Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen van exosomen en biomarkers in plasma en alveolaire lavagevloeistof van patiënten met sepsis gecompliceerd door ARDS

24 juli 2022 bijgewerkt door: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Onderzoek naar exosomen en biomarkers in plasma en alveolaire lavagevloeistof van patiënten met sepsis gecompliceerd door ARDS

In deze studie werden serummonsters en alveolaire lavagevloeistof van patiënten met sepsis gecompliceerd met ARDS bestudeerd. De differentiële miRNA's van inflammatoire exosomen bij patiënten met sepsis-longbeschadiging werden gescreend en Sestrin2-, HO-1- en PPARy-eiwitten, oxidatieve stress en ontstekingsindexen in serum en alveolaire lavagevloeistof werden gelijktijdig gemeten om de relatie tussen HO-1, oxidatieve inflammatoire indexen en metabole indexen. Deze resultaten vormen een belangrijke referentie voor het ondersteunen van het beheer van de ARDS-ziekte en het voorspellen van de ongunstige uitkomsten van sepsispatiënten met ARDS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Titel: Onderzoek naar exosomen en biomarkers in plasma en alveolaire lavagevloeistof van patiënten met sepsis gecompliceerd door ARDS
  2. Onderzoekscentrum: monocentrisch
  3. Het ontwerp van de studie: gerandomiseerd, dubbelblind
  4. De populatie van de studie: 1) Leeftijd ≥18, geen geslacht of etnische beperking. 2) Patiënten met sepsis die voldoen aan de criteria van sepsis -3 en ARDS is gedefinieerd volgens de Berlijnse norm.
  5. Interventies: Binnen 24 uur na opname op de IC werden bloedmonsters en alveolaire lavagevloeistof verzameld en overgebracht naar een reinigingsbuis en bewaard in een koelkast bij -80°C voor exosoomsortering en identificatie, differentiële miRNA's en analyse van serumoxidatie en ontstekingsindicatoren .

7. Het doel van het onderzoek: het onderzoeken van de relatie tussen HO-1, oxidatieve ontstekingsindexen en metabolische indexen en een belangrijke referentie verschaffen voor het helpen bij het beheer van ARDS-ziekte en het voorspellen van de ongunstige uitkomsten van sepsispatiënten met ARDS.

8. Resultaat： Differentiële miRNA's van inflammatoire exosomen werden gescreend bij patiënten met septische longbeschadiging en ho-1, PPARγ of andere positieve indicatoren werden gebruikt om differentiële miRNA's te reguleren 9. De geschatte duur van de studie: 2 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300100
        • Werving
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sepsis die voldoen aan de criteria van sepsis -3 en longbeschadiging compliceren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Age≥18 jaar oud;
  2. Patiënten met sepsis die voldoen aan de criteria voor sepsis -3;
  3. Akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming ondertekenen；

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigeren deel te nemen aan deze studie;
  2. Patiënten met linker atriale hypertensie om opname van patiënten met een abnormale oxygenatie-index als gevolg van cardiogeen longoedeem te voorkomen;
  3. Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
  4. Patiënten worden momenteel ingeschreven in een ander onderzoek
  5. De behandelend arts of onderzoeker is van mening dat er andere omstandigheden (op te merken redenen) zijn die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis gecompliceerd met ARDS-groep
Bloedmonsters en alveolaire lavagevloeistof werden verzameld binnen 24 uur na opname op de IC. Nadat bloedmonsters waren verzameld, werden ze in statische gelaagdheid bij 4°C geplaatst en gedurende 10 minuten bij 3000 x g gecentrifugeerd. Serummonsters en alveolaire lavage-vloeistofmonsters werden overgebracht naar een reinigingsbuis en bewaard in een koelkast bij -80°C voor exosoomsortering, identificatie, differentiële miRNA's en analyse van serumoxidatie en ontstekingsindicatoren.
Diagnostische toets: Er werden bloedmonsters en alveolaire lavagevloeistof verzameld
Bloedmonsters en alveolaire lavagevloeistof werden verzameld voor exosoomsortering en identificatie, differentiële miRNA's en analyse van serumoxidatie en ontstekingsindicatoren.
controlegroep
Er werden bloedmonsters en alveolaire lavagevloeistof verzameld. Nadat bloedmonsters waren verzameld, werden ze in statische gelaagdheid bij 4°C geplaatst en gedurende 10 minuten bij 3000 x g gecentrifugeerd. Serummonsters en alveolaire lavage-vloeistofmonsters werden overgebracht naar een reinigingsbuis en bewaard in een koelkast bij -80°C voor exosoomsortering, identificatie, differentiële miRNA's en analyse van serumoxidatie en ontstekingsindicatoren.
Diagnostische toets: Er werden bloedmonsters en alveolaire lavagevloeistof verzameld
Bloedmonsters en alveolaire lavagevloeistof werden verzameld voor exosoomsortering en identificatie, differentiële miRNA's en analyse van serumoxidatie en ontstekingsindicatoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiële miRNA's van inflammatoire exosomen werden gescreend bij patiënten met septische longbeschadiging
Tijdsspanne: 1 jaar
Differentiële miRNA's van inflammatoire exosomen werden gescreend bij patiënten met septische longbeschadiging en ho-1, PPARy of andere positieve indicatoren werden gebruikt om differentiële miRNA's te reguleren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren