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シリコン印象技術の口腔内および口腔外スキャンを使用したジルコニア ポストの根尖ギャップ長と適応

2023年2月7日 更新者:Rivan Mahmoud Gamal Mohamed El-boghdady、Cairo University

従来のシリコン印象技術のデジタル口腔内および口腔外スキャンを使用した、カスタムメイドのジルコニアポストの根尖ギャップ長と適応の評価。 (ランダム化比較臨床試験)

まず、参加者は、必要なすべての術前記録を取得するための臨床検査と放射線検査を受けます。次に、虫歯または損傷した歯の構造の除去から歯内療法で治療された歯の準備を行い、次にフェルールの準備を行い、歯根内の準備を行い、プロビジョナル レストレーションの配置を行います。 3回目の訪問では、従来の印象の口腔内スキャンと口腔外スキャンを使用して、各患者のポストスペースの最終印象を取得します。 次に、並列技術を使用したデジタル根尖周囲 X 線写真を使用した根尖ギャップ長の評価と、レプリカ技術を使用したポスト適応の評価に続いて、ジルコニア カスタム メイド ポストとコア修復物の配置と永久セメント固定が行われ、その後、根尖ギャップ長が短く、適応が良好であることが示されました。冠状外修復物の最終印象と、最後に冠状外固定修復物の恒久的なセメント固定。

調査の概要

詳細な説明

検査と診断:包含基準と除外基準に従って患者を選択し、検査します。 患者の主訴とこの研究に関与する歯の診断が行われます。

一次印象は、スタディ キャストを作成するために取得されます。 患者は、1日2回歯ブラシを使用して、良好な口腔衛生対策を維持するよう求められます.

プロの術前写真を撮影します。

歯の準備手順:

  1. 齲蝕または損傷した歯の構造を除去し、少なくとも 1.5​​ ~ 2 mm のフェルールを使用して歯冠の準備を行い、その後、適切な長さと直径の根管の準備を行います。
  2. 歯の準備の後、従来のシリコン印象の口腔内スキャンと口腔外スキャンを使用して、各参加者のポスト スペースの最終的な印象を取得します。
  3. コンポジットレジンテンポラリーマテリアルを使用し、酸化亜鉛オイゲノールフリーのテンポラリーセメントを使用して接合されたテンポラリー修復物の製作。

復元の製作:

モノリシックジルコニアは、ポストおよびコア修復物の製作に使用されます。

並列技術を使用したデジタル根尖 X 線写真を使用した根尖ギャップ長の評価。 レプリカ技術を使用したポストアダプテーションの評価と、それに続くジルコニアカスタムメイドのポストおよびコア修復物の配置と恒久的なセメンテーションにより、先端のギャップの長さが短くなり、順応性が向上しました。 歯冠外修復の最終印象採得。 最後にエクストラ コロナル フィックスド レストレーションの恒久的なセメンテーション。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 16 ~ 65 歳で、前歯または前歯が根管治療を受けており、カスタムメイドのポストおよびコア修復が必要な場合。
  2. 従来の修復処置に物理的および心理的に耐えることができる。
  3. 被験者の歯は臨床症状がなく、歯内療法で治療された歯の周囲の歯根尖周囲の放射線透過性の存在によって表される歯内療法の再治療の必要はありません。
  4. 歯周炎症の徴候がないこと、プロービング時の出血、および歯周ポケットの深さが 4 mm 未満であることによって表される、口腔衛生の適切なレベル。
  5. -インフォームドコンセントに署名できる

除外基準:

  1. 歯の可動性に影響を及ぼす進行性歯周炎(可動性グレードⅡ以上)
  2. 妊娠中または授乳中の女性。 3. 精神医学的問題または非現実的な期待を持つ患者。

4-歯内療法で治療された歯が機能していない、または歯内療法の再治療が必要な兆候や症状を示していない患者。

5-閉塞の問題。 6-後部ストッパーの欠如。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポストスペースのための直接口腔内スキャニング技術。
介入は、口腔内スキャナーを使用して、患者の口内の準備されたポストスペースを直接スキャンします。
口腔内スキャナーを使用して、患者の口の中に直接、準備されたデンタル ポスト スペースをスキャンします。
ACTIVE_COMPARATOR:従来のポスト スペース シリコン印象の間接スキャン。
コンパレータは、口腔外スキャナーを使用して、準備されたポストスペースの従来のシリコン印象の口腔外スキャンになります。
口腔内スキャナーを使用して、患者の口の中に直接、準備されたデンタル ポスト スペースをスキャンします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先端ギャップ長
時間枠:研究完了まで、平均1年」.
平行法を用いたデジタル Periapical X 線写真による根尖ギャップ長の測定。
研究完了まで、平均1年」.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適応後
時間枠:研究完了まで、平均1年」.
レプリカ技術を使用した適応後の測定
研究完了まで、平均1年」.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Theme 3 (FPD3-3-8)RM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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