- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476406
Kliininen tutkimus aKwa Skincare Systemin vaikutuksen arvioimiseksi ihon terveyteen
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: 4Life Research, LLC
ÄKwä Premium Skincare Systemin vaikutukset ihon yleisen terveyden ja kauneuden parantamiseen aikuisilla: Tutkiva lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida äKwä 6-vaiheisen ihonhoitojärjestelmän tehokkuutta mittaamalla ihon kosteustasoa, juonteita ja ryppyjä, porfyriinimäärää, punaisia täpliä ja punaisia verisuonia 30 päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ÄKwä 6-vaiheinen ihonhoitojärjestelmä koostuu erilaisista ihonhoitotuotteista, jotka on tarkoitettu käytettäväksi sekä aamulla että illalla.
Jotkut tuotteen kaavoihin sisältyvistä merkittävistä ainesosista ovat fermentoitu vihreä teevesi, muut fermentit, niasiiniamidi, antioksidantit ja monet luonnolliset kasviuutteet.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida äKwä 6-vaiheisen ihonhoitojärjestelmän tehokkuutta mittaamalla ihon kosteustasoa, juonteita ja ryppyjä, porfyriinimäärää, punaisia täpliä ja punaisia verisuonia 30 päivän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
- 4Life Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistua saivat henkilöt, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita ja terveitä.
Poissulkemiskriteerit:
- ollut allergioita tai vasta-aiheita jollekin tuotteiden ainesosalle,
- hänellä on ollut jokin akuutti tai krooninen sairaus, joka voisi häiritä tutkimukseen osallistumista tai lisätä sen riskiä
- ollut lääkinnällisiä toimenpiteitä, kuten laserpinnoitusta tai plastiikkakirurgiaa testialueille viimeisen 12 kuukauden aikana (mukaan lukien Botox, Restylyn tai muut täyteaineet)
- krooniset ihoallergiat (ihottuma, ihottuma, psoriaasi)
- ollut hoidettu ihosyövän vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana tai sinulla on vaurioitunut iho lähellä kasvojen aluetta (esim. auringonpolttama, tatuointeja, arpia tai muita epämuodostumia)
- raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 viikon aikana tai imetät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: äKwä Group
osallistujat käyttävät äKwä-tuotteita päivittäin ohjeiden mukaan 30 päivän ajan
|
Tässä tutkimuksessa testattu ihonhoitotuotejärjestelmä oli äKwä 6-vaiheinen ihonhoitojärjestelmä 4Life Research USA, LLC:ltä (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Tuoteohjeissa kerrotaan, että seuraavia tuotteita tulee käyttää aamuin illoin peräkkäisessä järjestyksessä: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream ja RainBurst Moisture Cream.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat käyttävät kilpailijan tuotteita päivittäin ohjeiden mukaisesti 30 päivän ajan
|
Osallistujat käyttävät mitä tahansa normaalia päivittäistä rutiinia ihonhoitotuotteita, jotka ovat kaupallisesti saatavilla kilpailijoiden tuotteita markkinoilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kosteuttaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mittaa kasvojen ihon kosteustaso ennalta määritellyistä kohdista SkinFit-laitteella
|
30 päivää
|
|
Red Spot Count
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mittaa kasvojen punaisten pisteiden määrä ennalta määritetyiltä alueilta SkinFit-laitteella
|
30 päivää
|
|
Punaisten verisuonten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mittaa kasvojen punaisten verisuonten lukumäärä ennalta määritetyiltä alueilta SkinFit-laitteella
|
30 päivää
|
|
Porfyriinimäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mittaa kasvojen porfyriinin määrä ennalta määritetyiltä alueilta SkinFit-laitteella
|
30 päivää
|
|
Rypyt
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mittaa ryppyjen ja juonteiden määrä ennalta määritetyiltä alueilta SkinFit-laitteella
|
30 päivää
|
|
Huokoset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mittaa ihohuokosten määrä ennalta määritetyiltä alueilta SkinFit-laitteella
|
30 päivää
|
|
Rakenne
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mittaa epätasaisten ihokuvioiden määrä ennalta määritetyiltä alueilta SkinFit-laitteella
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSC-017-00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .