プレフレイル個人に対する健康増進プログラムの有効性
2022年7月25日 更新者：Shu-Hung Chang
コミュニティにおけるプレフレイル個人の健康状態に対する自己管理スキルと健康増進プログラムの短期的有効性
このパイロット研究は、コロナウイルス病 2019 の期間中の地域住民の高齢者における在宅多要素運動トレーニング プログラムの有効性を調べることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、コロナウイルス病 2019 の期間中の地域住民の高齢者における在宅多要素運動トレーニング プログラムの有効性を調べることを目的としていました。
設計: 2 アームの並列クラスター無作為化比較試験。 60 歳以上の高齢者が、台湾北部の 8 つのコミュニティ ユニットから募集されました。 167人の適格な被験者が研究への参加に同意した。 コミュニティ ユニットは、介入アーム (n = 82) またはコントロール アーム (n = 87) のいずれかにランダムに割り当てられました。 介入は、最初の 8 週間は週に 1 回、60 分間のグループ運動セッション 1 回、次の 8 週間は自己管理で構成されていました。 制御アームは教育リーフレットを受け取りました。 身体活動、身体能力、プレフレイル率について、ベースラインと 16 週間で評価を実施しました。 プレテスト用に調整された共分散またはカイ 2 乗検定の分析により、2 つの研究群の違いが評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾
- Taoyuan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の高齢者
- 共同住宅
- 聴力と視力に問題なし
除外基準:
- 無意識
- 認知障害または認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
介入は、最初の 8 週間は週に 1 回、60 分間のグループ運動セッションを 1 回、次の 8 週間は自己管理で構成されていました。
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ウォーミングアップ、スピードウォーキング、抵抗運動、静的および動的バランスを組み合わせた、週に 1 回の 60 分間の監視付きトレーニング セッションが編成されました。
監督下でのウォーキング セッションは、ボルグ スケールで 13 ～ 15 の目標強度で 10 ～ 20 分間行われました。
その後、下半身、胴体、上半身の筋肉を対象とした 10 回のレジスタンス エクササイズをゴムバンドで行いました。
さらに、参加者は週に 150 分間の中程度の強度の有酸素運動を少なくとも 10 分間行い、少なくとも 2 ～ 3 日間すべての主要な筋肉群をトレーニングするように指示されました。
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介入なし：コントロールアーム
制御アームは教育リーフレットを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：4ヶ月フォローアップ
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
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4ヶ月フォローアップ
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：4ヶ月フォローアップ
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立ち座り、立ちバランス、歩行速度
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4ヶ月フォローアップ
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もろさ
時間枠：4ヶ月フォローアップ
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虚弱測定は、骨粗鬆症性骨折指数（SOF）の研究を使用しました
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4ヶ月フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢の筋力
時間枠：4ヶ月フォローアップ
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握力
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4ヶ月フォローアップ
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静的バランス能力
時間枠：4ヶ月フォローアップ
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目を開けて片足立ち
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4ヶ月フォローアップ
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身体の敏捷性と動的バランス能力
時間枠：4ヶ月フォローアップ
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タイムアップ アンド ゴーおよびファンクショナル リーチ テスト
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4ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shu-Hung Chang, Ph. D、Chang Gung University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月25日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZRRPF3J0031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。