Étude clinique pour évaluer l'impact du système de soins de la peau aKwa sur la santé de la peau
25 juillet 2022 mis à jour par: 4Life Research, LLC
Les effets du système de soins de la peau äKwä Premium sur l'amélioration de la santé et de la beauté globales de la peau chez les adultes : une étude clinique exploratoire contrôlée par placebo
Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité du système de soins de la peau en 6 étapes äKwä en mesurant le niveau d'humidité de la peau, les rides et ridules, le nombre de porphyrines, les taches rouges et le nombre de vaisseaux sanguins rouges sur une période de 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système de soins de la peau en 6 étapes äKwä est composé de divers produits de soin destinés à être appliqués matin et soir.
Certains des ingrédients notables inclus dans les formules du produit sont l'eau de thé vert fermenté, d'autres ferments, la niacinamide, des antioxydants et une variété d'extraits naturels de plantes.
Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité du système de soins de la peau en 6 étapes äKwä en mesurant le niveau d'humidité de la peau, les rides et ridules, le nombre de porphyrines, les taches rouges et le nombre de vaisseaux sanguins rouges sur une période de 30 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, États-Unis, 84070
- 4Life Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Peuvent participer les personnes âgées d'au moins 18 ans et en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- avait des allergies ou des contre-indications à l'un des ingrédients des produits,
- avait des antécédents de maladie aiguë ou chronique pouvant interférer avec ou augmenter le risque de participation à l'étude
- eu des procédures médicales, telles que le resurfaçage au laser ou la chirurgie plastique sur les sites de test au cours des 12 derniers mois (y compris Botox, Restylyn ou d'autres charges)
- allergies cutanées chroniques (dermatite, eczéma, psoriasis)
- avait été traité pour un cancer de la peau au cours des 12 derniers mois ou avait la peau endommagée près de la zone du visage (par exemple, coups de soleil, tatouages, cicatrices ou autres défigurations)
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte dans les 12 semaines suivantes, ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe äKwä
les participants utilisent quotidiennement les produits äKwä selon les instructions pendant 30 jours
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Le système de produits de soins de la peau testé dans cette étude était le système de soins de la peau äKwä en 6 étapes de 4Life Research USA, LLC ( https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Le mode d'emploi du produit indique d'utiliser les produits suivants matin et soir dans l'ordre séquentiel : First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream et RainBurst Moisture Cream.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
les participants utilisent quotidiennement les produits d'un concurrent conformément aux instructions pendant 30 jours
|
Les participants utilisent, quelle que soit leur routine quotidienne normale, des produits de soin de la peau, qui sont des produits concurrents disponibles dans le commerce sur le marché.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hydratation de la peau
Délai: 30 jours
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mesurer le niveau d'humidité de la peau du visage à des endroits prédéfinis, avec l'instrument SkinFit
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30 jours
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Nombre de points rouges
Délai: 30 jours
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mesurer le nombre de taches rouges du visage sur des zones prédéfinies, avec l'instrument SkinFit
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30 jours
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Compte vasculaire rouge
Délai: 30 jours
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mesurer le nombre de vaisseaux sanguins rouges du visage dans des zones prédéfinies, avec l'instrument SkinFit
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30 jours
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Nombre de porphyrines
Délai: 30 jours
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mesurer le nombre de porphyrines faciales dans des zones prédéfinies, avec l'instrument SkinFit
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30 jours
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Les rides
Délai: 30 jours
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mesurer le nombre de rides et ridules sur des zones prédéfinies, avec l'instrument SkinFit
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30 jours
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Pores
Délai: 30 jours
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mesurer le nombre de pores de la peau sur des zones prédéfinies, avec l'instrument SkinFit
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30 jours
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Texture
Délai: 30 jours
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mesurer le nombre de textures de peau inégales, sur des zones prédéfinies, avec l'instrument SkinFit
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSC-017-00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .