- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476406
Klinisk undersøgelse for at evaluere virkningen af aKwa Skincare System på hudens sundhed
25. juli 2022 opdateret af: 4Life Research, LLC
Effekterne af äKwä Premium-hudplejesystem på forbedring af den generelle hudsundhed og skønhed hos voksne: En undersøgende placebokontrolleret klinisk undersøgelse
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af äKwä 6-trins hudplejesystemet ved at måle hudens fugtniveau, fine linjer og rynker, porfyrinantal, røde pletter og røde vaskulaturer over en 30-dages periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ÄKwä 6-trins hudplejesystemet består af forskellige hudplejeprodukter beregnet til at blive påført både morgen og aften.
Nogle af de bemærkelsesværdige ingredienser inkluderet i produktformlerne er fermenteret grøn tevand, andre gæringer, niacinamid, antioxidanter og en række naturlige planteekstrakter.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af äKwä 6-trins hudplejesystemet ved at måle hudens fugtniveau, fine linjer og rynker, porfyrinantal, røde pletter og røde vaskulaturer over en 30-dages periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
- 4Life Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer kunne deltage, som var mindst 18 år gamle og ved godt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- havde allergier eller kontraindikationer over for en ingrediens i produkter,
- havde en historie med enhver akut eller kronisk sygdom, der kunne forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen
- haft nogen medicinske procedurer, såsom laser-resurfacing eller plastikkirurgi til teststederne inden for de sidste 12 måneder (inklusive Botox, Restylyn eller andre fyldstoffer)
- kroniske hudallergier (dermatitis, eksem, psoriasis)
- er blevet behandlet for hudkræft inden for de sidste 12 måneder eller har beskadiget hud nær ansigtsområdet (f.eks. solskoldning, tatoveringer, ar eller andre skævheder)
- gravid eller planlægger at blive gravid inden for de følgende 12 uger, eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: äKwä Group
deltagerne bruger äKwä-produkter dagligt som anvist i 30 dage
|
Hudplejeproduktsystemet, der blev testet i denne undersøgelse, var äKwä 6-trins hudplejesystem fra 4Life Research USA, LLC ( https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Produktvejledningen angiver at bruge følgende produkter morgen og aften i sekventiel rækkefølge: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream og RainBurst Moisture Cream.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
deltagere bruger en konkurrents produkter dagligt som anvist i 30 dage
|
Deltagerne bruger uanset deres normale daglige rutine af hudplejeprodukter, som er kommercielt tilgængelige konkurrentprodukter fra markedspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudhydrering
Tidsramme: 30 dage
|
mål ansigtshudens fugtniveau på foruddefinerede steder med SkinFit-instrumentet
|
30 dage
|
Antal røde pletter
Tidsramme: 30 dage
|
mål antallet af røde pletter i ansigtet på foruddefinerede områder med SkinFit-instrumentet
|
30 dage
|
Rød vaskulær tælling
Tidsramme: 30 dage
|
mål antallet af røde ansigtsvaskulaturer på foruddefinerede områder med SkinFit-instrumentet
|
30 dage
|
Porfyrintælling
Tidsramme: 30 dage
|
mål antallet af ansigtsporphyrin på foruddefinerede områder med SkinFit-instrumentet
|
30 dage
|
Rynker
Tidsramme: 30 dage
|
mål antallet af rynker og fine linjer på foruddefinerede områder med SkinFit-instrumentet
|
30 dage
|
Porer
Tidsramme: 30 dage
|
mål antallet af hudporer på foruddefinerede områder med SkinFit-instrumentet
|
30 dage
|
Struktur
Tidsramme: 30 dage
|
mål antallet af ujævne hudteksturer på foruddefinerede områder med SkinFit-instrumentet
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Vollmer, PhD, 4LIFE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSC-017-00
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Syndens sundhed
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet