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Studio clinico per valutare l'impatto di aKwa Skincare System sulla salute della pelle

25 luglio 2022 aggiornato da: 4Life Research, LLC

Gli effetti di äKwä Premium Skincare System sul miglioramento generale della salute e della bellezza della pelle negli adulti: uno studio clinico esplorativo controllato con placebo

Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia del sistema di cura della pelle in 6 fasi äKwä misurando il livello di umidità della pelle, le linee sottili e le rughe, la conta delle porfirine, i punti rossi e la conta dei vasi rossi per un periodo di 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema per la cura della pelle in 6 fasi äKwä è composto da vari prodotti per la cura della pelle destinati ad essere applicati mattina e sera. Alcuni degli ingredienti importanti inclusi nelle formule del prodotto sono acqua di tè verde fermentata, altri fermenti, niacinamide, antiossidanti e una varietà di estratti vegetali naturali. Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia del sistema di cura della pelle in 6 fasi äKwä misurando il livello di umidità della pelle, le linee sottili e le rughe, la conta delle porfirine, i punti rossi e la conta dei vasi rossi per un periodo di 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Sandy, Utah, Stati Uniti, 84070
        • 4Life Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono partecipare persone di almeno 18 anni e in buona salute.

Criteri di esclusione:

  • aveva allergie o controindicazioni a qualsiasi ingrediente dei prodotti,
  • aveva una storia di qualsiasi malattia acuta o cronica che potrebbe interferire con o aumentare il rischio di partecipazione allo studio
  • ha subito procedure mediche, come laser resurfacing o chirurgia plastica nei siti di test negli ultimi 12 mesi (inclusi Botox, Restylyn o altri riempitivi)
  • allergie cutanee croniche (dermatiti, eczemi, psoriasi)
  • è stato trattato per cancro della pelle negli ultimi 12 mesi o ha danneggiato la pelle vicino all'area del viso (ad es. scottature solari, tatuaggi, cicatrici o altre deturpazioni)
  • incinta o che sta pianificando una gravidanza nelle successive 12 settimane o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo äKwä
i partecipanti usano quotidianamente i prodotti äKwä come indicato per 30 giorni
Altro: äKwä prodotti del sistema per la cura della pelle
Il sistema di prodotti per la cura della pelle testato in questo studio era il sistema per la cura della pelle in 6 fasi äKwä di 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Le indicazioni del prodotto indicano di utilizzare i seguenti prodotti mattina e sera in ordine sequenziale: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream e RainBurst Moisture Cream.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
i partecipanti utilizzano quotidianamente i prodotti di un concorrente secondo le istruzioni per 30 giorni
Altro: prodotti della concorrenza (controllo)
I partecipanti utilizzano qualunque sia la loro normale routine quotidiana di prodotti per la cura della pelle, che sono prodotti della concorrenza disponibili in commercio sul mercato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 30 giorni
misurare il livello di umidità della pelle del viso in punti predefiniti, con lo strumento SkinFit
30 giorni
Conteggio dei punti rossi
Lasso di tempo: 30 giorni
misurare il numero di punti rossi del viso in aree predefinite, con lo strumento SkinFit
30 giorni
Conta vascolare rossa
Lasso di tempo: 30 giorni
misurare il numero di vascolari rossi facciali in aree predefinite, con lo strumento SkinFit
30 giorni
Conte delle porfirine
Lasso di tempo: 30 giorni
misurare il numero di porfirina facciale in aree predefinite, con lo strumento SkinFit
30 giorni
Rughe
Lasso di tempo: 30 giorni
misurare il numero di rughe e linee sottili in aree predefinite, con lo strumento SkinFit
30 giorni
Pori
Lasso di tempo: 30 giorni
misurare il numero di pori della pelle in aree predefinite, con lo strumento SkinFit
30 giorni
Struttura
Lasso di tempo: 30 giorni
misurare il numero di strutture cutanee irregolari, in aree predefinite, con lo strumento SkinFit
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

4Life Research, LLC

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSC-017-00

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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