- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05476419
Apikale gaplengde og tilpasning av zirconia-post ved bruk av intraoral og ekstraoral skanning av silisiumavtrykksteknikk
Evaluering av apikale gaplengde og tilpasning av spesiallaget zirconia-post ved bruk av digital intraoral og ekstraoral skanning av konvensjonell silisiumavtrykksteknikk. (Randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utredning og diagnose:Utvalg og undersøkelse av pasientene etter inklusjons- og eksklusjonskriterier. Diagnostisering av pasientens hovedklage og tenner som vil bli involvert i denne studien vil bli gjort.
Primærinntrykk vil bli tatt for å produsere studiebesetning. Pasientene vil bli bedt om å opprettholde gode munnhygienetiltak ved å bruke tannbørste to ganger daglig.
Ta et profesjonelt preoperativt bilde.
Prosedyre for tannbehandling:
- Fjerning av karies eller undergravd tannstruktur, vil koronal forberedelse gjøres med en hylse på minst 1,5 til 2 mm, deretter etterfulgt av rotkanalforberedelse til en tilstrekkelig lengde og diameter.
- Etter tannpreparering vil det endelige avtrykket bli tatt for postplassen for hver deltaker ved å bruke den intraorale skanningen og den ekstraorale skanningen av det konvensjonelle silikonavtrykket.
- Fremstilling av midlertidig restaurering ved bruk av midlertidig komposittmateriale og sementert med sinkoksid eugenolfri midlertidig sement.
Fremstilling av restaurering:
Monolittisk zirkonia vil bli brukt til fabrikasjon av stolpe- og kjernerestaurering.
Vurdering av den apikale gaplengden ved bruk av digitalt periapikalt røntgenbilde ved bruk av parallellteknikk. Vurdering av posttilpasning ved bruk av replikateknikk etterfulgt av plassering og permanent sementering av zirconia spesiallaget stolpe- og kjernerestaurering som viste mindre apikal gaplengde og bedre tilpasning. Tar det endelige inntrykket for den ekstrakoronale restaureringen. Endelig permanent sementering av den ekstra koronale faste restaureringen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01007172887
- E-post: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01007172887
- E-post: pinkparadise20@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-65 år med endodontisk behandlet fremre tann eller tenner og behov for skreddersydd post- og kjernerestaurering.
- Være fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
- Utsatt tann fri for kliniske symptomer & Ingen krav til endodontisk gjenbehandling uttrykt ved tilstedeværelse av periapikal radiolucens rundt en endodontisk behandlet tann.
- Tilstrekkelig nivå av munnhygiene uttrykt ved fravær av tegn på periodontal betennelse, blødning ved sondering og periodontal lommedybde <4 mm.
- Kan signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Avansert periodontitt som påvirker mobiliteten til tennene (mobilitetsgrad II eller høyere)
- Drektige eller ammende kvinner. 3. Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
4- Pasienter med endodontisk behandlede tenner som ikke fungerer eller som viser noen tegn eller symptomer som trenger endodontisk behandling.
5- Okklusjonsproblemer. 6- Fravær av bakre stopper.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Direkte intraoral skanningsteknikk for postrommet.
Intervensjon vil være direkte skanning av det forberedte postrommet inne i pasientens munn ved å bruke en intraoral skanner.
|
skanning av forberedt tannpostplass direkte inne i pasientens munn ved å bruke en intraoral skanner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indirekte skanning av det konvensjonelle postspace-silikonavtrykket.
Komparatoren vil være ekstraoral skanning av det konvensjonelle silisiumavtrykket av det forberedte stolperommet ved å bruke en ekstraoral skanner.
|
skanning av forberedt tannpostplass direkte inne i pasientens munn ved å bruke en intraoral skanner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apikal gaplengde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
måling av apikale gaplengde ved hjelp av det digitale periapikale røntgenbildet ved bruk av parallellteknikk.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ettertilpasning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Måling av posttilpasning ved bruk av Replica-teknikk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .