评估 aKwa 护肤系统对皮肤健康影响的临床研究
2022年7月25日 更新者：4Life Research, LLC
ÄKwä 高级护肤系统对改善成人整体皮肤健康和美丽的影响：一项探索性安慰剂对照临床研究
该研究的目的是通过在 30 天内测量皮肤水分含量、细纹和皱纹、卟啉计数、红斑和红色血管计数来评估 äKwä 6 步护肤系统的有效性。
研究概览
详细说明
ÄKwä 6 步护肤系统由各种早晚适用的护肤产品组成。
产品配方中包含的一些值得注意的成分是发酵绿茶水、其他发酵剂、烟酰胺、抗氧化剂和各种天然植物提取物。
该研究的目的是通过在 30 天内测量皮肤水分含量、细纹和皱纹、卟啉计数、红斑和红色血管计数来评估 äKwä 6 步护肤系统的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Sandy、Utah、美国、84070
- 4Life Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且身体健康的个人可以参加。
排除标准：
- 对产品的任何成分过敏或禁忌，
- 有任何可能干扰或增加研究参与风险的急性或慢性疾病史
- 在过去 12 个月内对测试部位进行过任何医疗程序，例如激光换肤或整形手术（包括保妥适、Restylyn 或其他填充剂）
- 慢性皮肤过敏（皮炎、湿疹、牛皮癣）
- 在过去 12 个月内接受过皮肤癌治疗或面部附近的皮肤受损（例如，晒伤、纹身、疤痕或其他毁容）
- 怀孕或计划在接下来的 12 周内怀孕，或正在哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：äKwä 集团
参与者按照指示每天使用 äKwä 产品 30 天
|
本研究中测试的护肤产品系统是来自 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä) 的 äKwä 6 步护肤系统。产品说明规定早晚按顺序使用以下产品：First Wave Oil-to-Foam Cleanser、Glacier Glow 四效爽肤水、Precious Pool Vitamin Essence、Ripple Refine Eye Cream 和 RainBurst Moisture Cream。
|
|
有源比较器：控制组
参与者每天按照指示使用竞争对手的产品 30 天
|
参与者使用他们日常生活中的任何日常护肤产品，这些产品是市场上可买到的竞争产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤补水
大体时间：30天
|
使用 SkinFit 仪器测量预定位置的面部皮肤水分含量
|
30天
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红点数
大体时间：30天
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使用 SkinFit 仪器测量预定区域的面部红斑数量
|
30天
|
|
红血管计数
大体时间：30天
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使用 SkinFit 仪器测量预定义区域的面部红色血管数量
|
30天
|
|
卟啉计数
大体时间：30天
|
使用 SkinFit 仪器测量预定区域的面部卟啉数量
|
30天
|
|
皱纹
大体时间：30天
|
使用 SkinFit 仪器测量预定义区域的皱纹和细纹数量
|
30天
|
|
毛孔
大体时间：30天
|
使用 SkinFit 仪器测量预定区域的皮肤毛孔数量
|
30天
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|
质地
大体时间：30天
|
使用 SkinFit 仪器测量预定义区域不均匀皮肤纹理的数量
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Vollmer, PhD、4LIFE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月11日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月26日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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