- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476419
Apikal mellemrumslængde og tilpasning af zirconia post ved hjælp af intraoral og ekstraoral scanning af silicium aftryksteknik
Evaluering af apikal mellemrumslængde og tilpasning af specialfremstillet zirconia-post ved brug af digital intraoral og ekstraoral scanning af konventionel siliciumaftryksteknik. (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse og diagnose:Udvælgelse og undersøgelse af patienterne efter inklusions- og eksklusionskriterier. Diagnose af patientens hovedklage og tænder, der vil blive involveret i denne undersøgelse, vil blive udført.
Primært indtryk vil blive taget for at producere studiebesætninger. Patienterne vil blive bedt om at opretholde en god mundhygiejne ved at bruge tandbørste to gange dagligt.
Tag et professionelt billede før operation.
Fremgangsmåde for tandforberedelse:
- Fjernelse af enhver karies eller undermineret tandstruktur, derefter vil koronal forberedelse blive udført med en ferrul på mindst 1,5 til 2 mm, derefter efterfulgt af rodbehandling til en passende længde og diameter.
- Efter tandforberedelse tages det endelige aftryk for postrummet for hver deltager ved at bruge den intraorale scanning og den ekstraorale scanning af det konventionelle silikoneaftryk.
- Fremstilling af midlertidig restaurering ved hjælp af midlertidigt kompositharpiksmateriale og cementeret med zinkoxid eugenolfri midlertidig cement.
Fremstilling af restaurering:
Monolitisk zirconia vil blive brugt til fremstilling af stolpe- og kernerestaurering.
Vurdering af den apikale mellemrumslængde ved brug af digitalt periapikalt røntgenbillede ved hjælp af parallelteknikken. Vurdering af posttilpasning ved brug af replika-teknik efterfulgt af placering og permanent cementering af zirconia specialfremstillede stolpe- og kernerestaureringer, der viste mindre apikale mellemrum og bedre tilpasning. Tager det endelige indtryk af den ekstrakoronale restaurering. Endelig permanent cementering af den ekstra koronale faste restaurering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01007172887
- E-mail: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01007172887
- E-mail: pinkparadise20@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-65 år med endodontisk behandlet fortand eller tænder og har behov for specialfremstillet post- og core-restaurering.
- Være fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
- Genstand for tand fri for kliniske symptomer & Intet krav om endodontisk genbehandling udtrykt ved tilstedeværelsen af periapikal radiolucens omkring en endodontisk behandlet tand.
- Tilstrækkeligt niveau af mundhygiejne udtrykt ved fravær af tegn på periodontal betændelse, blødning ved sondering og periodontal lommedybde <4 mm.
- I stand til at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret paradentose, der påvirker tændernes mobilitet (mobilitetsgrad II eller højere)
- Drægtige eller ammende hunner. 3. Patienter med Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
4- Patienter med endodontisk behandlede tænder, som ikke fungerer, eller som viser tegn eller symptomer, der har behov for endodontisk genbehandling.
5- Okklusionsproblemer. 6- Fravær af posterior prop.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Direkte intra-oral scanningsteknik for postrummet.
intervention vil være den direkte scanning af det forberedte postrum inde i patientens mund ved hjælp af en intraoral scanner.
|
scanning af forberedt tandpostrum direkte inde i patientens mund ved hjælp af en intra-oral scanner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indirekte scanning af det konventionelle postspace silikoneaftryk.
Komparatoren vil være ekstraoral scanning af det konventionelle siliciumaftryk af det forberedte postrum ved at bruge en ekstraoral scanner.
|
scanning af forberedt tandpostrum direkte inde i patientens mund ved hjælp af en intra-oral scanner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apikal mellemrumslængde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
måling af apikale mellemrumslængde ved hjælp af det digitale periapikale røntgenbillede ved hjælp af paralleliseringsteknikken.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter tilpasning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Måling efter tilpasning ved brug af Replica teknik
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten