- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05476419
Lunghezza dello spazio apicale e adattamento del perno in zirconio mediante scansione intraorale ed extraorale della tecnica dell'impronta in silicone
Valutazione della lunghezza del gap apicale e adattamento del perno in zirconio su misura utilizzando la scansione digitale intraorale ed extraorale della tecnica convenzionale dell'impronta in silicone. (Studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Visita e diagnosi: Selezione ed esame dei pazienti secondo criteri di inclusione ed esclusione. Verrà effettuata la diagnosi del disturbo principale del paziente e dei denti che saranno coinvolti in questo studio.
L'impressione primaria sarà presa per produrre il cast di studio. Ai pazienti verrà chiesto di mantenere buone misure di igiene orale utilizzando lo spazzolino da denti due volte al giorno.
Scattare una foto preoperatoria professionale.
Procedura di preparazione del dente:
- La rimozione di qualsiasi struttura del dente cariata o sottominata, quindi la preparazione coronale verrà eseguita con una ghiera di almeno 1,5-2 mm, quindi seguita dalla preparazione del canale radicolare per una lunghezza e un diametro adeguati.
- Dopo la preparazione del dente, verrà presa l'impronta finale per lo spazio del perno per ciascun partecipante utilizzando la scansione intraorale e la scansione extraorale dell'impronta in silicone convenzionale.
- Realizzazione di restauri provvisori con materiale provvisorio in resina composita e cementazione con cemento provvisorio privo di ossido di zinco eugenolo.
Realizzazione del restauro:
L'ossido di zirconio monolitico verrà utilizzato per la realizzazione di restauri perni e monconi.
Valutazione della lunghezza del gap apicale mediante radiografia periapicale digitale utilizzando la tecnica del parallelismo. Valutazione dell'adattamento del perno utilizzando la tecnica della replica seguita dal posizionamento e dalla cementazione permanente del perno in zirconia personalizzato e del restauro del nucleo che ha mostrato una minore lunghezza del gap apicale e un migliore adattamento. Presa dell'impronta definitiva per il restauro extracoronale. Infine cementazione definitiva del restauro fisso extra coronale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Numero di telefono: 01007172887
- Email: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Numero di telefono: 01007172887
- Email: pinkparadise20@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-65 anni con dente o denti anteriori trattati endodonticamente e che necessitano di perno personalizzato e restauro del nucleo.
- Essere fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
- Dente del soggetto privo di sintomi clinici e nessun requisito per il ritrattamento endodontico espresso dalla presenza di radiotrasparenza periapicale attorno a un dente trattato endodonticamente.
- Adeguato livello di igiene orale espresso dall'assenza di segni di infiammazione parodontale, sanguinamento al sondaggio e profondità della tasca parodontale <4 mm.
- In grado di firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Parodontite avanzata che colpisce la mobilità dei denti (grado di mobilità II o superiore)
- Donne in gravidanza o in allattamento. 3. Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
4- Pazienti con denti trattati endodonticamente che non funzionano o mostrano segni o sintomi che necessitano di ritrattamento endodontico.
5- Problemi di occlusione. 6- Assenza di tappo posteriore.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Tecnica di scansione intraorale diretta per lo spazio del perno.
l'intervento sarà la scansione diretta dello spazio perno preparato all'interno della bocca del paziente utilizzando uno scanner intraorale.
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scansione dello spazio del perno dentale preparato direttamente all'interno della bocca del paziente utilizzando uno scanner intraorale
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ACTIVE_COMPARATORE: Scansione indiretta dell'impronta in silicone post space convenzionale.
Il confronto sarà la scansione extraorale dell'impronta di silicio convenzionale dello spazio per il perno preparato utilizzando uno scanner extraorale.
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scansione dello spazio del perno dentale preparato direttamente all'interno della bocca del paziente utilizzando uno scanner intraorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del gap apicale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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misurare la lunghezza del gap apicale mediante la radiografia periapicale digitale utilizzando la tecnica del parallelismo.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post adattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Misurazione del post adattamento utilizzando la tecnica Replica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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