皮膚の健康に対する aKwa スキンケア システムの影響を評価するための臨床研究
2022年7月25日 更新者：4Life Research, LLC
ÄKwä プレミアム スキンケア システムが成人の肌全体の健康と美しさを改善する効果: 探索的プラセボ対照臨床研究
この研究の目的は、皮膚の水分レベル、小じわやしわ、ポルフィリン数、赤い斑点、赤い血管系の数を 30 日間にわたって測定することにより、äKwä 6 ステップ スキンケア システムの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
ÄKwä 6 ステップ スキンケア システムは、朝と夜の両方で使用できるさまざまなスキンケア製品で構成されています。
製品処方に含まれる注目すべき成分のいくつかは、発酵緑茶水、他の発酵物、ナイアシンアミド、抗酸化物質、およびさまざまな天然植物抽出物です.
この研究の目的は、皮膚の水分レベル、小じわやしわ、ポルフィリン数、赤い斑点、赤い血管系の数を 30 日間にわたって測定することにより、äKwä 6 ステップ スキンケア システムの有効性を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Sandy、Utah、アメリカ、84070
- 4Life Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で健康な方ならどなたでもご参加いただけます。
除外基準:
- 製品の成分にアレルギーまたは禁忌があった、
- -研究への参加を妨げる、またはリスクを高める可能性のある急性または慢性疾患の病歴があった
- 過去 12 か月以内に、レーザーによる再表面処理や形成外科などの医療処置をテスト部位に受けた (ボトックス、レスタイリン、またはその他のフィラーを含む)
- 慢性皮膚アレルギー（皮膚炎、湿疹、乾癬）
- 過去 12 か月以内に皮膚がんの治療を受けていた、または顔の近くの皮膚に損傷を受けていた (例: 日焼け、入れ墨、傷跡、またはその他の変形)
- 妊娠している、または次の12週間で妊娠する予定がある、または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：äKwä グループ
参加者は、30 日間、指示に従って毎日 äKwä 製品を使用します。
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この研究でテストされたスキンケア製品システムは、4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä) の äKwä 6 ステップ スキンケア システムでした。製品説明書には、次の製品を朝と夜に順番に使用するように記載されています: ファースト ウェーブ オイル トゥ フォーム クレンザー、グレイシャー グロウ フォーウェイ トナー、プレシャス プール ビタミン エッセンス、リップル リファイン アイ クリーム、レインバースト モイスチャー クリーム。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、30 日間、指示に従って競合他社の製品を毎日使用します。
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参加者は、市場で市販されている競合製品であるスキンケア製品の通常の日常生活を何でも使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌の水分補給
時間枠：30日
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SkinFit 機器を使用して、あらかじめ定義されたスポットで顔の皮膚の水分レベルを測定します
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30日
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赤点数
時間枠：30日
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SkinFit 機器を使用して、事前に定義された領域で顔の赤い斑点の数を測定します
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30日
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赤血管数
時間枠：30日
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SkinFit 機器を使用して、事前定義された領域で顔面の赤い血管系の数を測定します
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30日
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ポルフィリン数
時間枠：30日
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SkinFit 機器を使用して、事前に定義された領域の顔面ポルフィリンの数を測定します
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30日
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シワ
時間枠：30日
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SkinFit 機器を使用して、事前定義された領域のしわと小じわの数を測定します
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30日
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毛穴
時間枠：30日
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SkinFit 機器を使用して、事前に定義された領域の皮膚の毛穴の数を測定します
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30日
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テクスチャ
時間枠：30日
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SkinFit 機器を使用して、事前に定義された領域で、不均一な肌のテクスチャの数を測定します
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：David Vollmer, PhD、4LIFE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月11日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月26日
試験登録日
最初に提出
2022年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月25日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。