Клиническое исследование по оценке влияния системы ухода за кожей aKwa на здоровье кожи
25 июля 2022 г. обновлено: 4Life Research, LLC
Влияние системы ухода за кожей премиум-класса äKwä на улучшение общего состояния здоровья и красоты кожи у взрослых: исследовательское плацебо-контролируемое клиническое исследование
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность 6-ступенчатой системы ухода за кожей äKwä путем измерения уровня влажности кожи, тонких линий и морщин, количества порфирина, красных пятен и количества красных сосудов в течение 30-дневного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
6-ступенчатая система ухода за кожей äKwä состоит из различных средств по уходу за кожей, предназначенных для применения утром и вечером.
Некоторыми из примечательных ингредиентов, включенных в формулы продукта, являются ферментированная вода зеленого чая, другие ферменты, ниацинамид, антиоксиданты и различные натуральные растительные экстракты.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность 6-ступенчатой системы ухода за кожей äKwä путем измерения уровня влажности кожи, тонких линий и морщин, количества порфирина, красных пятен и количества красных сосудов в течение 30-дневного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Соединенные Штаты, 84070
- 4Life Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участвовать могли лица не моложе 18 лет и с хорошим здоровьем.
Критерий исключения:
- имели аллергию или противопоказания к какому-либо ингредиенту продуктов,
- имели в анамнезе какое-либо острое или хроническое заболевание, которое могло помешать или увеличить риск участия в исследовании
- какие-либо медицинские процедуры, такие как лазерная шлифовка или пластическая хирургия в местах тестирования в течение последних 12 месяцев (включая ботокс, рестилин или другие наполнители)
- хронические кожные аллергии (дерматит, экзема, псориаз)
- лечились от рака кожи в течение последних 12 месяцев или имели повреждения кожи в области лица (например, солнечные ожоги, татуировки, шрамы или другие дефекты)
- беременны или планируют забеременеть в течение следующих 12 недель или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: äKwä Group
участники используют продукты äKwä ежедневно в соответствии с инструкциями в течение 30 дней
|
Система продуктов по уходу за кожей, протестированная в этом исследовании, представляла собой 6-ступенчатую систему ухода за кожей äKwä от 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). В инструкциях к продукту указано использовать следующие продукты утром и вечером в последовательном порядке: очищающее масло-пена First Wave, четырехкомпонентный тоник Glacier Glow, витаминная эссенция Precious Pool, крем для кожи вокруг глаз Ripple Refine и увлажняющий крем RainBurst.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
участники используют продукты конкурентов ежедневно в соответствии с инструкциями в течение 30 дней
|
Участники используют средства по уходу за кожей в соответствии со своим обычным распорядком дня, которые являются коммерчески доступными продуктами конкурентов на рынке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увлажнение кожи
Временное ограничение: 30 дней
|
измеряйте уровень влажности кожи лица в заранее определенных точках с помощью прибора SkinFit
|
30 дней
|
|
Количество красных пятен
Временное ограничение: 30 дней
|
измерить количество красных пятен на лице в заранее определенных областях с помощью инструмента SkinFit
|
30 дней
|
|
Красный сосудистый счет
Временное ограничение: 30 дней
|
измерить количество красных сосудов на лице в заданных областях с помощью прибора SkinFit
|
30 дней
|
|
Количество порфиринов
Временное ограничение: 30 дней
|
измерить количество лицевого порфирина в заданных областях с помощью прибора SkinFit
|
30 дней
|
|
Морщины
Временное ограничение: 30 дней
|
измерить количество морщин и тонких линий в заранее определенных областях с помощью инструмента SkinFit
|
30 дней
|
|
Поры
Временное ограничение: 30 дней
|
измерить количество пор кожи в заданных областях с помощью прибора SkinFit
|
30 дней
|
|
Текстура
Временное ограничение: 30 дней
|
измерить количество неровностей текстуры кожи в заданных областях с помощью инструмента SkinFit
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSC-017-00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .