- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476419
Apikaalisen raon pituus ja zirkoniapylvään mukauttaminen käyttäen intraoraalista ja ekstraoraalista piijäljennystekniikkaa
Apikaalisen aukon pituuden arviointi ja mittatilaustyönä tehdyn zirkoniatolpan mukauttaminen käyttämällä digitaalista intraoraalista ja ekstraoraalista skannausta tavanomaisella piijäljennystekniikalla. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus ja diagnoosi: Potilaiden valinta ja tutkiminen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Diagnoosi tehdään potilaan päävaiva ja tähän tutkimukseen osallistuvat hampaat.
Ensivaikutelma otetaan opiskelunäytteiden tuottamiseksi. Potilaita pyydetään ylläpitämään hyvää suuhygieniaa käyttämällä hammasharjaa kahdesti päivässä.
Ammattimainen ennen leikkausta valokuvan ottaminen.
Hampaiden valmistelu:
- Karioosien tai heikentyneen hampaiden rakenteen poistaminen ja sen jälkeen koronapreparaatio tehdään vähintään 1,5-2 mm:n holkilla, minkä jälkeen juurikanavan valmistelu suoritetaan riittävän pituiseksi ja halkaisijaltaan.
- Hampaiden valmistelun jälkeen jokaiselle osallistujalle otetaan jälkitilaa varten lopullinen jäljennös käyttämällä perinteisen silikonijäljennöksen intraoraalista ja ekstraoraalista skannausta.
- Väliaikaisen restauroinnin valmistus käyttämällä komposiittihartsi väliaikaista materiaalia ja sementoitu sinkkioksidin eugenolivapaalla väliaikaisella sementillä.
Restauroinnin valmistus:
Monoliittista zirkoniumoksidia käytetään pylväs- ja sydänrestauroinnin valmistukseen.
Apikaalisen raon pituuden arviointi käyttämällä digitaalista periapikaalista röntgenkuvaa rinnakkaistekniikalla. Jälkimukautumisen arviointi kopiotekniikalla, jota seurasi tilaustyönä tehdyn zirkoniasta tehdyn tolppa- ja ydinrestauroinnin sijoittaminen ja pysyvä sementointi, joka osoitti vähemmän apikaalisen raon pituutta ja parempaa sopeutumista. Viimeisen vaikutelman ottaminen ekstrakoronaalista ennallistamista varten. Lopuksi ylimääräisen koronaalisen kiinteän restauraation pysyvä sementointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Puhelinnumero: 01007172887
- Sähköposti: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Puhelinnumero: 01007172887
- Sähköposti: pinkparadise20@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-65 vuotta, jolla on endodonttisesti käsitelty etuhammas tai hampaat ja tarvitsee mittatilaustyönä tehdyn post- ja ydinkorjauksen.
- Pystyy fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Kohteen hampaissa ei ole kliinisiä oireita & Ei edellytystä endodonttiselle uudelleenkäsittelylle, mikä ilmenee periapikaalisen radioluenssin läsnäolosta endodonttisesti hoidetun hampaan ympärillä.
- Riittävä suuhygienian taso ilmaistuna parodontaalitulehduksen merkkien puuttumisena, verenvuodona koetusvaiheessa ja parodontaalitaskun syvyydessä <4 mm.
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt parodontiitti, joka vaikuttaa hampaiden liikkuvuuteen (liikkuvuusaste II tai korkeampi)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. 3. Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia.
4- Potilaat, joilla on endodonttisesti käsitellyt hampaat, jotka eivät toimi tai joilla on merkkejä tai oireita, jotka tarvitsevat endodonttista uudelleenhoitoa.
5 - Okluusio-ongelmat. 6- Takaosan tulpan puuttuminen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suora intraoraalinen skannaustekniikka postitilaan.
interventio on valmistetun postaulan suora skannaus potilaan suun sisällä käyttämällä intraoraalista skanneria.
|
valmistetun hammaspostitilan skannaus suoraan potilaan suun sisällä käyttämällä intraoraalista skanneria
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteisen post space silikonijäljennöksen epäsuora skannaus.
Vertailun kohteena on valmistetun pylvästilan tavanomaisen piijäljennyksen ekstraoraalinen skannaus käyttämällä ekstraoraalista skanneria.
|
valmistetun hammaspostitilan skannaus suoraan potilaan suun sisällä käyttämällä intraoraalista skanneria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalisen raon pituus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
mittaamalla apikaalisen aukon pituus digitaalisella periapikaalisella röntgenkuvalla käyttäen rinnakkaistekniikkaa.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post adaptaatio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Postadaption mittaaminen Replica-tekniikalla
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .