- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05476419
Longueur de l'écart apical et adaptation du tenon en zircone à l'aide de la technique de numérisation intra-orale et extra-orale de la technique d'impression au silicium
Évaluation de la longueur de l'espace apical et adaptation d'un tenon en zircone sur mesure à l'aide d'un balayage numérique intra-oral et extra-oral de la technique d'impression conventionnelle au silicium. (Essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examen et diagnostic :Sélection et examen des patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le diagnostic de la plainte principale du patient et des dents qui seront impliquées dans cette étude sera effectué.
L'empreinte principale sera prise pour produire le modèle d'étude. Les patients seront invités à maintenir de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire en utilisant une brosse à dents deux fois par jour.
Prendre une photo pré-opératoire professionnelle.
Procédure de préparation des dents :
- L'ablation de toute structure dentaire cariée ou minée puis la préparation coronale se fera avec une férule d'au moins 1,5 à 2 mm suivie d'une préparation canalaire à une longueur et un diamètre adéquats.
- Après la préparation des dents, l'empreinte finale sera prise pour l'espace du poste pour chaque participant en utilisant le scan intra-oral et le scan extra-oral de l'empreinte en silicone conventionnelle.
- Fabrication d'une restauration provisoire à l'aide d'un matériau provisoire en résine composite et cimentée à l'aide d'un ciment provisoire sans eugénol à l'oxyde de zinc.
Fabrication de la restauration :
La zircone monolithique sera utilisée pour la fabrication de la restauration de tenon et de noyau.
Évaluation de la longueur de l'écart apical à l'aide d'une radiographie périapicale numérique utilisant la technique de mise en parallèle. Évaluation de la post-adaptation à l'aide d'une technique de réplique suivie de la mise en place et de la cimentation permanente de la restauration de pilier et de noyau en zircone sur mesure qui a montré moins de longueur d'espace apical et une meilleure adaptation. Prise d'empreinte finale pour la restauration extracoronaire. Enfin scellement permanent de la restauration fixée extra-coronaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Numéro de téléphone: 01007172887
- E-mail: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Numéro de téléphone: 01007172887
- E-mail: pinkparadise20@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 16-65 ans avec dent(s) antérieure(s) traitée(s) endodontiquement et ayant besoin d'une restauration de pilier et de noyau sur mesure.
- Être physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
- Dent sujette exempte de symptômes cliniques et aucune exigence de retraitement endodontique exprimée par la présence d'une radiotransparence périapicale autour d'une dent traitée par endodontie.
- Niveau d'hygiène bucco-dentaire adéquat exprimé par l'absence de signes d'inflammation parodontale, de saignement au sondage et de profondeur de poche parodontale <4 mm.
- Capable de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Parodontite avancée affectant la mobilité des dents (mobilité de grade II ou supérieur)
- Femelles gestantes ou allaitantes. 3. Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes.
4- Patients dont les dents traitées par endodontie ne fonctionnent pas ou ne présentent aucun signe ou symptôme nécessitant un retraitement endodontique.
5- Problèmes d'occlusion. 6- Absence de bouchon postérieur.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Technique de balayage intra-oral direct pour l'espace post.
L'intervention sera le balayage direct de l'espace post préparé à l'intérieur de la bouche du patient à l'aide d'un scanner intra-oral.
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balayage de l'espace dentaire préparé directement à l'intérieur de la bouche du patient à l'aide d'un scanner intra-oral
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ACTIVE_COMPARATOR: Numérisation indirecte de l'empreinte conventionnelle en silicone post space.
Le comparateur sera un balayage extra-oral de l'empreinte en silicone conventionnelle de l'espace du tenon préparé à l'aide d'un scanner extra-oral.
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balayage de l'espace dentaire préparé directement à l'intérieur de la bouche du patient à l'aide d'un scanner intra-oral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de l'écart apical
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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mesurer la longueur de l'écart apical par la radiographie périapicale numérique en utilisant la technique de mise en parallèle.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Post-adaptation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Mesure de la post-adaptation à l'aide de la technique de réplique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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