- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05476419
Intraoral and Extraoral Scan of Silicon Impression 기법을 이용한 Zirconia Post의 Apical Gap 길이와 적응
기존 실리콘 인상 기법의 디지털 구강내 및 구강외 스캔을 이용한 맞춤형 지르코니아 포스트의 치근단 간격 길이 및 적응도 평가. (무작위 대조 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
검사 및 진단: 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선택 및 검사합니다. 환자의 주증상과 본 연구에 포함될 치아에 대한 진단이 이루어지게 됩니다.
스터디 캐스트를 제작하기 위해 기본 인상을 찍습니다. 환자는 매일 두 번 칫솔을 사용하여 좋은 구강 위생 조치를 유지하도록 요청받을 것입니다.
전문적인 수술 전 사진 촬영.
치아 준비 절차:
- 우식 또는 훼손된 치아 구조를 제거한 다음 적어도 1.5~2mm의 페룰로 Coronal 프렙을 수행한 다음 적절한 길이와 직경으로 근관 프렙을 수행합니다.
- 치아 삭제 후 기존 실리콘 인상의 구강 스캔과 구강 스캔을 이용하여 각 참가자의 포스트 공간에 대한 최종 인상을 채득합니다.
- 복합 레진 임시 재료를 사용하여 임시 수복물을 제작하고 Zinc Oxide eugenol free 임시 시멘트를 사용하여 합착합니다.
복원 제작:
모놀리식 지르코니아는 포스트 및 코어 수복물 제작에 사용됩니다.
Paralleling technique을 이용한 디지털 periapical radiograph를 이용한 apical gap length의 평가. 레플리카 기법을 사용한 포스트 적응의 평가, 뒤이어 지르코니아 맞춤 제작 포스트와 코어 수복물의 배치 및 영구 합착에 이어 치근단 간극 길이가 적고 적응이 더 나은 것으로 나타났습니다. extracoronal 수복을 위한 최종 인상을 찍습니다. 마지막으로 extra coronal fixed 수복물의 영구 합착.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- 전화번호: 01007172887
- 이메일: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- 전화번호: 01007172887
- 이메일: pinkparadise20@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16~65세의 나이로 전치부 근관 치료 또는 치아가 있고 맞춤형 포스트 및 코어 수복물이 필요합니다.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있어야 합니다.
- 대상 치아는 임상 증상이 없고 근관 치료를 받은 치아 주변의 치근단 방사선투과성의 존재로 표현되는 근관 재치료가 필요하지 않습니다.
- 치주 염증의 징후가 없고 탐침 시 출혈이 있고 치주 주머니 깊이가 4 mm 미만인 것으로 표현되는 적절한 수준의 구강 위생.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 치아의 이동성에 영향을 미치는 진행성 치주염(이동성 등급 II 이상)
- 임신 또는 수유중인 여성. 3. 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자.
4- 근관 치료를 받은 치아가 기능하지 않거나 근관 재치료가 필요한 징후나 증상을 보이는 환자.
5- 폐색 문제. 6- 후방 스토퍼의 부재.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포스트 공간에 대한 직접 구강 내 스캐닝 기술.
중재는 구강 스캐너를 사용하여 환자 구강 내부의 준비된 포스트 공간을 직접 스캔하는 것입니다.
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구강 스캐너를 사용하여 환자 구강 내부에 준비된 치과 포스트 공간을 직접 스캐닝
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 포스트 공간 실리콘 인상의 간접 스캔.
비교기는 구강외 스캐너를 사용하여 준비된 포스트 공간의 기존 실리콘 인상을 구강외 스캐닝합니다.
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구강 스캐너를 사용하여 환자 구강 내부에 준비된 치과 포스트 공간을 직접 스캐닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정점 간격 길이
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년".
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병렬 기술을 사용하여 디지털 Periapical 방사선 사진으로 근단 간극 길이를 측정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년".
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사후 적응
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년".
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Replica 기법을 이용한 적응 후 측정
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연구 완료를 통해 평균 1년".
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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