Badanie kliniczne oceniające wpływ systemu pielęgnacji skóry aKwa na zdrowie skóry
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: 4Life Research, LLC
Wpływ systemu pielęgnacji skóry äKwä Premium na poprawę ogólnego stanu zdrowia i urody skóry u dorosłych: eksploracyjne badanie kliniczne kontrolowane placebo
Celem badania była ocena skuteczności 6-etapowego systemu pielęgnacji skóry äKwä poprzez pomiar poziomu nawilżenia skóry, drobnych linii i zmarszczek, liczby porfiryn, czerwonych plam i czerwonych naczyń krwionośnych w okresie 30 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
6-etapowy system pielęgnacji skóry äKwä składa się z różnych produktów do pielęgnacji skóry, przeznaczonych do stosowania zarówno rano, jak i wieczorem.
Niektóre z godnych uwagi składników zawartych w formułach produktów to sfermentowana woda z zielonej herbaty, inne fermenty, niacynamid, przeciwutleniacze i różnorodne naturalne ekstrakty roślinne.
Celem badania była ocena skuteczności 6-etapowego systemu pielęgnacji skóry äKwä poprzez pomiar poziomu nawilżenia skóry, drobnych linii i zmarszczek, liczby porfiryn, czerwonych plam i czerwonych naczyń krwionośnych w okresie 30 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84070
- 4Life Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W konkursie mogły wziąć udział osoby, które ukończyły 18 lat i są w dobrym stanie zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- miała alergie lub przeciwwskazania na którykolwiek składnik produktów,
- miał historię jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej choroby, która mogłaby zakłócać lub zwiększać ryzyko udziału w badaniu
- w ciągu ostatnich 12 miesięcy poddano jakimkolwiek zabiegom medycznym, takim jak resurfacing laserowy lub chirurgia plastyczna miejsc testowych (w tym Botox, Restylyn lub inne wypełniacze)
- przewlekłe alergie skórne (zapalenie skóry, egzema, łuszczyca)
- był leczony z powodu raka skóry w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub ma uszkodzoną skórę w okolicy twarzy (np. oparzenia słoneczne, tatuaże, blizny lub inne zniekształcenia)
- w ciąży lub planującej zajście w ciążę w ciągu następnych 12 tygodni lub w okresie laktacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa äKwä
uczestnicy używają produktów äKwä codziennie zgodnie z instrukcją przez 30 dni
|
System produktów do pielęgnacji skóry testowany w tym badaniu to 6-stopniowy system pielęgnacji skóry äKwä firmy 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Instrukcje dotyczące produktu wskazują, że należy stosować następujące produkty rano i wieczorem w następującej kolejności: olejek-pianka oczyszczająca First Wave, czterokierunkowy tonik Glacier Glow, esencja witaminowa Precious Pool, krem pod oczy Ripple Refine i krem nawilżający RainBurst.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
uczestnicy używają produktów konkurencji codziennie zgodnie z instrukcją przez 30 dni
|
Uczestnicy używają produktów do pielęgnacji skóry, które są dostępnymi na rynku produktami konkurencyjnymi, niezależnie od ich normalnej codziennej rutyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 30 dni
|
mierzyć poziom nawilżenia skóry twarzy w określonych punktach za pomocą przyrządu SkinFit
|
30 dni
|
|
Liczba czerwonych plam
Ramy czasowe: 30 dni
|
zmierzyć liczbę czerwonych plam na twarzy w określonych obszarach za pomocą przyrządu SkinFit
|
30 dni
|
|
Liczba czerwonych naczyń
Ramy czasowe: 30 dni
|
zmierzyć liczbę czerwonych naczyń na twarzy w określonych obszarach za pomocą przyrządu SkinFit
|
30 dni
|
|
Liczba porfiryn
Ramy czasowe: 30 dni
|
zmierzyć liczbę porfiryn na twarzy w określonych obszarach za pomocą przyrządu SkinFit
|
30 dni
|
|
Zmarszczki
Ramy czasowe: 30 dni
|
zmierzyć liczbę zmarszczek i drobnych linii w określonych obszarach za pomocą przyrządu SkinFit
|
30 dni
|
|
Pory
Ramy czasowe: 30 dni
|
zmierzyć liczbę porów skóry w określonych obszarach za pomocą przyrządu SkinFit
|
30 dni
|
|
Tekstura
Ramy czasowe: 30 dni
|
zmierzyć liczbę nierównych tekstur skóry w określonych obszarach za pomocą przyrządu SkinFit
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSC-017-00
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .