- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05476406
Klinische studie om de impact van aKwa Skincare System op de gezondheid van de huid te evalueren
25 juli 2022 bijgewerkt door: 4Life Research, LLC
De effecten van het äKwä Premium huidverzorgingssysteem op het verbeteren van de algehele gezondheid en schoonheid van de huid bij volwassenen: een verkennend placebogecontroleerd klinisch onderzoek
Het doel van de studie was om de effectiviteit van het äKwä 6-stappen huidverzorgingssysteem te evalueren door gedurende een periode van 30 dagen het vochtgehalte van de huid, fijne lijntjes en rimpels, het aantal porfyrines, rode vlekken en het aantal rode bloedvaten te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het äKwä 6-stappen huidverzorgingssysteem bestaat uit verschillende huidverzorgingsproducten die bedoeld zijn om zowel 's morgens als' s avonds te worden aangebracht.
Enkele van de opmerkelijke ingrediënten in de productformules zijn gefermenteerd groen theewater, andere fermenten, niacinamide, antioxidanten en een verscheidenheid aan natuurlijke plantenextracten.
Het doel van de studie was om de effectiviteit van het äKwä 6-stappen huidverzorgingssysteem te evalueren door gedurende een periode van 30 dagen het vochtgehalte van de huid, fijne lijntjes en rimpels, het aantal porfyrines, rode vlekken en het aantal rode bloedvaten te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Verenigde Staten, 84070
- 4Life Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen konden deelnemen die minimaal 18 jaar oud waren en in goede gezondheid verkeerden.
Uitsluitingscriteria:
- allergieën of contra-indicaties had voor een ingrediënt van producten,
- een voorgeschiedenis had van een acute of chronische ziekte die het risico op studiedeelname zou kunnen verstoren of vergroten
- medische procedures heeft ondergaan, zoals laserresurfacing of plastische chirurgie op de testlocaties in de afgelopen 12 maanden (inclusief Botox, Restylyn of andere fillers)
- chronische huidallergieën (dermatitis, eczeem, psoriasis)
- in de afgelopen 12 maanden zijn behandeld voor huidkanker of een beschadigde huid in de buurt van het gezicht hebben (bijv. zonnebrand, tatoeages, littekens of andere misvormingen)
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden in de volgende 12 weken, of borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: äKwä Groep
deelnemers gebruiken äKwä-producten dagelijks volgens de instructies gedurende 30 dagen
|
Het in dit onderzoek geteste huidverzorgingssysteem was het äKwä 6-stappen huidverzorgingssysteem van 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). In de productinstructies staat dat je de volgende producten 's ochtends en' s avonds in volgorde moet gebruiken: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream en RainBurst Moisture Cream.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
deelnemers gebruiken de producten van een concurrent dagelijks volgens de instructies gedurende 30 dagen
|
Deelnemers gebruiken ongeacht hun normale dagelijkse routine huidverzorgingsproducten, dit zijn in de handel verkrijgbare producten van concurrenten op de markt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meet het vochtgehalte van de gezichtshuid op vooraf gedefinieerde plekken met het SkinFit-instrument
|
30 dagen
|
Aantal rode vlekken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meet het aantal rode vlekken op het gezicht op vooraf gedefinieerde gebieden met het SkinFit-instrument
|
30 dagen
|
Aantal rode bloedvaten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meet het aantal rode vasculatuur in het gezicht op vooraf gedefinieerde gebieden met het SkinFit-instrument
|
30 dagen
|
Porfyrine tellen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meet het aantal gezichtsporfyrine op vooraf gedefinieerde gebieden met het SkinFit-instrument
|
30 dagen
|
Rimpels
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meet het aantal rimpels en fijne lijntjes op vooraf gedefinieerde gebieden met het SkinFit-instrument
|
30 dagen
|
Poriën
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meet het aantal huidporiën op vooraf gedefinieerde gebieden met het SkinFit-instrument
|
30 dagen
|
Textuur
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meet het aantal ongelijkmatige huidtexturen, op vooraf gedefinieerde gebieden, met het SkinFit-instrument
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSC-017-00
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zonde gezondheid
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op äKwä huidverzorgingssysteem producten
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterIngetrokken