Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apicale spleetlengte en aanpassing van zirkonia-stift met behulp van intraorale en extraorale scan van siliciumafdruktechniek

7 februari 2023 bijgewerkt door: Rivan Mahmoud Gamal Mohamed El-boghdady, Cairo University

Evaluatie van de lengte van de apicale spleet en aanpassing van op maat gemaakte zirkoniumstiften met behulp van digitale intraorale en extraorale scan van conventionele siliciumafdruktechniek. (Gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek)

Eerst ondergaan de deelnemers een klinisch en radiografisch onderzoek voor het nemen van alle benodigde preoperatieve dossiers, vervolgens een endodontisch behandelde tandpreparatie, beginnend met het verwijderen van een carieuze of ondermijnde tandstructuur, vervolgens preparatie van de ferrule, gevolgd door intra-radiculaire preparatie en vervolgens plaatsing van de voorlopige restauratie. Bij het derde bezoek maken we voor elke patiënt de definitieve afdruk van de postruimte door gebruik te maken van de intraorale scan en de extraorale scan van de conventionele afdruk. Vervolgens beoordeling van de lengte van de apicale spleet met behulp van digitale periapicale röntgenfoto's met behulp van de parallelling-techniek en beoordeling van postadaptatie met behulp van replicatechniek, gevolgd door plaatsing en permanente cementering van de op maat gemaakte stift- en kernrestauratie van zirkonia die minder apicale spleetlengte en betere aanpassing vertoonde dan het nemen van de definitieve afdruk voor de extracoronale restauratie en uiteindelijk definitieve bevestiging van de extracoronale vaste restauratie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek en diagnose: Selectie en onderzoek van de patiënten volgens in- en exclusiecriteria. Diagnose van de belangrijkste klacht van de patiënt en tanden die bij dit onderzoek betrokken zullen zijn, zal worden gedaan.

Primaire afdruk zal worden genomen om studie cast te produceren. De patiënten zullen worden gevraagd om goede mondhygiënemaatregelen te handhaven door tweemaal daags een tandenborstel te gebruiken.

Het maken van een professionele pre-operatieve foto.

Procedure voor het voorbereiden van tanden:

  1. Verwijdering van elke carieuze of ondermijnde tandstructuur en vervolgens coronale preparatie zal worden gedaan met een ferrule van ten minste 1,5 tot 2 mm, gevolgd door wortelkanaalpreparatie tot een geschikte lengte en diameter.
  2. Na preparatie van de tanden wordt voor elke deelnemer de definitieve afdruk gemaakt voor de postruimte door gebruik te maken van de intraorale scan en de extraorale scan van de conventionele siliconenafdruk.
  3. Fabricage van tijdelijke restauraties met tijdelijk materiaal van composiethars en gecementeerd met zinkoxide eugenolvrij tijdelijk cement.

Fabricage van restauratie:

Monolithisch zirkoniumoxide zal worden gebruikt voor de vervaardiging van post- en kernrestauraties.

Beoordeling van de lengte van de apicale spleet met behulp van digitale periapicale röntgenfoto's met behulp van de parallelling-techniek. Beoordeling van postadaptatie met behulp van replicatechniek, gevolgd door plaatsing en permanente cementering van de op maat gemaakte zirkonia-post en core-restauratie die minder apicale spleetlengte en betere adaptatie vertoonde. Het maken van de laatste afdruk voor de extracoronale restauratie. Eindelijk definitieve bevestiging van de extra coronale vaste restauratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 16-65 jaar met endodontisch behandelde voorste tand(en) en behoefte aan op maat gemaakte stift- en kernrestauratie.
  2. Fysiek en psychologisch in staat zijn conventionele herstelprocedures te verdragen.
  3. Betrokken tand vrij van klinische symptomen & Geen noodzaak voor endodontische herbehandeling uitgedrukt door de aanwezigheid van periapicale radiolucentie rond een endodontisch behandelde tand.
  4. Adequaat niveau van mondhygiëne uitgedrukt door de afwezigheid van tekenen van parodontale ontsteking, bloeding bij sonderen en parodontale pocketdiepte <4 mm.
  5. In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gevorderde parodontitis die de beweeglijkheid van de tanden aantast (mobiliteitsgraad II of hoger)
  2. Zwangere of zogende vrouwtjes. 3. Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.

4- Patiënten met endodontisch behandelde tanden die niet functioneren of tekenen of symptomen vertonen die endodontische herbehandeling nodig hebben.

5- Occlusieproblemen. 6- Afwezigheid van achterste stop.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Directe intra-orale scantechniek voor de postruimte.
interventie is het direct scannen van de voorbereide postruimte in de mond van de patiënt met behulp van een intraorale scanner.
Ander: Directe intra-orale scantechniek voor de postruimte.
scannen van geprepareerde tandheelkundige postruimte direct in de mond van de patiënt met behulp van een intra-orale scanner
ACTIVE_COMPARATOR: Indirect scannen van de conventionele siliconen afdruk in de postspace.
De comparator is een extraorale scan van de conventionele siliciumafdruk van de geprepareerde postruimte met behulp van een extraorale scanner.
Ander: Directe intra-orale scantechniek voor de postruimte.
scannen van geprepareerde tandheelkundige postruimte direct in de mond van de patiënt met behulp van een intra-orale scanner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apicale spleetlengte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
het meten van de lengte van de apicale opening door de digitale periapicale röntgenfoto met behulp van de parallelling-techniek.
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanpassing posten
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Meten van paaladaptatie met behulp van Replica-techniek
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Theme 3 (FPD3-3-8)RM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren