Estudio clínico para evaluar el impacto del sistema de cuidado de la piel aKwa en la salud de la piel
25 de julio de 2022 actualizado por: 4Life Research, LLC
Los efectos del sistema de cuidado de la piel äKwä Premium en la mejora de la salud y belleza general de la piel en adultos: un estudio clínico exploratorio controlado con placebo
El propósito del estudio fue evaluar la eficacia del sistema de cuidado de la piel de 6 pasos äKwä midiendo el nivel de humedad de la piel, las líneas finas y las arrugas, el recuento de porfirina, las manchas rojas y el recuento de vasculatura roja durante un período de 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema de cuidado de la piel de 6 pasos äKwä se compone de varios productos para el cuidado de la piel destinados a aplicarse tanto por la mañana como por la noche.
Algunos de los ingredientes notables incluidos en las fórmulas del producto son agua de té verde fermentada, otros fermentos, niacinamida, antioxidantes y una variedad de extractos de plantas naturales.
El propósito del estudio fue evaluar la eficacia del sistema de cuidado de la piel de 6 pasos äKwä midiendo el nivel de humedad de la piel, las líneas finas y las arrugas, el recuento de porfirina, las manchas rojas y el recuento de vasculatura roja durante un período de 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
- 4Life Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Podían participar personas que tuvieran al menos 18 años y gozaran de buena salud.
Criterio de exclusión:
- tenía alergias o contraindicaciones a algún ingrediente de los productos,
- tenía antecedentes de cualquier enfermedad aguda o crónica que pudiera interferir o aumentar el riesgo de participación en el estudio
- tuvo algún procedimiento médico, como rejuvenecimiento con láser o cirugía plástica en los sitios de prueba en los últimos 12 meses (incluidos Botox, Restylyn u otros rellenos)
- alergias cutáneas crónicas (dermatitis, eccema, psoriasis)
- ha sido tratado por cáncer de piel en los últimos 12 meses o tiene la piel dañada cerca del área facial (por ejemplo, quemaduras solares, tatuajes, cicatrices u otras desfiguraciones)
- embarazada o planea quedar embarazada en las próximas 12 semanas, o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo äKwä
los participantes usan los productos äKwä diariamente según las instrucciones durante 30 días
|
El sistema de productos para el cuidado de la piel probado en este estudio fue el sistema para el cuidado de la piel de 6 pasos äKwä de 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Las instrucciones del producto indican el uso de los siguientes productos por la mañana y por la noche en orden secuencial: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream y RainBurst Moisture Cream.
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Comparador activo: Grupo de control
los participantes usan productos de la competencia diariamente según las instrucciones durante 30 días
|
Los participantes usan cualquiera que sea su rutina diaria normal de productos para el cuidado de la piel, que son productos de la competencia disponibles comercialmente en el mercado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 30 dias
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mida el nivel de humedad de la piel del rostro en puntos predefinidos, con el instrumento SkinFit
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30 dias
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Recuento de puntos rojos
Periodo de tiempo: 30 dias
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mida el número de manchas rojas faciales en áreas predefinidas, con el instrumento SkinFit
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30 dias
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Recuento vascular rojo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
mida el número de vasculatura roja facial en áreas predefinidas, con el instrumento SkinFit
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30 dias
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Recuento de porfirina
Periodo de tiempo: 30 dias
|
mida la cantidad de porfirina facial en áreas predefinidas, con el instrumento SkinFit
|
30 dias
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|
Arrugas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
mida el número de arrugas y líneas finas en áreas predefinidas, con el instrumento SkinFit
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30 dias
|
|
Poros
Periodo de tiempo: 30 dias
|
mida el número de poros de la piel en áreas predefinidas, con el instrumento SkinFit
|
30 dias
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Textura
Periodo de tiempo: 30 dias
|
mida el número de texturas irregulares de la piel, en áreas predefinidas, con el instrumento SkinFit
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSC-017-00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .