Estudo clínico para avaliar o impacto do aKwa Skincare System na saúde da pele
25 de julho de 2022 atualizado por: 4Life Research, LLC
Os efeitos do sistema de cuidados com a pele äKwä Premium na melhoria geral da saúde e beleza da pele em adultos: um estudo clínico exploratório controlado por placebo
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do sistema de cuidados com a pele de 6 etapas äKwä, medindo o nível de umidade da pele, linhas finas e rugas, contagem de porfirina, manchas vermelhas e vasculatura vermelha durante um período de 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema de cuidados com a pele de 6 passos äKwä é composto por vários produtos para a pele destinados a serem aplicados de manhã e à noite.
Alguns dos ingredientes notáveis incluídos nas fórmulas do produto são água de chá verde fermentada, outros fermentos, niacinamida, antioxidantes e uma variedade de extratos de plantas naturais.
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do sistema de cuidados com a pele de 6 etapas äKwä, medindo o nível de umidade da pele, linhas finas e rugas, contagem de porfirina, manchas vermelhas e vasculatura vermelha durante um período de 30 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
- 4Life Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Podiam participar indivíduos com pelo menos 18 anos de idade e com boa saúde.
Critério de exclusão:
- tiveram alergias ou contraindicações a algum ingrediente dos produtos,
- tinha histórico de qualquer doença aguda ou crônica que pudesse interferir ou aumentar o risco de participação no estudo
- teve algum procedimento médico, como recapeamento a laser ou cirurgia plástica nos locais de teste nos últimos 12 meses (incluindo Botox, Restylyn ou outros preenchimentos)
- alergias cutâneas crónicas (dermatite, eczema, psoríase)
- tinha sido tratado para câncer de pele nos últimos 12 meses ou tinha pele danificada perto da área facial (por exemplo, queimaduras solares, tatuagens, cicatrizes ou outras desfigurações)
- grávida ou planejando engravidar nas 12 semanas seguintes, ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo äKwä
os participantes usam os produtos äKwä diariamente conforme as instruções por 30 dias
|
O sistema de produtos para a pele testado neste estudo foi o sistema de cuidados com a pele de 6 etapas äKwä da 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). As instruções do produto indicam o uso dos seguintes produtos de manhã e à noite em ordem sequencial: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream e RainBurst Moisture Cream.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
os participantes usam produtos concorrentes diariamente, conforme as instruções, por 30 dias
|
Os participantes usam qualquer que seja sua rotina diária normal de produtos para a pele, que são produtos concorrentes disponíveis comercialmente no mercado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hidratação da pele
Prazo: 30 dias
|
meça o nível de umidade da pele facial em pontos predefinidos, com o instrumento SkinFit
|
30 dias
|
|
Contagem de manchas vermelhas
Prazo: 30 dias
|
meça o número de manchas vermelhas faciais em áreas predefinidas, com o instrumento SkinFit
|
30 dias
|
|
Contagem vascular vermelha
Prazo: 30 dias
|
meça o número de vascularização vermelha facial em áreas predefinidas, com o instrumento SkinFit
|
30 dias
|
|
Contagem de Porfirina
Prazo: 30 dias
|
meça o número de porfirinas faciais em áreas predefinidas, com o instrumento SkinFit
|
30 dias
|
|
Rugas
Prazo: 30 dias
|
meça o número de rugas e linhas finas em áreas predefinidas, com o instrumento SkinFit
|
30 dias
|
|
Poros
Prazo: 30 dias
|
meça o número de poros da pele em áreas predefinidas, com o instrumento SkinFit
|
30 dias
|
|
Textura
Prazo: 30 dias
|
meça o número de texturas irregulares da pele, em áreas predefinidas, com o instrumento SkinFit
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSC-017-00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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