Długość szczeliny wierzchołkowej i adaptacja wkładu z tlenku cyrkonu przy użyciu wewnątrzustnego i zewnątrzustnego skanowania techniki wycisku silikonowego
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Rivan Mahmoud Gamal Mohamed El-boghdady, Cairo University
Ocena długości szczeliny wierzchołkowej i adaptacja wykonanego na zamówienie wkładu z tlenku cyrkonu za pomocą cyfrowego skanu wewnątrzustnego i zewnątrzustnego konwencjonalnej techniki wycisków silikonowych. (Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Najpierw uczestnicy zostaną poddani badaniu klinicznemu i radiograficznemu w celu sporządzenia całej dokumentacji przedoperacyjnej, następnie przygotowaniu zębów leczonych endodontycznie, zaczynając od usunięcia jakiejkolwiek próchnicy lub osłabionej struktury zęba, następnie preparacji okuć, następnie preparacji wewnątrzkorzeniowej i umieszczeniu uzupełnienia tymczasowego.
Na trzeciej wizycie pobierzemy ostateczny wycisk przestrzeni po wkładie każdego pacjenta, wykorzystując skan wewnątrzustny i skan zewnątrzustny wycisku konwencjonalnego.
Następnie ocena długości szczeliny wierzchołkowej za pomocą cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego przy użyciu techniki równoległości i ocena adaptacji wkładu za pomocą techniki replik, a następnie umieszczenie i trwałe zacementowanie wykonanego na zamówienie wkładu z tlenku cyrkonu i odbudowa rdzenia, która wykazała mniejszą długość szczeliny wierzchołkowej i lepszą adaptację niż przy ostateczny wycisk do odbudowy pozakoronowej i ostateczne zacementowanie stałej odbudowy pozakoronowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie i diagnoza: Selekcja i badanie pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Zostanie przeprowadzona diagnoza głównej dolegliwości pacjenta i zębów, które będą objęte tym badaniem.
Pierwotny wycisk zostanie pobrany w celu wykonania odlewu studyjnego. Pacjenci zostaną poproszeni o utrzymywanie dobrych środków higieny jamy ustnej poprzez używanie szczoteczki do zębów dwa razy dziennie.
Wykonanie profesjonalnego zdjęcia przedoperacyjnego.
Procedura przygotowania zęba:
- Po usunięciu jakiejkolwiek próchnicy lub osłabionej struktury zęba, następnie preparacja korony zostanie wykonana za pomocą okucia o średnicy co najmniej 1,5 do 2 mm, po czym nastąpi opracowanie kanału korzeniowego na odpowiednią długość i średnicę.
- Po przygotowaniu zęba zostanie pobrany ostateczny wycisk dla miejsca na wkład dla każdego uczestnika za pomocą skanu wewnątrzustnego i skanu zewnątrzustnego konwencjonalnego wycisku silikonowego.
- Wykonanie uzupełnienia tymczasowego przy użyciu materiału tymczasowego z żywicy kompozytowej i zacementowanie przy użyciu cementu tymczasowego niezawierającego eugenolu z tlenku cynku.
Wykonanie odbudowy:
Monolityczny tlenek cyrkonu zostanie użyty do wykonania uzupełnień wkładów i wkładów koronowych.
Ocena długości szczeliny wierzchołkowej za pomocą cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego z wykorzystaniem techniki równoległości. Ocena adaptacji wkładu za pomocą techniki replik, po której następuje umieszczenie i trwałe zacementowanie wykonanego na zamówienie wkładu z tlenku cyrkonu i odbudowy rdzenia, która wykazała mniejszą długość szczeliny wierzchołkowej i lepszą adaptację. Pobieranie ostatecznego wycisku do odbudowy pozakoronowej. Wreszcie trwałe cementowanie stałego uzupełnienia pozakoronowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Numer telefonu: 01007172887
- E-mail: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Numer telefonu: 01007172887
- E-mail: pinkparadise20@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-65 lat z leczonym endodontycznie przednim zębem lub zębami i wymagającym wykonanego na zamówienie wkładu i odbudowy rdzenia.
- Być fizycznie i psychicznie zdolnym do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
- Ząb badany bez objawów klinicznych i brak konieczności ponownego leczenia endodontycznego, co wyraża się przez obecność przezierności okołowierzchołkowej wokół zęba leczonego endodontycznie.
- Właściwy poziom higieny jamy ustnej wyrażający się brakiem cech zapalenia przyzębia, krwawieniem przy sondowaniu i głębokością kieszonek przyzębnych <4 mm.
- Możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowane zapalenie przyzębia wpływające na ruchomość zębów (ruchomość II stopnia lub wyższa)
- Samice w ciąży lub karmiące. 3. Pacjenci z problemami psychicznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami.
4- Pacjenci z zębami leczonymi endodontycznie, które nie funkcjonują lub wykazują jakiekolwiek oznaki lub objawy, które wymagają ponownego leczenia endodontycznego.
5- Problemy z okluzją. 6- Brak tylnego korka.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Bezpośrednia technika skanowania wewnątrzustnego miejsca na wkład.
interwencja będzie polegała na bezpośrednim skanowaniu przygotowanej przestrzeni na wkład w jamie ustnej pacjenta za pomocą skanera wewnątrzustnego.
|
skanowanie przygotowanej przestrzeni na wkład dentystyczny bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta za pomocą skanera wewnątrzustnego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pośrednie skanowanie konwencjonalnego wycisku silikonowego w miejscu postojowym.
Komparatorem będzie zewnątrzustne skanowanie konwencjonalnego wycisku silikonowego przygotowanej przestrzeni po wkładce za pomocą skanera zewnątrzustnego.
|
skanowanie przygotowanej przestrzeni na wkład dentystyczny bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta za pomocą skanera wewnątrzustnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość szczeliny wierzchołkowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
pomiar długości szczeliny wierzchołkowej za pomocą cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego z wykorzystaniem techniki równoległości.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja po
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Pomiar adaptacji postu techniką Replica
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .