- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05476406
Klinisk studie for å evaluere effekten av aKwa Skincare System på hudhelsen
25. juli 2022 oppdatert av: 4Life Research, LLC
Effekten av äKwä Premium Skincare System på forbedring av den generelle hudhelsen og skjønnheten hos voksne: En utforskende placebokontrollert klinisk studie
Hensikten med studien var å evaluere effektiviteten til äKwä 6-trinns hudpleiesystem ved å måle hudens fuktighetsnivå, fine linjer og rynker, porfyrinantall, røde flekker og røde vaskulaturet over en 30-dagers periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ÄKwä 6-trinns hudpleiesystem består av ulike hudpleieprodukter beregnet på påføring både morgen og kveld.
Noen av de bemerkelsesverdige ingrediensene som er inkludert i produktformlene er fermentert grønn tevann, andre gjæringer, niacinamid, antioksidanter og en rekke naturlige planteekstrakter.
Hensikten med studien var å evaluere effektiviteten til äKwä 6-trinns hudpleiesystem ved å måle hudens fuktighetsnivå, fine linjer og rynker, porfyrinantall, røde flekker og røde vaskulaturet over en 30-dagers periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Forente stater, 84070
- 4Life Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner kunne delta som var minst 18 år gamle og ved god helse.
Ekskluderingskriterier:
- hadde allergier eller kontraindikasjoner mot en hvilken som helst ingrediens i produktene,
- hadde en historie med akutt eller kronisk sykdom som kan forstyrre eller øke risikoen for studiedeltakelse
- hatt noen medisinske prosedyrer, som laserresurfacing eller plastisk kirurgi til teststedene i løpet av de siste 12 månedene (inkludert Botox, Restylyn eller andre fyllstoffer)
- kroniske hudallergier (dermatitt, eksem, psoriasis)
- har blitt behandlet for hudkreft i løpet av de siste 12 månedene eller har skadet hud nær ansiktsområdet (f.eks. solbrenthet, tatoveringer, arr eller andre skjevheter)
- gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 ukene, eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: äKwä Group
deltakerne bruker äKwä-produkter daglig som instruert i 30 dager
|
Hudpleieproduktsystemet som ble testet i denne studien var äKwä 6-trinns hudpleiesystem fra 4Life Research USA, LLC ( https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Produktinstruksjonene sier å bruke følgende produkter morgen og kveld i rekkefølge: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream og RainBurst Moisture Cream.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
deltakerne bruker en konkurrents produkter daglig som instruert i 30 dager
|
Deltakerne bruker uansett deres normale daglige rutine av hudpleieprodukter, som er kommersielt tilgjengelige konkurrentprodukter fra markedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudhydrering
Tidsramme: 30 dager
|
mål ansiktshudens fuktighetsnivå på forhåndsdefinerte steder, med SkinFit-instrumentet
|
30 dager
|
|
Antall røde flekker
Tidsramme: 30 dager
|
mål antall røde prikker i ansiktet på forhåndsdefinerte områder, med SkinFit-instrumentet
|
30 dager
|
|
Rød vaskulær telling
Tidsramme: 30 dager
|
mål antall røde vaskulaturer i ansiktet på forhåndsdefinerte områder, med SkinFit-instrumentet
|
30 dager
|
|
Porfyrintall
Tidsramme: 30 dager
|
mål antall ansiktsporfyrin på forhåndsdefinerte områder, med SkinFit-instrumentet
|
30 dager
|
|
Rynker
Tidsramme: 30 dager
|
mål antall rynker og fine linjer på forhåndsdefinerte områder, med SkinFit-instrumentet
|
30 dager
|
|
Porer
Tidsramme: 30 dager
|
mål antall hudporer på forhåndsdefinerte områder, med SkinFit-instrumentet
|
30 dager
|
|
Tekstur
Tidsramme: 30 dager
|
mål antall ujevne hudteksturer, på forhåndsdefinerte områder, med SkinFit-instrumentet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSC-017-00
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .