- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05476419
Longitud del espacio apical y adaptación del poste de zirconio utilizando la técnica de impresión de silicio intraoral y extraoral
Evaluación de la longitud del espacio apical y adaptación de un poste de zirconio hecho a medida mediante escaneo digital intraoral y extraoral de la técnica de impresión de silicio convencional. (Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Exploración y diagnóstico: Selección y exploración de los pacientes según criterios de inclusión y exclusión. Se realizará el diagnóstico de la queja principal del paciente y de los dientes que estarán involucrados en este estudio.
Se tomará la primera impresión para producir un modelo de estudio. Se pedirá a los pacientes que mantengan buenas medidas de higiene bucal utilizando el cepillo de dientes dos veces al día.
Tomando una foto preoperatoria profesional.
Procedimiento de preparación del diente:
- La eliminación de cualquier estructura dental cariada o socavada, luego la preparación coronal se realizará con una férula de al menos 1,5 a 2 mm, seguida de la preparación del conducto radicular a una longitud y diámetro adecuados.
- Después de la preparación del diente, se tomará la impresión final para el espacio del poste de cada participante mediante el escaneo intraoral y el escaneo extraoral de la impresión de silicona convencional.
- Fabricación de restauración temporal utilizando material provisional de resina compuesta y cementado con cemento temporal libre de óxido de zinc y eugenol.
Fabricación de restauración:
Se utilizará zirconio monolítico para la fabricación de restauraciones de postes y muñones.
Evaluación de la longitud del gap apical mediante radiografía periapical digital con técnica de paralelismo. Evaluación de la adaptación del poste utilizando la técnica de réplica seguida de la colocación y cementación permanente de la restauración del poste y muñón hechos a la medida de zirconia que mostró una menor longitud del espacio apical y una mejor adaptación. Toma de impresión final para la restauración extracoronaria. Finalmente, cementación permanente de la restauración fija extracoronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Número de teléfono: 01007172887
- Correo electrónico: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Número de teléfono: 01007172887
- Correo electrónico: pinkparadise20@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-65 años con diente o dientes anteriores tratados con endodoncia y que necesitan una restauración de poste y muñón hecha a medida.
- Ser física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- Diente sujeto sin síntomas clínicos y sin necesidad de retratamiento endodóntico expresado por la presencia de radiolucencia periapical alrededor de un diente tratado con endodoncia.
- Nivel adecuado de higiene oral expresado por la ausencia de signos de inflamación periodontal, sangrado al sondaje y profundidad de la bolsa periodontal < 4 mm.
- Capaz de firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Periodontitis avanzada que afecta la movilidad de los dientes (movilidad grado II o superior)
- Hembras gestantes o lactantes. 3. Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
4- Pacientes con dientes tratados endodónticamente que no funcionan o muestran signos o síntomas que necesitan retratamiento endodóntico.
5- Problemas de oclusión. 6- Ausencia de tope posterior.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Técnica de escaneo intraoral directo para el espacio del poste.
La intervención será el escaneo directo del espacio del poste preparado dentro de la boca del paciente mediante el uso de un escáner intraoral.
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escaneo del espacio del poste dental preparado directamente dentro de la boca del paciente mediante el uso de un escáner intraoral
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COMPARADOR_ACTIVO: Escaneo indirecto de la impresión de silicona del espacio posterior convencional.
El comparador será el escaneo extraoral de la impresión de silicona convencional del espacio del poste preparado mediante el uso de un escáner extraoral.
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escaneo del espacio del poste dental preparado directamente dentro de la boca del paciente mediante el uso de un escáner intraoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del espacio apical
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
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midiendo la longitud del espacio apical mediante la radiografía periapical digital utilizando la técnica de paralelismo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación posterior
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
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Medición de la adaptación posterior mediante la técnica de réplica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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