- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05476419
Comprimento da lacuna apical e adaptação do pino de zircônia usando a técnica de impressão intraoral e extraoral de escaneamento de silicone
Avaliação do comprimento do gap apical e adaptação de pinos de zircônia feitos sob medida usando escaneamento digital intraoral e extraoral da técnica convencional de impressão em silicone. (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exame e diagnóstico: Seleção e exame dos pacientes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Será feito o diagnóstico da queixa principal do paciente e dos dentes que serão envolvidos neste estudo.
A impressão primária será feita para produzir o modelo de estudo. Os pacientes serão solicitados a manter boas medidas de higiene bucal usando escova de dentes duas vezes ao dia.
Tirar uma foto pré-operatória profissional.
Procedimento de preparação do dente:
- A remoção de qualquer estrutura dentária cariada ou comprometida, em seguida, a preparação coronária será feita com uma férula de pelo menos 1,5 a 2 mm, seguida pela preparação do canal radicular para um comprimento e diâmetro adequados.
- Após a preparação do dente, a impressão final será feita para o espaço do pino para cada participante usando o escaneamento intraoral e o escaneamento extraoral da impressão de silicone convencional.
- Confecção de restauração temporária com material provisório de resina composta e cimentada com cimento provisório livre de óxido de zinco e eugenol.
Fabricação de restauração:
A zircônia monolítica será usada para a fabricação de pinos e núcleos de restauração.
Avaliação do comprimento do gap apical usando radiografia periapical digital usando a técnica de paralelismo. Avaliação da adaptação do pino usando a técnica de réplica seguida pela colocação e cimentação permanente do pino de zircônia feito sob medida e restauração de núcleo que mostrou menor comprimento de lacuna apical e melhor adaptação. Tomando a impressão final para a restauração extracoronária. Finalmente cimentação permanente da restauração fixa extracoronária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Número de telefone: 01007172887
- E-mail: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Número de telefone: 01007172887
- E-mail: pinkparadise20@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-65 anos com dente ou dentes anteriores tratados endodonticamente e com necessidade de restauração personalizada de núcleo e pino.
- Ser fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Dente em questão livre de sintomas clínicos e sem necessidade de retratamento endodôntico expresso pela presença de radiolucidez periapical ao redor de um dente tratado endodonticamente.
- Nível adequado de higiene bucal expresso pela ausência de sinais de inflamação periodontal, sangramento à sondagem e profundidade da bolsa periodontal <4 mm.
- Capaz de assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Periodontite avançada afetando a mobilidade dos dentes (mobilidade grau II ou superior)
- Fêmeas grávidas ou lactantes. 3. Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
4- Pacientes com dentes tratados endodonticamente que não funcionam ou apresentam sinais ou sintomas que necessitem de retratamento endodôntico.
5- Problemas de oclusão. 6- Ausência de batente posterior.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Técnica de escaneamento intraoral direto para o espaço do pino.
A intervenção será a digitalização direta do espaço do pino preparado dentro da boca do paciente usando um scanner intraoral.
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digitalização do espaço do pino dentário preparado diretamente dentro da boca do paciente usando um scanner intra-oral
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ACTIVE_COMPARATOR: Escaneamento indireto da impressão de silicone pós-espaço convencional.
O comparador será escaneamento extraoral da impressão convencional de silício do espaço do pino preparado usando um scanner extraoral.
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digitalização do espaço do pino dentário preparado diretamente dentro da boca do paciente usando um scanner intra-oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da lacuna apical
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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medindo o comprimento do gap apical pela radiografia periapical digital usando a técnica de paralelismo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós adaptação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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Medindo a pós-adaptação usando a técnica de réplica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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