- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05476419
Длина апикального зазора и адаптация циркониевого штифта с использованием внутриротового и внеротового сканирования техники силиконового оттиска
Оценка длины апикального зазора и адаптация изготовленных на заказ штифтов из диоксида циркония с использованием цифрового внутриротового и внеротового сканирования обычной техники силиконового оттиска. (Рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обследование и диагностика: Отбор и обследование пациентов по критериям включения и исключения. Будет проведена диагностика основной жалобы пациента и зубов, которые будут задействованы в этом исследовании.
Будет снят первичный оттиск для изготовления гипса. Пациентов попросят поддерживать надлежащие меры гигиены полости рта, используя зубную щетку два раза в день.
Профессиональное предоперационное фото.
Процедура препарирования зубов:
- Удаление любой кариозной или подорванной структуры зуба, после чего проводится препарирование коронки с помощью феррулы диаметром не менее 1,5–2 мм, после чего следует препарирование корневого канала до необходимой длины и диаметра.
- После препарирования зубов будет снят окончательный оттиск штифтового пространства для каждого участника с использованием внутриротового сканирования и внеротового сканирования обычного силиконового оттиска.
- Изготовление временной реставрации с использованием временного материала из композитной смолы и цементирование временным цементом на основе оксида цинка без эвгенола.
Изготовление реставрации:
Монолитный диоксид циркония будет использоваться для изготовления штифта и реставрации культи.
Оценка длины апикального промежутка с помощью цифровой периапикальной рентгенограммы с использованием техники параллелизма. Оценка постадаптации с использованием техники реплик с последующей установкой и постоянной фиксацией изготовленных по индивидуальному заказу штифтов и культей из диоксида циркония, которая показала меньшую длину апикального зазора и лучшую адаптацию. Снятие окончательного оттиска для экстракоронковой реставрации. Окончательная постоянная фиксация экстракоронковой несъемной реставрации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Номер телефона: 01007172887
- Электронная почта: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Номер телефона: 01007172887
- Электронная почта: pinkparadise20@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 65 лет с эндодонтически пролеченным передним зубом или зубами и нуждающимися в индивидуальной реставрации штифта и культи.
- Быть физически и психологически способным переносить обычные восстановительные процедуры.
- Субъектный зуб свободен от клинических симптомов и не требует повторного эндодонтического лечения, что выражается в наличии периапикальной рентгенопрозрачности вокруг эндодонтически пролеченного зуба.
- Достаточный уровень гигиены полости рта выражается отсутствием признаков воспаления пародонта, кровоточивости при зондировании и глубиной пародонтального кармана <4 мм.
- Возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Запущенный периодонтит, влияющий на подвижность зубов (степень подвижности II или выше)
- Беременные или кормящие самки. 3. Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями.
4- Пациенты с эндодонтически пролеченными зубами, которые не функционируют или проявляют какие-либо признаки или симптомы, требующие повторного эндодонтического лечения.
5- Проблемы с окклюзией. 6- Отсутствие задней пробки.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника прямого внутриротового сканирования штифтового пространства.
Вмешательство будет заключаться в прямом сканировании подготовленного штифтового пространства во рту пациента с помощью внутриротового сканера.
|
сканирование подготовленного пространства для зубных штифтов непосредственно во рту пациента с помощью внутриротового сканера
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Непрямое сканирование обычного силиконового слепка штифта.
Компаратором будет внеротовое сканирование обычного силиконового оттиска подготовленного пространства штифта с использованием внеротового сканера.
|
сканирование подготовленного пространства для зубных штифтов непосредственно во рту пациента с помощью внутриротового сканера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина апикального зазора
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
измерение длины апикального промежутка по цифровой периапикальной рентгенограмме с использованием техники параллелизма.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постадаптация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Измерение постадаптации с использованием техники реплик
|
через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .