- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05476419
Apikal spaltlängd och anpassning av zirconia-stolpen med intraoral och extraoral skanning av silikontrycksteknik
Utvärdering av apikala spaltlängd och anpassning av specialtillverkade zirkoniumoxidstolpar med digital intraoral och extraoral skanning av konventionell silikontrycksteknik. (Randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökning och diagnos: Urval och undersökning av patienterna enligt inklusions- och exklusionskriterier. Diagnos av patientens huvudsakliga besvär och tänder som kommer att vara involverade i denna studie kommer att göras.
Primärt intryck kommer att tas för att producera studiebesättning. Patienterna kommer att uppmanas att upprätthålla goda munhygienåtgärder genom att använda tandborste två gånger dagligen.
Ta ett professionellt foto före operationen.
Procedur för tandberedning:
- Avlägsnande av karies eller underminerad tandstruktur, därefter kommer koronal förberedelse att göras med en hylsa på minst 1,5 till 2 mm, sedan följt av rotkanalpreparering till en adekvat längd och diameter.
- Efter tandberedning kommer det slutgiltiga avtrycket att tas för postutrymmet för varje deltagare genom att använda den intraorala och extraorala skanningen av det konventionella silikonavtrycket.
- Tillverkning av temporär restaurering med hjälp av temporärt komposithartsmaterial och cementerad med Zinc Oxide eugenolfritt temporärt cement.
Tillverkning av restaurering:
Monolitisk zirkoniumoxid kommer att användas för tillverkning av stolp- och kärnrestaurering.
Bedömning av den apikala gapets längd med hjälp av digital periapikal röntgen med hjälp av parallellteknik. Bedömning av postanpassning med hjälp av replikateknik följt av placering och permanent cementering av den skräddarsydda restaureringen av zirkonia stolpen och kärnan som visade mindre apikala spaltlängd och bättre anpassning. Tar det sista intrycket för den extrakoronala restaureringen. Äntligen permanent cementering av den extra koronala fasta restaureringen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01007172887
- E-post: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01007172887
- E-post: pinkparadise20@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16-65 år med endodontiskt behandlad främre tand eller tänder och i behov av skräddarsydd post- och kärnrestaurering.
- Vara fysiskt och psykologiskt i stånd att tolerera konventionella reparativa procedurer.
- Tand fri från kliniska symtom & Inget krav på endodontisk återbehandling uttryckt av närvaron av periapikal radiolucens runt en endodontiskt behandlad tand.
- Tillräcklig nivå av munhygien uttrycks genom avsaknad av tecken på parodontit inflammation, blödning vid sondering och parodontalt fickdjup <4 mm.
- Kan underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Avancerad parodontit som påverkar tändernas rörlighet (rörlighetsgrad II eller högre)
- Dräktiga eller ammande honor. 3. Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
4- Patienter med endodontiskt behandlade tänder som inte fungerar eller som visar några tecken eller symtom som behöver endodontisk återbehandling.
5- Ocklusionsproblem. 6- Avsaknad av bakre propp.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Direkt intraoral scanningsteknik för postutrymmet.
interventionen kommer att vara direkt skanning av det förberedda postutrymmet inuti patientens mun med hjälp av en intraoral skanner.
|
skanning av förberett tandpostutrymme direkt inuti patientens mun med hjälp av en intraoral skanner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indirekt skanning av det konventionella postspace-silikonavtrycket.
Komparatorn kommer att vara extraoral skanning av det konventionella silikonavtrycket av det preparerade postutrymmet med hjälp av en extraoral skanner.
|
skanning av förberett tandpostutrymme direkt inuti patientens mun med hjälp av en intraoral skanner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apikal spaltlängd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
mätning av apikala spaltlängd med den digitala periapikala röntgenbilden med hjälp av parallelliseringstekniken.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efteranpassning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
Mätning efter anpassning genom att använda Replica-teknik
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .