Wu H, Cui S, Qu X, Yu X. Exosome-encapsulated miRNAs contribute to CXCL12/CXCR4-induced liver metastasis of colorectal cancer by enhancing M2 polarization of macrophages. Cancer Lett. 2020 Apr 1;474:36-52. doi: 10.1016/j.canlet.2020.01.005. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:200-202.
- Rezaei R, Baghaei K, Amani D, Piccin A, Hashemi SM, Asadzadeh Aghdaei H, Zali MR. Exosome-mediated delivery of functionally active miRNA-375-3p mimic regulate epithelial mesenchymal transition (EMT) of colon cancer cells. Life Sci. 2021 Mar 15;269:119035. doi: 10.1016/j.lfs.2021.119035. Epub 2021 Jan 13.
- Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science. 2020 Feb 7;367(6478):eaau6977. doi: 10.1126/science.aau6977.
- Chekanova JA, Gregory BD, Reverdatto SV, Chen H, Kumar R, Hooker T, Yazaki J, Li P, Skiba N, Peng Q, Alonso J, Brukhin V, Grossniklaus U, Ecker JR, Belostotsky DA. Genome-wide high-resolution mapping of exosome substrates reveals hidden features in the Arabidopsis transcriptome. Cell. 2007 Dec 28;131(7):1340-53. doi: 10.1016/j.cell.2007.10.056.
- Wu X, Liu Z, Hu L, Gu W, Zhu L. Exosomes derived from endothelial progenitor cells ameliorate acute lung injury by transferring miR-126. Exp Cell Res. 2018 Sep 1;370(1):13-23. doi: 10.1016/j.yexcr.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5.
- Zhou Y, Li P, Goodwin AJ, Cook JA, Halushka PV, Chang E, Zingarelli B, Fan H. Exosomes from endothelial progenitor cells improve outcomes of the lipopolysaccharide-induced acute lung injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):44. doi: 10.1186/s13054-019-2339-3.
- Shin CH, Byun J, Lee K, Kim B, Noh YK, Tran NL, Park K, Kim SH, Kim TH, Oh SJ. Exosomal miRNA-19a and miRNA-614 Induced by Air Pollutants Promote Proinflammatory M1 Macrophage Polarization via Regulation of RORalpha Expression in Human Respiratory Mucosal Microenvironment. J Immunol. 2020 Dec 1;205(11):3179-3190. doi: 10.4049/jimmunol.2000456. Epub 2020 Oct 28.
- Zheng L, Su J, Zhang Z, Jiang L, Wei J, Xu X, Lv S. Salidroside regulates inflammatory pathway of alveolar macrophages by influencing the secretion of miRNA-146a exosomes by lung epithelial cells. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20750. doi: 10.1038/s41598-020-77448-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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