- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05476406
Klinisk studie för att utvärdera effekten av aKwa Skincare System på hudens hälsa
25 juli 2022 uppdaterad av: 4Life Research, LLC
Effekterna av äKwä Premium Skincare System på att förbättra hudens övergripande hälsa och skönhet hos vuxna: En explorativ placebokontrollerad klinisk studie
Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av äKwä 6-stegs hudvårdssystem genom att mäta hudens fuktnivå, fina linjer och rynkor, porfyrinantal, röda prickar och antal röda kärl under en 30-dagarsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ÄKwä 6-stegs hudvårdssystem består av olika hudvårdsprodukter avsedda att appliceras både morgon och kväll.
Några av de anmärkningsvärda ingredienserna som ingår i produktformlerna är fermenterat grönt tevatten, andra fermenter, niacinamid, antioxidanter och en mängd naturliga växtextrakt.
Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av äKwä 6-stegs hudvårdssystem genom att mäta hudens fuktnivå, fina linjer och rynkor, porfyrinantal, röda prickar och antal röda kärl under en 30-dagarsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Förenta staterna, 84070
- 4Life Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som var minst 18 år och vid god hälsa kunde delta.
Exklusions kriterier:
- hade allergier eller kontraindikationer mot någon ingrediens i produkter,
- hade en historia av någon akut eller kronisk sjukdom som kunde störa eller öka risken för studiedeltagande
- haft några medicinska ingrepp, såsom laserresurfacing eller plastikkirurgi till testplatserna under de senaste 12 månaderna (inklusive Botox, Restylyn eller andra fyllmedel)
- kroniska hudallergier (dermatit, eksem, psoriasis)
- har behandlats för hudcancer under de senaste 12 månaderna eller har skadad hud nära ansiktsområdet (t.ex. solbränna, tatueringar, ärr eller andra missbildningar)
- gravid eller planerar att bli gravid under de följande 12 veckorna, eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: äKwä Group
deltagarna använder äKwä-produkter dagligen enligt instruktionerna i 30 dagar
|
Hudvårdsproduktsystemet som testades i denna studie var äKwä 6-stegs hudvårdssystem från 4Life Research USA, LLC ( https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Produktanvisningarna anger att följande produkter ska användas morgon och kväll i sekventiell ordning: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream och RainBurst Moisture Cream.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
deltagarna använder en konkurrents produkter dagligen enligt instruktionerna i 30 dagar
|
Deltagarna använder vad som än är deras normala dagliga rutin av hudvårdsprodukter, som är kommersiellt tillgängliga konkurrerande produkter från marknaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudhydrering
Tidsram: 30 dagar
|
mät fuktnivån i ansiktshuden på fördefinierade ställen med SkinFit-instrumentet
|
30 dagar
|
Röda fläckar
Tidsram: 30 dagar
|
mät antalet röda prickar i ansiktet på fördefinierade områden med SkinFit-instrumentet
|
30 dagar
|
Röd vaskulär räkning
Tidsram: 30 dagar
|
mät antalet röda kärl i ansiktet på fördefinierade områden, med SkinFit-instrument
|
30 dagar
|
Porfyrinräkning
Tidsram: 30 dagar
|
mäta antalet ansiktsporfyrin på fördefinierade områden, med SkinFit-instrument
|
30 dagar
|
Rynkor
Tidsram: 30 dagar
|
mät antalet rynkor och fina linjer på fördefinierade områden, med SkinFit-instrumentet
|
30 dagar
|
Porer
Tidsram: 30 dagar
|
mät antalet hudporer på fördefinierade områden med SkinFit-instrumentet
|
30 dagar
|
Textur
Tidsram: 30 dagar
|
mät antalet ojämna hudstrukturer på fördefinierade områden med SkinFit-instrumentet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (Faktisk)
27 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSC-017-00
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Syndens hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad