Délka apikální mezery a adaptace zirkonového čepu pomocí techniky intraorálního a extraorálního skenování silikonového otisku
7. února 2023 aktualizováno: Rivan Mahmoud Gamal Mohamed El-boghdady, Cairo University
Hodnocení délky apikální mezery a adaptace na zakázku vyrobeného zirkoniového čepu pomocí digitálního intraorálního a extraorálního skenování konvenční technikou silikonového otisku. (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Nejprve účastníci podstoupí klinické a radiografické vyšetření pro pořízení všech potřebných předoperačních záznamů, poté endodonticky ošetřenou preparaci zubů počínaje odstraněním jakékoli kariézní nebo podkopané struktury zubu, poté preparaci ferule, následovanou intraradikulární preparací a umístěním provizorní náhrady.
Při třetí návštěvě zhotovíme finální otisk post space pro každého pacienta pomocí intraorálního skenu a extraorálního skenu konvenčního otisku.
Poté vyhodnocení délky apikální mezery pomocí digitálního periapikálního rentgenového snímku s použitím techniky paralelního měření a posouzení adaptace postu pomocí techniky repliky s následným umístěním a trvalou cementací zirkoniové zakázkové náhrady čepu a jádra, která vykazovala menší délku apikální mezery a lepší adaptaci než odebrání konečný otisk pro extrakoronální náhradu a nakonec trvalou cementaci extrakoronální fixní náhrady.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetření a diagnostika:Výběr a vyšetření pacientů podle kritérií zařazení a vyloučení. Bude provedena diagnostika pacientovy hlavní stížnosti a zubů, které budou zahrnuty do této studie.
Primární otisk bude odebrán pro vytvoření studijního obsazení. Pacienti budou požádáni, aby udržovali dobrá opatření pro ústní hygienu používáním zubního kartáčku dvakrát denně.
Pořízení profesionální předoperační fotografie.
Postup přípravy zubu:
- Odstranění jakékoli kariézní nebo podkopané struktury zubu, pak koronální preparace se provede ferulou alespoň 1,5 až 2 mm, poté následuje preparace kořenového kanálku na adekvátní délku a průměr.
- Po preparaci zubu bude každému účastníkovi odebrán konečný otisk pro post space pomocí intraorálního skenu a extraorálního skenu konvenčního silikonového otisku.
- Výroba provizorní náhrady za použití kompozitního pryskyřičného provizorního materiálu a cementovaného s použitím provizorního cementu bez oxidu zinečnatého eugenolu.
Výroba rekonstrukce:
Monolitický oxid zirkoničitý bude použit pro výrobu sloupků a výplní jádra.
Posouzení délky apikální mezery pomocí digitálního periapikálního rentgenového snímku s použitím techniky paralelní. Posouzení adaptace čepu pomocí techniky repliky s následným umístěním a trvalou cementací zirkoniové zakázkové náhrady čepu a jádra, která vykazovala menší délku apikální mezery a lepší adaptaci. Odebírání konečného otisku pro extrakoronální výplň. Nakonec trvalá cementace extra koronální fixní náhrady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonní číslo: 01007172887
- E-mail: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonní číslo: 01007172887
- E-mail: pinkparadise20@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-65 let s endodonticky ošetřeným předním zubem nebo zuby a potřebuje na míru vyrobenou náhradu čepu a jádra.
- Být fyzicky a psychicky schopen tolerovat konvenční regenerační postupy.
- Zub subjektu bez klinických příznaků & Žádný požadavek na endodontické přeléčení vyjádřené přítomností periapikální radiolucence kolem endodonticky ošetřeného zubu.
- Přiměřená úroveň ústní hygieny vyjádřená absencí známek zánětu parodontu, krvácení při sondáži a hloubkou parodontální kapsy <4 mm.
- Schopnost podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá parodontitida postihující pohyblivost zubů (stupeň pohyblivosti II nebo vyšší)
- Březí nebo kojící samice. 3. Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickými očekáváními.
4- Pacienti s endodonticky ošetřenými zuby, které nefungují nebo vykazují známky či symptomy, které vyžadují endodontické ošetření.
5- Problémy s okluzí. 6- Absence zadní zátky.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přímá intraorální skenovací technika pro post space.
intervencí bude přímé skenování připraveného postspace uvnitř úst pacienta pomocí intraorálního skeneru.
|
skenování připraveného prostoru zubního čepu přímo v ústech pacienta pomocí intraorálního skeneru
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nepřímé skenování konvenčního postspace silikonového otisku.
Komparátorem bude extraorální skenování konvenčního silikonového otisku připraveného prostoru pošty pomocí extraorálního skeneru.
|
skenování připraveného prostoru zubního čepu přímo v ústech pacienta pomocí intraorálního skeneru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka apikální mezery
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
měření délky apikální mezery digitálním periapikálním rentgenovým snímkem pomocí techniky paralelní.
|
dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post adaptace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Měření post adaptace pomocí techniky Replica
|
dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt