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Klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen des aKwa-Hautpflegesystems auf die Hautgesundheit

25. Juli 2022 aktualisiert von: 4Life Research, LLC

Die Auswirkungen des äKwä Premium-Hautpflegesystems auf die Verbesserung der allgemeinen Hautgesundheit und -schönheit bei Erwachsenen: Eine explorative placebokontrollierte klinische Studie

Der Zweck der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit des äKwä 6-Stufen-Hautpflegesystems durch Messung des Hautfeuchtigkeitsgrads, der feinen Linien und Falten, der Porphyrinzahl, der roten Flecken und der Zahl der roten Blutgefäße über einen Zeitraum von 30 Tagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das äKwä 6-Stufen-Hautpflegesystem besteht aus verschiedenen Hautpflegeprodukten, die morgens und abends aufgetragen werden. Einige der bemerkenswerten Inhaltsstoffe, die in den Produktformeln enthalten sind, sind fermentiertes Grünteewasser, andere Fermente, Niacinamid, Antioxidantien und eine Vielzahl natürlicher Pflanzenextrakte. Der Zweck der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit des äKwä 6-Stufen-Hautpflegesystems durch Messung des Hautfeuchtigkeitsgrads, der feinen Linien und Falten, der Porphyrinzahl, der roten Flecken und der Zahl der roten Blutgefäße über einen Zeitraum von 30 Tagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmen konnten Personen, die mindestens 18 Jahre alt und bei guter Gesundheit waren.

Ausschlusskriterien:

  • Allergien oder Kontraindikationen gegen Inhaltsstoffe von Produkten hatten,
  • hatten eine Vorgeschichte mit akuten oder chronischen Krankheiten, die das Risiko einer Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen könnten
  • Hatte innerhalb der letzten 12 Monate medizinische Eingriffe wie Laserbehandlung oder plastische Chirurgie an den Teststellen (einschließlich Botox, Restylyn oder andere Füllstoffe)
  • chronische Hautallergien (Dermatitis, Ekzeme, Psoriasis)
  • innerhalb der letzten 12 Monate wegen Hautkrebs behandelt wurden oder Hautschäden im Gesichtsbereich haben (z. B. Sonnenbrand, Tätowierungen, Narben oder andere Entstellungen)
  • schwanger sind oder planen, in den folgenden 12 Wochen schwanger zu werden, oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: äKwä-Gruppe
Die Teilnehmer verwenden äKwä-Produkte 30 Tage lang täglich nach Anweisung
Sonstiges: äKwä Hautpflegesystem-Produkte
Das in dieser Studie getestete Hautpflegeproduktsystem war das 6-Stufen-Hautpflegesystem äKwä von 4Life Research USA, LLC (https://www.4life.com/6613461/page/äKwä). Die Produktanweisungen besagen, die folgenden Produkte morgens und abends nacheinander zu verwenden: First Wave Oil-to-Foam Cleanser, Glacier Glow Four-Way Toner, Precious Pool Vitamin Essence, Ripple Refine Eye Cream und RainBurst Moisture Cream.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer verwenden 30 Tage lang täglich ein Konkurrenzprodukt gemäß den Anweisungen
Sonstiges: Konkurrenzprodukte (Kontrolle)
Die Teilnehmer verwenden unabhängig von ihrer normalen täglichen Routine Hautpflegeprodukte, bei denen es sich um handelsübliche Konkurrenzprodukte vom Markt handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydratation der Haut
Zeitfenster: 30 Tage
Messen Sie den Feuchtigkeitsgehalt der Gesichtshaut an vordefinierten Stellen mit dem SkinFit-Instrument
30 Tage
Anzahl der roten Punkte
Zeitfenster: 30 Tage
Messen Sie die Anzahl der roten Flecken im Gesicht an vordefinierten Bereichen mit dem SkinFit-Instrument
30 Tage
Rote Gefäßzählung
Zeitfenster: 30 Tage
Messen Sie die Anzahl der roten Gefäße im Gesicht an vordefinierten Bereichen mit dem SkinFit-Instrument
30 Tage
Porphyrin-Zählung
Zeitfenster: 30 Tage
Messen Sie mit dem SkinFit-Instrument die Anzahl der Porphyrine im Gesicht an vordefinierten Bereichen
30 Tage
Falten
Zeitfenster: 30 Tage
Messen Sie die Anzahl der Falten und feinen Linien an vordefinierten Bereichen mit dem SkinFit-Instrument
30 Tage
Poren
Zeitfenster: 30 Tage
Messen Sie die Anzahl der Hautporen an vordefinierten Bereichen mit dem SkinFit-Instrument
30 Tage
Textur
Zeitfenster: 30 Tage
Messen Sie die Anzahl ungleichmäßiger Hauttexturen an vordefinierten Bereichen mit dem SkinFit-Instrument
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

4Life Research, LLC

Ermittler

  • Studienstuhl: David Vollmer, PhD, 4LIFE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSC-017-00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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